- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922826
ARDS:n kliininen empiirinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Wang, doctor
- Puhelinnumero: 15822048750
- Sähköposti: wl1194079931@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lixin xie, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät Berliinin ARDS-määritelmän ja tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota. ARDS-diagnostiset kriteerit: Berliinin määritelmän mukaan rintakehän röntgenkuvassa näkyy hajanaisia varjoja keuhkoissa; Hengityksen vajaatoiminta ei voi johtua kokonaan sydämen vajaatoiminnasta tai liiallisesta nesteen infuusiosta
- ARDS:n puhkeaminen ≤ 3 päivää, kun se sisällytettiin tutkimukseen
- Potilas PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg, kun se sisällytettiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on kallonsisäinen verenpainetauti, keuhkopussin fisteli, ilmarinta, HIV, HBV, HCV
2) Ikä> 85 vuotta tai < 18 vuotta vanha
3) Raskaana olevat potilaat
4) Vakava hemodynaaminen epävakaus (vasopressorin nousu > 30 % ensimmäisten 6 tunnin aikana tai norepinefriini > 0,5 mg kg/min)
5) Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan EIT-ventilaatio- ja/tai perfuusiotestiä (ei pysty suorittamaan sisäistä kaulalaskimon katetrointia, hypernatremia, rintakehän epämuodostuma, aktiivinen implanttilaite, epävakaa selkärangan vamma tai murtuma, ihovauriot vastapäätä EIT-seuranta-aluetta)
6) Potilaat, joilla on epänormaali ruokatorven anatominen rakenne ja kyvyttömyys pysyä mahaputkissa
7) Erimielisyys tähän tutkimukseen sisällyttämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .