- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922826
Klinisk empirisk forskning af ARDS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lin Wang, doctor
- Telefonnummer: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- lixin xie, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder Berlin-definitionen af ARDS og kræver invasiv mekanisk ventilation. ARDS-diagnostiske kriterier: ifølge Berlin-definitionen viser røntgenbilledet af thorax plettede skygger i lungerne; Åndedrætssvigt kan ikke være fuldstændig forårsaget af hjertesvigt eller overdreven væskeinfusion
- ARDS-debut ≤ 3 dage, når inkluderet i undersøgelsen
- Patient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg, når inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter med intrakraniel hypertension, pleural fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV
2) Alder>85 år eller <18 år
3) Gravide patienter
4) Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (vasopressorstigning > 30 % i de første 6 timer, eller noradrenalin > 0,5 mg kg/min)
5) Patienter, der ikke er i stand til at udføre EIT-ventilation og/eller perfusionstest (ude af stand til at udføre intern halsvenekateterisering, hypernatriæmi, brystmisdannelse, aktiv implantatanordning, ustabil rygmarvsskade eller -fraktur, hudlæsioner modsat EIT-overvågningsområdet)
6) Patienter med unormal esophageal anatomisk struktur og manglende evne til at sidde i mavesonden
7) Uenighed om inddragelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS Research
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv mekanisk ventilation ARDS
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
Henan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInvasiv mekanisk ventilation
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekrutteringIkke-invasiv ventilationSpanien
-
Felix JF HerthDLR German Aerospace Center; University Hospital Heidelberg; Federal Joint... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFravænning | Invasiv ventilationTyskland
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetIkke-invasiv ventilationFrankrig
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNon-invasiv ventilation | TaleforståelighedForenede Stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnuKOL | Ikke-invasiv ventilationKina
-
University of OuluAfsluttetElektiv kirurgi | Invasiv ventilationFinland