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Recherche clinique empirique sur le SDRA

27 juin 2023 mis à jour par: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Selon la définition de l'ARDS de Berlin, les patients souffrant de ventilation mécanique invasive concomitante sévère ont été sélectionnés, et les données cliniques et le pronostic ont été collectés. Des échantillons tels que le sang et le mollet ont été prélevés pour analyse en fonction des changements dans l'état.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • lixin xie, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon la définition de l'ARDS de Berlin, les patients souffrant de ventilation mécanique invasive concomitante sévère ont été sélectionnés, et les données cliniques et le pronostic ont été collectés. Des échantillons tels que le sang et le mollet ont été prélevés pour analyse en fonction des changements dans l'état.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients répondant à la définition berlinoise du SDRA et nécessitant une ventilation mécanique invasive. Critères diagnostiques du SDRA : selon la définition de Berlin, la radiographie thoracique montre des ombres inégales dans les poumons ; L'insuffisance respiratoire ne peut pas être complètement causée par une insuffisance cardiaque ou une perfusion excessive de liquide
  2. Début du SDRA ≤ 3 jours si inclus dans l'étude
  3. Patient PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg lorsqu'il est inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1) Patients avec hypertension intracrânienne, fistule pleurale, pneumothorax, VIH, VHB, VHC

    2) Âge > 85 ans ou < 18 ans

    3) Patientes enceintes

    4) Instabilité hémodynamique sévère (augmentation des vasopresseurs> 30% dans les 6 premières heures, ou noradrénaline> 0,5 mg kg / min)

    5) Patients incapables d'effectuer des tests de ventilation et/ou de perfusion EIT (incapables d'effectuer un cathétérisme de la veine jugulaire interne, hypernatrémie, malformation thoracique, dispositif d'implant actif, lésion ou fracture vertébrale instable, lésions cutanées à l'opposé de la zone de surveillance EIT)

    6) Patients présentant une structure anatomique œsophagienne anormale et une incapacité à maintenir les trompes gastriques à demeure

    7) Désaccord pour l'inclusion dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARDS Research

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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