- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922826
Klinisk empirisk forskning av ARDS
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lin Wang, doctor
- Telefonnummer: 15822048750
- E-post: wl1194079931@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- lixin xie, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller Berlin-definisjonen av ARDS og krever invasiv mekanisk ventilasjon. ARDS-diagnostiske kriterier: i henhold til Berlin-definisjonen viser røntgenbilde av thorax flekkete skygger i lungene; Respirasjonssvikt kan ikke være fullstendig forårsaket av hjertesvikt eller overdreven væskeinfusjon
- ARDS-debut ≤ 3 dager når inkludert i studien
- Pasient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg når inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter med intrakraniell hypertensjon, pleural fistel, pneumothorax, HIV, HBV, HCV
2) Alder>85 år eller <18 år
3) Gravide pasienter
4) Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (vasopressorøkning > 30 % i løpet av de første 6 timene, eller noradrenalin > 0,5 mg kg/min)
5) Pasienter som ikke kan utføre EIT-ventilasjon og/eller perfusjonstesting (ikke i stand til å utføre intern halsvenekateterisering, hypernatremi, brystmisdannelse, aktiv implantatenhet, ustabil ryggradsskade eller brudd, hudlesjoner motsatt EIT-overvåkingsområdet)
6) Pasienter med unormal esophageal anatomisk struktur og manglende evne til inneliggende gastriske rør
7) Uenighet for inkludering i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARDS Research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .