- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922826
Investigación clínica empírica del SDRA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Wang, doctor
- Número de teléfono: 15822048750
- Correo electrónico: wl1194079931@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- lixin xie, doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con la definición de Berlín de ARDS y requieran ventilación mecánica invasiva. Criterios de diagnóstico de ARDS: según la definición de Berlín, la radiografía de tórax muestra sombras parcheadas en los pulmones; La insuficiencia respiratoria no puede ser causada completamente por insuficiencia cardíaca o infusión excesiva de líquidos.
- ARDS inicio ≤ 3 días cuando se incluye en el estudio
- PaO2/FiO2 del paciente ≤ 200 mmHg cuando se incluye en el estudio
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con hipertensión intracraneal, fístula pleural, neumotórax, VIH, VHB, VHC
2) Edad > 85 años o < 18 años
3) Pacientes embarazadas
4) Inestabilidad hemodinámica severa (aumento vasopresor > 30% en las primeras 6 horas, o Norepinefrina > 0,5 mg kg/min)
5) Pacientes que no pueden realizar pruebas de ventilación y/o perfusión de TIE (no pueden realizar un cateterismo de la vena yugular interna, hipernatremia, malformación torácica, dispositivo de implante activo, lesión espinal inestable o fractura, lesiones cutáneas opuestas al área de monitorización de TIE)
6) Pacientes con estructura anatómica esofágica anormal e incapacidad para los tubos gástricos permanentes
7) Desacuerdo para la inclusión en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS Research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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