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Pesquisa clínica empírica da SDRA

27 de junho de 2023 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
De acordo com a definição ARDS Berlin, foram selecionados pacientes com ventilação mecânica invasiva grave concomitante, e dados clínicos e prognósticos foram coletados. Amostras como sangue e balf foram coletadas para análise com base nas mudanças na condição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Contato:
          • lixin xie, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com a definição ARDS Berlin, foram selecionados pacientes com ventilação mecânica invasiva grave concomitante, e dados clínicos e prognósticos foram coletados. Amostras como sangue e balf foram coletadas para análise com base nas mudanças na condição.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que atendem à definição de Berlim de SDRA e necessitam de ventilação mecânica invasiva. Critérios diagnósticos de SDRA: de acordo com a definição de Berlin, a radiografia de tórax mostra sombras irregulares nos pulmões; A insuficiência respiratória não pode ser completamente causada por insuficiência cardíaca ou infusão excessiva de fluidos
  2. Início da SDRA ≤ 3 dias quando incluído no estudo
  3. Paciente PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg quando incluído no estudo

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com hipertensão intracraniana, fístula pleural, pneumotórax, HIV, HBV, HCV

    2) Idade>85 anos ou <18 anos

    3) Pacientes grávidas

    4) Instabilidade hemodinâmica grave (aumento vasopressor >30% nas primeiras 6 horas, ou Norepinefrina >0,5 mg kg/min)

    5) Pacientes incapazes de realizar testes de ventilação e/ou perfusão de TIE (incapazes de realizar cateterismo da veia jugular interna, hipernatremia, malformação torácica, dispositivo de implante ativo, lesão ou fratura vertebral instável, lesões cutâneas opostas à área de monitoramento de TIE)

    6) Pacientes com estrutura anatômica esofágica anormal e incapacidade de sondas gástricas internas

    7) Discordância para inclusão neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARDS Research

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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