Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali nella vertigine posizionale parossistica benigna ricorrente e persistente

18 luglio 2023 aggiornato da: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

Valutazione dei potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali nella vertigine posizionale parossistica benigna ricorrente e persistente

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare i potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali nella BPPV ricorrente/persistente e nella BPPV non ricorrente. Si considerano BPPV ricorrenti/persistenti i pazienti che richiedono più di una manovra di riposizionamento per la risoluzione dei sintomi ei casi ricorrenti nei primi tre mesi dalla diagnosi.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • C'è qualche differenza tra i risultati del cVEMP di orecchie malate di casi ricorrenti e non ricorrenti di BPPV?
  • C'è qualche differenza tra i risultati del cVEMP delle orecchie malate e le orecchie sane dei pazienti con BPPV?
  • C'è qualche differenza tra i risultati del cVEMP di orecchie sane di casi di BPPV ricorrenti e non ricorrenti e controlli sani?

I pazienti con BPPV confermato da VNG saranno reclutati e il test CVEMP verrà eseguito prima delle manovre terapeutiche.

Le visite di controllo saranno programmate il 7° giorno successivo all'esecuzione dei menù terapeutici.

I pazienti saranno seguiti per 4 settimane dopo la risoluzione dei sintomi. I ricercatori confronteranno pazienti con BPPV ricorrenti (Gruppo 1), non ricorrenti (Gruppo 2) e controlli sani (Gruppo 3) per vedere se c'è qualche differenza tra i risultati di cVEMP dei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdullah Karatas, M.D
  • Numero di telefono: 00905326230218
  • Email: akrts2000@yahoo.ca

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34096
        • Reclutamento
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con primo attacco di BPPV confermato con VNG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti ricoverati per la prima volta in clinica ORL con BPPV del canale posteriore o laterale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con VPPB bilaterale
  • pazienti con VPPB recidivante o resistente
  • pazienti con nistagmo spontaneo
  • disturbi vestibolari o neurologici diversi dalla VPPB
  • pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il sistema vestibolare o il tono muscolare
  • disturbi della muscolatura cervicale e patologie oculari che possono influenzare i risultati VEMP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 3
Controlli sani
Dispositivo: Test VEMP cervicale
potenziali evocati miogenici vestibolari cervicali
Gruppo 1
Pazienti con BPPV ricorrente
Dispositivo: Test VEMP cervicale
potenziali evocati miogenici vestibolari cervicali
Gruppo 2
Pazienti con BPPV non ricorrente
Dispositivo: Test VEMP cervicale
potenziali evocati miogenici vestibolari cervicali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il confronto dei risultati di cVEMP nei controlli normali e nei pazienti con BPPV con sintomi di BPPV non ricorrenti e ricorrenti dopo 4 settimane di follow-up.
Lasso di tempo: 13 settimane

I pazienti con BPPV confermato da VNG saranno reclutati e il test CVEMP verrà eseguito prima delle manovre terapeutiche.

Le visite di controllo saranno programmate il 7° giorno successivo all'esecuzione dei menu terapeutici.

I pazienti saranno seguiti per 4 settimane dopo la risoluzione dei sintomi. I ricercatori confronteranno pazienti con BPPV ricorrenti (Gruppo 1), non ricorrenti (Gruppo 2) e controlli sani (Gruppo 3) per vedere se c'è qualche differenza tra i risultati del cVEMP di questi gruppi.
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cVEMP in intractable BPPV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test VEMP cervicale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi