- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922774
Potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el vértigo posicional paroxístico benigno recurrente y persistente
Evaluación de los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el vértigo posicional paroxístico benigno recurrente y persistente
El objetivo de este estudio observacional es comparar los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el VPPB recurrente/persistente y el VPPB no recurrente. Se considera VPPB recurrente/persistente a los pacientes que requieren más de una maniobra de reposicionamiento para la resolución de los síntomas y los casos recurrentes en los tres primeros meses tras el diagnóstico.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos enfermos de casos de VPPB recurrente y no recurrente?
- ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos enfermos y oídos sanos de pacientes con VPPB?
- ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos sanos de casos de VPPB recurrentes y no recurrentes y controles sanos?
Se reclutarán pacientes con VPPB confirmado por VNG y se realizará la prueba CVEMP antes de las maniobras terapéuticas.
Las visitas de control se programarán a los 7 días de realizados los menús terapéuticos.
Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas después de la resolución de los síntomas. Los investigadores compararán pacientes con VPPB recurrente (Grupo 1), no recurrente (grupo 2) y controles sanos (Grupo 3) para ver si hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isil Taylan Cebi, M.D
- Número de teléfono: 00905072352256
- Correo electrónico: drisiltaylan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdullah Karatas, M.D
- Número de teléfono: 00905326230218
- Correo electrónico: akrts2000@yahoo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34096
- Reclutamiento
- Haseki Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- Número de teléfono: 00905072352256
- Correo electrónico: drisiltaylan@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la clínica ORL con VPPB del canal posterior o lateral unilateral por primera vez
Criterio de exclusión:
- pacientes con VPPB bilateral
- pacientes con VPPB recurrente o resistente
- pacientes con nistagmo espontáneo
- trastornos vestibulares o neurológicos distintos del VPPB
- pacientes que usan medicamentos que pueden afectar el sistema vestibular o el tono muscular
- trastornos de los músculos cervicales y patologías oculares que pueden afectar a los resultados de VEMP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 3
Controles saludables
|
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales
|
Grupo 1
Pacientes con VPPB recurrente
|
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales
|
Grupo 2
Pacientes con VPPB no recurrente
|
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La comparación de los hallazgos de cVEMP en controles normales y pacientes con VPPB con síntomas de VPPB no recurrentes y recurrentes después de 4 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Se reclutarán pacientes con VPPB confirmado por VNG y se realizará la prueba CVEMP antes de las maniobras terapéuticas. Las visitas de control se programarán al 7º día de realizado el menú terapéutico. Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas después de la resolución de los síntomas. Los investigadores compararán pacientes con VPPB recurrente (Grupo 1), no recurrente (grupo 2) y controles sanos (Grupo 3) para ver si hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de estos grupos. |
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cVEMP in intractable BPPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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