- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922826
Pesquisa clínica empírica da SDRA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lin Wang, doctor
- Número de telefone: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- lixin xie, doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem à definição de Berlim de SDRA e necessitam de ventilação mecânica invasiva. Critérios diagnósticos de SDRA: de acordo com a definição de Berlin, a radiografia de tórax mostra sombras irregulares nos pulmões; A insuficiência respiratória não pode ser completamente causada por insuficiência cardíaca ou infusão excessiva de fluidos
- Início da SDRA ≤ 3 dias quando incluído no estudo
- Paciente PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg quando incluído no estudo
Critério de exclusão:
1) Pacientes com hipertensão intracraniana, fístula pleural, pneumotórax, HIV, HBV, HCV
2) Idade>85 anos ou <18 anos
3) Pacientes grávidas
4) Instabilidade hemodinâmica grave (aumento vasopressor >30% nas primeiras 6 horas, ou Norepinefrina >0,5 mg kg/min)
5) Pacientes incapazes de realizar testes de ventilação e/ou perfusão de TIE (incapazes de realizar cateterismo da veia jugular interna, hipernatremia, malformação torácica, dispositivo de implante ativo, lesão ou fratura vertebral instável, lesões cutâneas opostas à área de monitoramento de TIE)
6) Pacientes com estrutura anatômica esofágica anormal e incapacidade de sondas gástricas internas
7) Discordância para inclusão neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevivência geral
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARDS Research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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