Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołane potencjały miogenne odcinka szyjnego przedsionka w nawracających i utrzymujących się łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotach głowy

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Ocena wywołanych potencjałów miogennych przedsionka szyjnego w nawracających i trwałych łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotach głowy

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie przedsionkowych wywołanych potencjałów miogennych szyjki macicy w nawracającym/uporczywym BPPV i nienawracającym BPPV. Za nawracającą/uporczywą BPPV uważa się pacjentów, którzy wymagają więcej niż jednego manewru zmiany pozycji w celu ustąpienia objawów oraz przypadków nawracających w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoznaniu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy jest jakaś różnica między wynikami cVEMP chorych uszu w nawracających i nienawracających przypadkach BPPV?
  • Czy jest jakaś różnica między wynikami cVEMP chorych uszu i zdrowych uszu pacjentów z BPPV
  • Czy jest jakaś różnica między wynikami cVEMP zdrowych uszu w nawracających i nienawrotowych przypadkach BPPV a zdrowymi kontrolami?

Pacjenci z BPPV potwierdzonym przez VNG będą rekrutowani, a przed manewrami terapeutycznymi zostanie wykonany test CVEMP.

Wizyty kontrolne będą umawiane na 7 dzień po wykonaniu jadłospisu terapeutycznego.

Pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie po ustąpieniu objawów. Badacze porównają nawracających (Grupa 1), nienawracających (Grupa 2) pacjentów z BPPV i zdrowych osób kontrolnych (Grupa 3), aby sprawdzić, czy są jakieś różnice między wynikami cVEMP w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34096
        • Rekrutacyjny
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-65 lat z pierwszym napadem BPPV potwierdzonym VNG.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci przyjmowani po raz pierwszy do poradni laryngologicznej z jednostronnym kanałem tylnym lub bocznym BPPV

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z obustronnym BPPV
  • pacjentów z nawracającym lub opornym BPPV
  • pacjentów z oczopląsem samoistnym
  • zaburzenia przedsionkowe lub neurologiczne inne niż BPPV
  • pacjenci stosujący leki mogące wpływać na układ przedsionkowy lub napięcie mięśniowe
  • zaburzenia mięśni szyi i patologie oczu, które mogą mieć wpływ na wyniki VEMP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 3
Zdrowe kontrole
Urządzenie: Badanie VEMP szyjki macicy
przedsionkowe wywołane potencjały miogenne szyjki macicy
Grupa 1
Pacjenci z nawracającym BPPV
Urządzenie: Badanie VEMP szyjki macicy
przedsionkowe wywołane potencjały miogenne szyjki macicy
Grupa 2
Pacjenci z nienawracającym BPPV
Urządzenie: Badanie VEMP szyjki macicy
przedsionkowe wywołane potencjały miogenne szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników cVEMP u zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z BPPV z nienawracającymi i nawracającymi objawami BPPV po 4 tygodniach obserwacji.
Ramy czasowe: 13 tygodni

Pacjenci z BPPV potwierdzonym przez VNG będą rekrutowani, a przed manewrami terapeutycznymi zostanie wykonany test CVEMP.

Wizyty kontrolne będą umawiane na 7 dzień po wykonaniu menu terapeutycznych.

Pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie po ustąpieniu objawów. Badacze porównają nawracających (Grupa 1), nienawracających (Grupa 2) pacjentów z BPPV i zdrowych osób z grupy kontrolnej (Grupa 3), aby sprawdzić, czy są jakieś różnice między wynikami cVEMP w tych grupach.
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cVEMP in intractable BPPV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie VEMP szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj