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Klinisch-empirische Forschung zu ARDS

27. Juni 2023 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Gemäß der Definition des ARDS Berlin wurden Patienten mit schwerer gleichzeitiger invasiver mechanischer Beatmung ausgewählt und klinische Daten und Prognosen erhoben. Proben wie Blut und Balg wurden zur Analyse auf der Grundlage von Veränderungen im Zustand entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • lixin xie, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß der Definition des ARDS Berlin wurden Patienten mit schwerer gleichzeitiger invasiver mechanischer Beatmung ausgewählt und klinische Daten und Prognosen erhoben. Proben wie Blut und Balg wurden zur Analyse auf der Grundlage von Veränderungen im Zustand entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die der Berliner Definition von ARDS entsprechen und eine invasive mechanische Beatmung benötigen. ARDS-Diagnosekriterien: Gemäß der Berliner Definition zeigt das Röntgenbild des Brustkorbs fleckige Schatten in der Lunge; Atemversagen kann nicht vollständig durch Herzversagen oder übermäßige Flüssigkeitsinfusion verursacht werden
  2. ARDS-Beginn ≤ 3 Tage, wenn in die Studie einbezogen
  3. PaO2/FiO2 des Patienten ≤ 200 mmHg bei Einschluss in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • 1) Patienten mit intrakranieller Hypertonie, Pleurafistel, Pneumothorax, HIV, HBV, HCV

    2) Alter>85 Jahre alt oder <18 Jahre alt

    3) Schwangere Patienten

    4) Schwere hämodynamische Instabilität (Vasopressoranstieg > 30 % in den ersten 6 Stunden oder Noradrenalin > 0,5 mg kg/min)

    5) Patienten, die nicht in der Lage sind, EIT-Beatmungs- und/oder Perfusionstests durchzuführen (nicht in der Lage, eine Katheterisierung der inneren Halsvene durchzuführen, Hypernatriämie, Brustfehlbildung, aktives Implantat, instabile Wirbelsäulenverletzung oder -fraktur, Hautläsionen gegenüber dem EIT-Überwachungsbereich)

    6) Patienten mit abnormaler anatomischer Struktur der Speiseröhre und Unfähigkeit, Magensonden zu verweilen

    7) Uneinigkeit über die Aufnahme in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARDS Research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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