Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk empirisk forskning av ARDS

27. juni 2023 oppdatert av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
I henhold til ARDS Berlin-definisjonen ble pasienter med alvorlig samtidig invasiv mekanisk ventilasjon valgt, og kliniske data og prognose ble samlet inn. Prøver som blod og balf ble samlet inn for analyse basert på endringer i tilstanden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • lixin xie, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til ARDS Berlin-definisjonen ble pasienter med alvorlig samtidig invasiv mekanisk ventilasjon valgt, og kliniske data og prognose ble samlet inn. Prøver som blod og balf ble samlet inn for analyse basert på endringer i tilstanden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppfyller Berlin-definisjonen av ARDS og krever invasiv mekanisk ventilasjon. ARDS-diagnostiske kriterier: i henhold til Berlin-definisjonen viser røntgenbilde av thorax flekkete skygger i lungene; Respirasjonssvikt kan ikke være fullstendig forårsaket av hjertesvikt eller overdreven væskeinfusjon
  2. ARDS-debut ≤ 3 dager når inkludert i studien
  3. Pasient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg når inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter med intrakraniell hypertensjon, pleural fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV

    2) Alder>85 år eller <18 år

    3) Gravide pasienter

    4) Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (vasopressorøkning > 30 % i løpet av de første 6 timene, eller noradrenalin > 0,5 mg kg/min)

    5) Pasienter som ikke kan utføre EIT-ventilasjon og/eller perfusjonstesting (ikke i stand til å utføre intern halsvenekateterisering, hypernatremi, brystmisdannelse, aktiv implantatenhet, ustabil ryggradsskade eller brudd, hudlesjoner motsatt EIT-overvåkingsområdet)

    6) Pasienter med unormal esophageal anatomisk struktur og manglende evne til inneliggende gastriske rør

    7) Uenighet for inkludering i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ARDS Research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere