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재발성 및 지속성 양성 발작성 체위 현훈에서 경추 전정유발 근육전위

2023년 7월 18일 업데이트: ISIL TAYLAN CEBI, Haseki Training and Research Hospital

재발성 및 지속성 양성 발작성 체위 현기증에서 경추 전정유발 근육전위의 평가

이 관찰 연구의 목표는 재발성/지속성 BPPV와 비재발성 BPPV에서 자궁경부 전정 유발 근육전위를 비교하는 것입니다. 재발성/지속성 BPPV는 진단 후 3개월 이내에 증상 해소를 위해 1회 이상의 재배치 방법이 필요한 환자 및 재발하는 경우로 간주됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 재발성 및 비재발성 BPPV 사례의 병든 귀의 cVEMP 소견 사이에 어떤 차이가 있습니까?
  • 병든 귀의 cVEMP 소견과 BPPV 환자의 건강한 귀 사이에 차이가 있습니까?
  • 재발성 및 비재발성 BPPV 케이스의 건강한 귀와 건강한 대조군의 cVEMP 소견 사이에 차이가 있습니까?

VNG로 확인된 BPPV 환자를 모집하고 CVEMP 테스트를 치료 조작 전에 수행합니다.

제어 방문은 치료 메뉴버가 수행된 후 7일째에 예정될 것입니다.

환자는 증상이 해결된 후 4주 동안 추적 관찰됩니다. 연구자들은 재발성(그룹 1), 비재발성(그룹 2) BPPV 환자와 건강한 대조군(그룹 3)을 비교하여 두 그룹의 cVEMP 결과 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdullah Karatas, M.D
  • 전화번호: 00905326230218
  • 이메일: akrts2000@yahoo.ca

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34096
        • 모병
        • Haseki Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VNG로 확인된 첫 번째 BPPV 발작이 있는 18-65세의 환자.

설명

포함 기준:

- 일측성 후방관 또는 외측관 BPPV로 이비인후과에 처음 입원한 환자

제외 기준:

  • 양측 BPPV 환자
  • 재발성 또는 저항성 BPPV 환자
  • 자발 안진 환자
  • BPPV 이외의 전정 또는 신경 장애
  • 전정계 또는 근긴장도에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 환자
  • VEMP 결과에 영향을 줄 수 있는 경추 근육 장애 및 안구 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 3
건강한 통제
장치: 자궁 경부 VEMP 테스트
자궁 경부 전정 유발 근원 전위
그룹 1
재발성 BPPV 환자
장치: 자궁 경부 VEMP 테스트
자궁 경부 전정 유발 근원 전위
그룹 2
비 재발 성 BPPV 환자
장치: 자궁 경부 VEMP 테스트
자궁 경부 전정 유발 근원 전위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 추적 후 정상 대조군과 비재발성 및 재발성 BPPV 증상이 있는 BPPV 환자에서 cVEMP 소견의 비교.
기간: 13주

VNG로 확인된 BPPV 환자를 모집하고 CVEMP 테스트를 치료 조작 전에 수행합니다.

제어 방문은 치료 메뉴버가 수행된 후 7일째에 예정될 것입니다.

환자는 증상이 해결된 후 4주 동안 추적 관찰됩니다. 연구자들은 재발성(그룹 1), 비재발성(그룹 2) BPPV 환자와 건강한 대조군(그룹 3)을 비교하여 이들 그룹의 cVEMP 발견 사이에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haseki Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cVEMP in intractable BPPV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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