- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922826
Klinisch empirisch onderzoek van ARDS
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lin Wang, doctor
- Telefoonnummer: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- lixin xie, doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de Berlijnse definitie van ARDS en die invasieve mechanische beademing nodig hebben. ARDS-diagnostische criteria: volgens de definitie van Berlijn toont thoraxfoto fragmentarische schaduwen in de longen; Ademhalingsfalen kan niet volledig worden veroorzaakt door hartfalen of overmatige vloeistofinfusie
- ARDS-aanvang ≤ 3 dagen indien opgenomen in het onderzoek
- Patiënt PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg bij deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten met intracraniële hypertensie, pleurale fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV
2) Leeftijd >85 jaar of <18 jaar
3) Zwangere patiënten
4) Ernstige hemodynamische instabiliteit (toename vasopressor >30% in de eerste 6 uur, of noradrenaline >0,5 mg kg/min)
5) Patiënten die geen EIT-ventilatie- en/of perfusietesten kunnen uitvoeren (niet in staat interne halsaderkatheterisatie uit te voeren, hypernatriëmie, misvorming van de borstkas, actief implantaat, instabiel ruggenmergletsel of -fractuur, huidlaesies tegenover het EIT-bewakingsgebied)
6) Patiënten met een abnormale anatomische structuur van de slokdarm en onvermogen tot inwonende maagsondes
7) Onenigheid over opname in dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARDS Research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .