- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922774
Kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttamat myogeeniset mahdollisuudet toistuvassa ja jatkuvassa hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asemahuimauksessa
Kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin arviointi toistuvassa ja jatkuvassa hyvänlaatuisessa kohtauksellisessa asentohuimauksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttamia myogeenisiä mahdollisuuksia toistuvassa/pysyvässä BPPV:ssä ja ei-recurrentissa BPPV:ssä. Toistuva/pysyvä BPPV katsotaan potilaille, jotka tarvitsevat useamman kuin yhden uudelleenasentamisen manuaalisen oireiden ja toistuvat tapaukset kolmen ensimmäisen kuukauden aikana diagnoosin jälkeen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko toistuvien ja ei-toistuvien BPPV-tapausten sairaiden korvien cVEMP-löydösten välillä eroa?
- Onko BPPV-potilaiden sairaiden korvien ja terveiden korvien cVEMP-löydösten välillä eroa?
- Onko toistuvien ja ei-toistuvien BPPV-tapausten terveiden korvien cVEMP-löydösten ja terveiden kontrollien välillä eroa?
Potilaat, joilla on VNG-vahvistettu BPPV, rekrytoidaan ja CVEMP-testi suoritetaan ennen hoitotoimenpiteitä.
Kontrollikäynnit ajoitetaan 7. päivälle hoitomenujen suorittamisen jälkeen.
Potilaita seurataan 4 viikon ajan oireiden häviämisen jälkeen. Tutkijat vertaavat toistuvia (ryhmä 1), ei-toistuvia (ryhmä 2) BPPV-potilaita ja terveitä kontrolleja (ryhmä 3) nähdäkseen, onko kahden ryhmän cVEMP-löydösten välillä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isil Taylan Cebi, M.D
- Puhelinnumero: 00905072352256
- Sähköposti: drisiltaylan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdullah Karatas, M.D
- Puhelinnumero: 00905326230218
- Sähköposti: akrts2000@yahoo.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34096
- Rekrytointi
- Haseki Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isil Taylan Cebi, M.D
- Puhelinnumero: 00905072352256
- Sähköposti: drisiltaylan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu ENT-klinikalle, joilla on toispuolinen taka- tai lateraalikanavan BPPV ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on molemminpuolinen BPPV
- potilailla, joilla on uusiutuva tai resistentti BPPV
- potilailla, joilla on spontaani nystagmus
- muut vestibulaariset tai neurologiset häiriöt kuin BPPV
- potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään tai lihasten sävyyn
- kohdunkaulan lihassairaudet ja silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa VEMP-tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 3
Terveet kontrollit
|
kohdunkaulan vestibulaari herätti myogeenisiä potentiaalia
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on toistuva BPPV
|
kohdunkaulan vestibulaari herätti myogeenisiä potentiaalia
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on toistumaton BPPV
|
kohdunkaulan vestibulaari herätti myogeenisiä potentiaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CVEMP-löydösten vertailu normaaleissa verrokeissa ja BPPV-potilailla, joilla on toistumattomia ja toistuvia BPPV-oireita 4 viikon seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Potilaat, joilla on VNG-vahvistettu BPPV, rekrytoidaan ja CVEMP-testi suoritetaan ennen hoitotoimenpiteitä. Kontrollikäynnit ajoitetaan 7. päivälle hoitomenujen suorittamisen jälkeen. Potilaita seurataan 4 viikon ajan oireiden häviämisen jälkeen. Tutkijat vertaavat toistuvia (ryhmä 1), ei-toistuvia (ryhmä 2) BPPV-potilaita ja terveitä kontrolleja (ryhmä 3) nähdäkseen, onko näiden ryhmien cVEMP-löydösten välillä eroja. |
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cVEMP in intractable BPPV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan VEMP-testaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti
-
Värmland County Council, SwedenIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen häiriö | Kuulon menetys, Sensorineuraalinen, Vaikea | Kuulon menetys, Sensorineuraalinen, syvällinenRuotsi
-
Region StockholmRekrytointi
-
Chonbuk National UniversityTuntematonVestibulaarinen toimintahäiriö
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdistynyt kuningaskunta