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Potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el vértigo posicional paroxístico benigno recurrente y persistente

18 de julio de 2023 actualizado por: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Evaluación de los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el vértigo posicional paroxístico benigno recurrente y persistente

El objetivo de este estudio observacional es comparar los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales en el VPPB recurrente/persistente y el VPPB no recurrente. Se considera VPPB recurrente/persistente a los pacientes que requieren más de una maniobra de reposicionamiento para la resolución de los síntomas y los casos recurrentes en los tres primeros meses tras el diagnóstico.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos enfermos de casos de VPPB recurrente y no recurrente?
  • ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos enfermos y oídos sanos de pacientes con VPPB?
  • ¿Hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de oídos sanos de casos de VPPB recurrentes y no recurrentes y controles sanos?

Se reclutarán pacientes con VPPB confirmado por VNG y se realizará la prueba CVEMP antes de las maniobras terapéuticas.

Las visitas de control se programarán a los 7 días de realizados los menús terapéuticos.

Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas después de la resolución de los síntomas. Los investigadores compararán pacientes con VPPB recurrente (Grupo 1), no recurrente (grupo 2) y controles sanos (Grupo 3) para ver si hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdullah Karatas, M.D
  • Número de teléfono: 00905326230218
  • Correo electrónico: akrts2000@yahoo.ca

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34096
        • Reclutamiento
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años con primer ataque de VPPB confirmado con VNG.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes ingresados ​​en la clínica ORL con VPPB del canal posterior o lateral unilateral por primera vez

Criterio de exclusión:

  • pacientes con VPPB bilateral
  • pacientes con VPPB recurrente o resistente
  • pacientes con nistagmo espontáneo
  • trastornos vestibulares o neurológicos distintos del VPPB
  • pacientes que usan medicamentos que pueden afectar el sistema vestibular o el tono muscular
  • trastornos de los músculos cervicales y patologías oculares que pueden afectar a los resultados de VEMP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 3
Controles saludables
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales
Grupo 1
Pacientes con VPPB recurrente
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales
Grupo 2
Pacientes con VPPB no recurrente
potenciales evocados miogénicos vestibulares cervicales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación de los hallazgos de cVEMP en controles normales y pacientes con VPPB con síntomas de VPPB no recurrentes y recurrentes después de 4 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: 13 semanas

Se reclutarán pacientes con VPPB confirmado por VNG y se realizará la prueba CVEMP antes de las maniobras terapéuticas.

Las visitas de control se programarán al 7º día de realizado el menú terapéutico.

Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas después de la resolución de los síntomas. Los investigadores compararán pacientes con VPPB recurrente (Grupo 1), no recurrente (grupo 2) y controles sanos (Grupo 3) para ver si hay alguna diferencia entre los hallazgos de cVEMP de estos grupos.

13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pruebas de VEMP cervicales

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