Klinický empirický výzkum ARDS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Wang, doctor
- Telefonní číslo: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- lixin xie, doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují berlínskou definici ARDS a vyžadují invazivní mechanickou ventilaci. Diagnostická kritéria ARDS: podle Berlínské definice rentgenový snímek hrudníku ukazuje skvrnité stíny v plicích; Respirační selhání nemůže být zcela způsobeno srdečním selháním nebo nadměrnou infuzí tekutin
- Nástup ARDS ≤ 3 dny při zařazení do studie
- Pacient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg při zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti s intrakraniální hypertenzí, pleurální píštělí, pneumotoraxem, HIV, HBV, HCV
2) Věk>85 let nebo <18 let
3) Těhotné pacientky
4) Těžká hemodynamická nestabilita (zvýšení vazopresoru > 30 % během prvních 6 hodin nebo norepinefrin > 0,5 mg kg/min)
5) Pacienti neschopní provést ventilační a/nebo perfuzní vyšetření EIT (neschopní provést katetrizaci vnitřní jugulární žíly, hypernatrémii, malformaci hrudníku, aktivní implantát, nestabilní poranění nebo zlomeninu páteře, kožní léze naproti monitorovací oblasti EIT)
6) Pacienti s abnormální anatomickou stavbou jícnu a neschopností zavést žaludeční sondy
7) Nesouhlas se zařazením do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARDS Research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .