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Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais em Vertigem Posicional Paroxística Benigna Recorrente e Persistente

18 de julho de 2023 atualizado por: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Avaliação dos Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais na Vertigem Posicional Paroxística Benigna Recorrente e Persistente

O objetivo deste estudo observacional é comparar os potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais em VPPB recorrente/persistente e VPPB não recorrente. Considera-se VPPB recorrente/persistente os pacientes que necessitam de mais de uma manobra de reposicionamento para resolução dos sintomas e os casos recorrentes nos primeiros três meses após o diagnóstico.

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas doentes de casos de VPPB recorrentes e não recorrentes?
  • Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas doentes e orelhas saudáveis ​​de pacientes com VPPB
  • Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas saudáveis ​​de casos recorrentes e não recorrentes de VPPB e controles saudáveis?

Os pacientes com VPPB confirmada por VNG serão recrutados e o teste de CVEMP será realizado antes das manobras terapêuticas.

As visitas de controle serão agendadas no 7º dia após a realização dos cardápios terapêuticos.

Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas após a resolução dos sintomas. Os pesquisadores irão comparar pacientes com VPPB recorrente (Grupo 1), não recorrente (grupo 2) e controles saudáveis ​​(Grupo 3) para ver se há alguma diferença entre os achados do cVEMP dos dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdullah Karatas, M.D
  • Número de telefone: 00905326230218
  • E-mail: akrts2000@yahoo.ca

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34096
        • Recrutamento
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 a 65 anos de idade com primeiro ataque de VPPB confirmado com VNG.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes internados em clínica otorrinolaringológica com VPPB unilateral posterior ou de canal lateral pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • pacientes com VPPB bilateral
  • pacientes com VPPB recorrente ou resistente
  • pacientes com nistagmo espontâneo
  • distúrbios vestibulares ou neurológicos, exceto VPPB
  • pacientes que usam medicamentos que podem afetar o sistema vestibular ou o tônus ​​muscular
  • distúrbios musculares cervicais e patologias oculares que podem afetar os resultados do VEMP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 3
Controles saudáveis
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais
Grupo 1
Pacientes com VPPB recorrente
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais
Grupo 2
Pacientes com VPPB não recorrente
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comparação dos achados de cVEMP em controles normais e pacientes com VPPB com sintomas de VPPB não recorrentes e recorrentes após 4 semanas de acompanhamento.
Prazo: 13 semanas

Os pacientes com VPPB confirmada por VNG serão recrutados e o teste de CVEMP será realizado antes das manobras terapêuticas.

As consultas de controle serão agendadas no 7º dia após a realização das ementas terapêuticas.

Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas após a resolução dos sintomas. Os pesquisadores irão comparar pacientes com VPPB recorrente (Grupo 1), não recorrente (grupo 2) e controles saudáveis ​​(Grupo 3) para ver se há alguma diferença entre os achados de cVEMP desses grupos.

13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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