Kliniczne badania empiryczne ARDS
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Wang, doctor
- Numer telefonu: 15822048750
- E-mail: wl1194079931@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- lixin xie, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający berlińską definicję ARDS i wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Kryteria diagnostyczne ARDS: zgodnie z definicją berlińską rtg klatki piersiowej wykazuje niejednolite cienie w płucach; Niewydolność oddechowa nie może być całkowicie spowodowana niewydolnością serca lub nadmiernym wlewem płynów
- Początek ARDS ≤ 3 dni po włączeniu do badania
- PaO2/FiO2 pacjenta ≤ 200 mmHg, jeśli został włączony do badania
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym, przetoką opłucnową, odmą opłucnową, HIV, HBV, HCV
2) Wiek >85 lat lub <18 lat
3) Pacjentki w ciąży
4) Ciężka niestabilność hemodynamiczna (wzrost wazopresora >30% w ciągu pierwszych 6 godzin lub norepinefryny >0,5 mg kg/min)
5) Pacjenci niezdolni do wykonania wentylacji EIT i/lub badania perfuzji (niezdolni do cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej, hipernatremia, malformacja klatki piersiowej, aktywny implant, niestabilny uraz lub złamanie kręgosłupa, zmiany skórne naprzeciw obszaru monitorowania EIT)
6) Pacjenci z nieprawidłową budową anatomiczną przełyku i niemożnością założenia sondy żołądkowej
7) Brak zgody na włączenie do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .