ARDS の臨床実証研究
2023年6月27日 更新者：wang kaifei、Chinese PLA General Hospital
ARDS ベルリンの定義に従って、重度の同時侵襲的人工呼吸器を有する患者が選択され、臨床データと予後が収集されました。
状態の変化に基づいて分析するために、血液や仔牛などのサンプルが収集されました。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Wang, doctor
- 電話番号：15822048750
- メール：wl1194079931@163.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- lixin xie, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDS ベルリンの定義に従って、重度の同時侵襲的人工呼吸器を有する患者が選択され、臨床データと予後が収集されました。
状態の変化に基づいて分析するために、血液や仔牛などのサンプルが収集されました。
説明
包含基準:
- ARDS のベルリンの定義を満たし、侵襲的人工呼吸器を必要とする患者。 ARDS の診断基準: ベルリンの定義によれば、胸部 X 線写真で肺にまだらな影が見られます。呼吸不全は心不全や過剰な輸液によって完全に引き起こされるわけではありません
- 研究に含まれる場合、ARDS発症が3日以内
- 研究に含まれる患者のPaO2/FiO2 ≤ 200mmHg
除外基準:
1) 頭蓋内圧亢進症、胸膜瘻、気胸、HIV、HBV、HCVの患者
2) 年齢 > 85 歳または <18 歳
3) 妊娠中の患者
4) 重度の血行力学的不安定性（最初の6時間で昇圧剤の増加が30％を超える、またはノルエピネフリンが0.5 mg kg/分を超える）
5) EIT換気および/または灌流検査を実施できない患者(内頚静脈カテーテル法実施不能、高ナトリウム血症、胸部奇形、能動的インプラント装置、不安定な脊椎損傷または骨折、EIT監視領域の反対側の皮膚病変)。
6) 食道の解剖学的構造に異常があり、胃管を留置できない患者
7) この研究に含めることについての意見の相違
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月18日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月27日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ARDS Research
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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