Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk empirisk forskning af ARDS

27. juni 2023 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Ifølge ARDS Berlin-definitionen blev patienter med alvorlig samtidig invasiv mekanisk ventilation udvalgt, og kliniske data og prognose blev indsamlet. Prøver såsom blod og balf blev indsamlet til analyse baseret på ændringer i tilstanden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • lixin xie, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge ARDS Berlin-definitionen blev patienter med alvorlig samtidig invasiv mekanisk ventilation udvalgt, og kliniske data og prognose blev indsamlet. Prøver såsom blod og balf blev indsamlet til analyse baseret på ændringer i tilstanden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder Berlin-definitionen af ​​ARDS og kræver invasiv mekanisk ventilation. ARDS-diagnostiske kriterier: ifølge Berlin-definitionen viser røntgenbilledet af thorax plettede skygger i lungerne; Åndedrætssvigt kan ikke være fuldstændig forårsaget af hjertesvigt eller overdreven væskeinfusion
  2. ARDS-debut ≤ 3 dage, når inkluderet i undersøgelsen
  3. Patient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg, når inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter med intrakraniel hypertension, pleural fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV

    2) Alder>85 år eller <18 år

    3) Gravide patienter

    4) Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (vasopressorstigning > 30 % i de første 6 timer, eller noradrenalin > 0,5 mg kg/min)

    5) Patienter, der ikke er i stand til at udføre EIT-ventilation og/eller perfusionstest (ude af stand til at udføre intern halsvenekateterisering, hypernatriæmi, brystmisdannelse, aktiv implantatanordning, ustabil rygmarvsskade eller -fraktur, hudlæsioner modsat EIT-overvågningsområdet)

    6) Patienter med unormal esophageal anatomisk struktur og manglende evne til at sidde i mavesonden

    7) Uenighed om inddragelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARDS Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv mekanisk ventilation ARDS

3
Abonner