- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922774
Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais em Vertigem Posicional Paroxística Benigna Recorrente e Persistente
Avaliação dos Potenciais Miogênicos Evocados Vestibulares Cervicais na Vertigem Posicional Paroxística Benigna Recorrente e Persistente
O objetivo deste estudo observacional é comparar os potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais em VPPB recorrente/persistente e VPPB não recorrente. Considera-se VPPB recorrente/persistente os pacientes que necessitam de mais de uma manobra de reposicionamento para resolução dos sintomas e os casos recorrentes nos primeiros três meses após o diagnóstico.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas doentes de casos de VPPB recorrentes e não recorrentes?
- Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas doentes e orelhas saudáveis de pacientes com VPPB
- Existe alguma diferença entre os achados de cVEMP de orelhas saudáveis de casos recorrentes e não recorrentes de VPPB e controles saudáveis?
Os pacientes com VPPB confirmada por VNG serão recrutados e o teste de CVEMP será realizado antes das manobras terapêuticas.
As visitas de controle serão agendadas no 7º dia após a realização dos cardápios terapêuticos.
Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas após a resolução dos sintomas. Os pesquisadores irão comparar pacientes com VPPB recorrente (Grupo 1), não recorrente (grupo 2) e controles saudáveis (Grupo 3) para ver se há alguma diferença entre os achados do cVEMP dos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isil Taylan Cebi, M.D
- Número de telefone: 00905072352256
- E-mail: drisiltaylan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdullah Karatas, M.D
- Número de telefone: 00905326230218
- E-mail: akrts2000@yahoo.ca
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34096
- Recrutamento
- Haseki Training and Research Hospital
-
Contato:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- Número de telefone: 00905072352256
- E-mail: drisiltaylan@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em clínica otorrinolaringológica com VPPB unilateral posterior ou de canal lateral pela primeira vez
Critério de exclusão:
- pacientes com VPPB bilateral
- pacientes com VPPB recorrente ou resistente
- pacientes com nistagmo espontâneo
- distúrbios vestibulares ou neurológicos, exceto VPPB
- pacientes que usam medicamentos que podem afetar o sistema vestibular ou o tônus muscular
- distúrbios musculares cervicais e patologias oculares que podem afetar os resultados do VEMP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 3
Controles saudáveis
|
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais
|
|
Grupo 1
Pacientes com VPPB recorrente
|
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais
|
|
Grupo 2
Pacientes com VPPB não recorrente
|
potenciais miogênicos evocados vestibulares cervicais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A comparação dos achados de cVEMP em controles normais e pacientes com VPPB com sintomas de VPPB não recorrentes e recorrentes após 4 semanas de acompanhamento.
Prazo: 13 semanas
|
Os pacientes com VPPB confirmada por VNG serão recrutados e o teste de CVEMP será realizado antes das manobras terapêuticas. As consultas de controle serão agendadas no 7º dia após a realização das ementas terapêuticas. Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas após a resolução dos sintomas. Os pesquisadores irão comparar pacientes com VPPB recorrente (Grupo 1), não recorrente (grupo 2) e controles saudáveis (Grupo 3) para ver se há alguma diferença entre os achados de cVEMP desses grupos. |
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cVEMP in intractable BPPV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .