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Ricerca clinica empirica sull'ARDS

27 giugno 2023 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Secondo la definizione dell'ARDS di Berlino, sono stati selezionati i pazienti con ventilazione meccanica invasiva concomitante grave e sono stati raccolti i dati clinici e la prognosi. Campioni come sangue e balf sono stati raccolti per l'analisi in base ai cambiamenti nella condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • lixin xie, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo la definizione dell'ARDS di Berlino, sono stati selezionati i pazienti con ventilazione meccanica invasiva concomitante grave e sono stati raccolti i dati clinici e la prognosi. Campioni come sangue e balf sono stati raccolti per l'analisi in base ai cambiamenti nella condizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano la definizione di Berlino di ARDS e richiedono ventilazione meccanica invasiva. Criteri diagnostici ARDS: secondo la definizione di Berlino, la radiografia del torace mostra ombre irregolari nei polmoni; L'insufficienza respiratoria non può essere completamente causata da insufficienza cardiaca o da un'eccessiva infusione di liquidi
  2. Insorgenza di ARDS ≤ 3 giorni se inclusa nello studio
  3. PaO2/FiO2 del paziente ≤ 200 mmHg se incluso nello studio

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti con ipertensione endocranica, fistola pleurica, pneumotorace, HIV, HBV, HCV

    2) Età>85 anni o<18 anni

    3) Pazienti in gravidanza

    4) Grave instabilità emodinamica (aumento dei vasopressori > 30% nelle prime 6 ore, o norepinefrina > 0,5 mg kg/min)

    5) Pazienti impossibilitati a eseguire il test di ventilazione e/o perfusione EIT (impossibilità di eseguire il cateterismo della vena giugulare interna, ipernatriemia, malformazione toracica, dispositivo di impianto attivo, lesione o frattura spinale instabile, lesioni cutanee di fronte all'area di monitoraggio EIT)

    6) Pazienti con struttura anatomica esofagea anormale e incapacità di permanenza dei tubi gastrici

    7) Disaccordo per l'inclusione in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARDS Research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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