- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922826
Ricerca clinica empirica sull'ARDS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lin Wang, doctor
- Numero di telefono: 15822048750
- Email: wl1194079931@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- lixin xie, doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano la definizione di Berlino di ARDS e richiedono ventilazione meccanica invasiva. Criteri diagnostici ARDS: secondo la definizione di Berlino, la radiografia del torace mostra ombre irregolari nei polmoni; L'insufficienza respiratoria non può essere completamente causata da insufficienza cardiaca o da un'eccessiva infusione di liquidi
- Insorgenza di ARDS ≤ 3 giorni se inclusa nello studio
- PaO2/FiO2 del paziente ≤ 200 mmHg se incluso nello studio
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con ipertensione endocranica, fistola pleurica, pneumotorace, HIV, HBV, HCV
2) Età>85 anni o<18 anni
3) Pazienti in gravidanza
4) Grave instabilità emodinamica (aumento dei vasopressori > 30% nelle prime 6 ore, o norepinefrina > 0,5 mg kg/min)
5) Pazienti impossibilitati a eseguire il test di ventilazione e/o perfusione EIT (impossibilità di eseguire il cateterismo della vena giugulare interna, ipernatriemia, malformazione toracica, dispositivo di impianto attivo, lesione o frattura spinale instabile, lesioni cutanee di fronte all'area di monitoraggio EIT)
6) Pazienti con struttura anatomica esofagea anormale e incapacità di permanenza dei tubi gastrici
7) Disaccordo per l'inclusione in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS Research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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