Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch empirisch onderzoek van ARDS

27 juni 2023 bijgewerkt door: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Volgens de ARDS Berlin-definitie werden patiënten met ernstige gelijktijdige invasieve mechanische beademing geselecteerd en werden klinische gegevens en prognoses verzameld. Monsters zoals bloed en balf werden verzameld voor analyse op basis van veranderingen in de toestand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • lixin xie, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de ARDS Berlin-definitie werden patiënten met ernstige gelijktijdige invasieve mechanische beademing geselecteerd en werden klinische gegevens en prognoses verzameld. Monsters zoals bloed en balf werden verzameld voor analyse op basis van veranderingen in de toestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de Berlijnse definitie van ARDS en die invasieve mechanische beademing nodig hebben. ARDS-diagnostische criteria: volgens de definitie van Berlijn toont thoraxfoto fragmentarische schaduwen in de longen; Ademhalingsfalen kan niet volledig worden veroorzaakt door hartfalen of overmatige vloeistofinfusie
  2. ARDS-aanvang ≤ 3 dagen indien opgenomen in het onderzoek
  3. Patiënt PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg bij deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten met intracraniële hypertensie, pleurale fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV

    2) Leeftijd >85 jaar of <18 jaar

    3) Zwangere patiënten

    4) Ernstige hemodynamische instabiliteit (toename vasopressor >30% in de eerste 6 uur, of noradrenaline >0,5 mg kg/min)

    5) Patiënten die geen EIT-ventilatie- en/of perfusietesten kunnen uitvoeren (niet in staat interne halsaderkatheterisatie uit te voeren, hypernatriëmie, misvorming van de borstkas, actief implantaat, instabiel ruggenmergletsel of -fractuur, huidlaesies tegenover het EIT-bewakingsgebied)

    6) Patiënten met een abnormale anatomische structuur van de slokdarm en onvermogen tot inwonende maagsondes

    7) Onenigheid over opname in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ARDS Research

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren