复发性和持续性良性阵发性位置性眩晕的颈部前庭诱发肌源电位
2023年7月18日 更新者：ISIL TAYLAN CEBI、Haseki Training and Research Hospital
复发性和持续性良性阵发性位置性眩晕颈前庭诱发肌源电位的评估
这项观察性研究的目的是比较复发性/持续性 BPPV 和非复发性 BPPV 中的颈部前庭诱发肌源性电位。 复发性/持续性 BPPV 被认为是需要多次重新定位才能缓解症状的患者以及诊断后前三个月内复发的病例。
它旨在回答的主要问题是：
- 复发性 BPPV 病例和非复发性 BPPV 病例患病耳朵的 cVEMP 结果有什么区别吗？
- BPPV 患者患病耳朵和健康耳朵的 cVEMP 结果是否有差异
- 复发性和非复发性 BPPV 病例与健康对照的健康耳朵的 cVEMP 结果是否有差异？
将招募确诊为 BPPV 的 VNG 患者，并在治疗操作前进行 CVEMP 测试。
控制访视将安排在执行治疗菜单后的第 7 天。
症状缓解后，将对患者进行为期 4 周的随访。 研究人员将比较复发性（第1组）、非复发性（第2组）BPPV患者和健康对照（第3组），看看两组的cVEMP结果是否存在差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isil Taylan Cebi, M.D
- 电话号码：00905072352256
- 邮箱：drisiltaylan@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdullah Karatas, M.D
- 电话号码：00905326230218
- 邮箱：akrts2000@yahoo.ca
学习地点
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İstanbul、火鸡、34096
- 招聘中
- Haseki Training and Research Hospital
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接触：
- Isil Taylan Cebi, M.D
- 电话号码：00905072352256
- 邮箱：drisiltaylan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
首次 BPPV 发作的 18-65 岁患者经 VNG 确诊。
描述
纳入标准：
- 首次入院耳鼻喉科诊所的单侧后侧或外侧管 BPPV 患者
排除标准：
- 双侧 BPPV 患者
- 复发性或耐药性 BPPV 患者
- 自发性眼球震颤患者
- BPPV 以外的前庭或神经系统疾病
- 使用可能影响前庭系统或肌张力的药物的患者
- 可能影响 VEMP 结果的颈肌疾病和眼部病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 3 组
健康控制
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颈部前庭诱发肌源电位
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第 1 组
复发性 BPPV 患者
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颈部前庭诱发肌源电位
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第2组
非复发性 BPPV 患者
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颈部前庭诱发肌源电位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周随访后，正常对照组和具有非复发性和复发性 BPPV 症状的 BPPV 患者的 cVEMP 结果的比较。
大体时间：13周
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将招募确诊为 BPPV 的 VNG 患者，并在治疗操作前进行 CVEMP 测试。 控制访视将安排在执行治疗菜单后的第 7 天。 症状缓解后，将对患者进行为期 4 周的随访。 研究人员将比较复发性（第 1 组）、非复发性（第 2 组）BPPV 患者和健康对照（第 3 组），看看这些组的 cVEMP 结果是否存在差异。 |
13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karatas A, Yuce T, Cebi IT, Acar Yuceant G, Haci C, Salviz M. Evaluation of Cervical Vestibular-Evoked Myogenic Potential Findings in Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2016 Dec;12(3):316-320. doi: 10.5152/iao.2016.2170. Epub 2016 Aug 1.
- Yetiser S, Ince D, Gul M. An analysis of vestibular evoked myogenic potentials in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Oct;123(10):686-95. doi: 10.1177/0003489414532778. Epub 2014 May 1.
- Xu H, Liang FY, Chen L, Song XC, Tong MC, Thong JF, Zhang QQ, Sun Y. Evaluation of the utricular and saccular function using oVEMPs and cVEMPs in BPPV patients. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Feb 9;45:12. doi: 10.1186/s40463-016-0125-7.
- Kim EJ, Oh SY, Kim JS, Yang TH, Yang SY. Persistent otolith dysfunction even after successful repositioning in benign paroxysmal positional vertigo. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):287-93. doi: 10.1016/j.jns.2015.09.012. Epub 2015 Sep 5.
- Vaduva C, Esteban-Sanchez J, Sanz-Fernandez R, Martin-Sanz E. Prevalence and management of post-BPPV residual symptoms. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1429-1437. doi: 10.1007/s00405-018-4980-x. Epub 2018 Apr 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (估计的)
2023年12月25日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月19日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- cVEMP in intractable BPPV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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