Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARDS klinikai empirikus kutatása

2023. június 27. frissítette: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Az ARDS Berlin definíciója szerint súlyos egyidejű invazív gépi lélegeztetésben szenvedő betegeket választottak ki, és összegyűjtötték a klinikai adatokat és a prognózist. Az állapot változásai alapján elemzés céljából vér- és balfmintákat gyűjtöttünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • lixin xie, doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ARDS Berlin definíciója szerint súlyos egyidejű invazív gépi lélegeztetésben szenvedő betegeket választottak ki, és összegyűjtötték a klinikai adatokat és a prognózist. Az állapot változásai alapján elemzés céljából vér- és balfmintákat gyűjtöttünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik megfelelnek az ARDS berlini meghatározásának, és invazív gépi lélegeztetést igényelnek. ARDS diagnosztikai kritériumok: a berlini definíció szerint a mellkas röntgenfelvételén foltos árnyékok láthatók a tüdőben; A légzési elégtelenséget nem okozhatja teljesen szívelégtelenség vagy túlzott folyadékinfúzió
  2. Az ARDS kezdete ≤ 3 nap, ha a vizsgálatban szerepel
  3. A páciens PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, ha a vizsgálatba bevonták

Kizárási kritériumok:

  • 1) Intracranialis hipertóniában, pleurális fisztulában, pneumothoraxban, HIV-ben, HBV-ben, HCV-ben szenvedő betegek

    2) Életkor >85 év vagy <18 év

    3) Terhes betegek

    4) Súlyos hemodinamikai instabilitás (vazopresszor növekedés >30% az első 6 órában, vagy noradrenalin >0,5 mg kg/perc)

    5) EIT lélegeztetési és/vagy perfúziós vizsgálatot nem tudó betegek (nem képesek belső jugularis véna katéterezést végezni, hypernatremia, mellkasi rendellenesség, aktív implantátum, instabil gerincsérülés vagy törés, bőrelváltozások az EIT megfigyelési területtel szemben)

    6) Rendellenes nyelőcső anatómiai felépítésű és gyomorszondákban való tartózkodásra képtelen betegek

    7) Nem ért egyet a tanulmányba való felvétellel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARDS Research

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel