Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-эмпирические исследования ОРДС

27 июня 2023 г. обновлено: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
В соответствии с определением ARDS Berlin были отобраны пациенты с тяжелой одновременной инвазивной ИВЛ, и были собраны клинические данные и прогноз. Образцы, такие как кровь и жир, были собраны для анализа на основе изменений состояния.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Wang, doctor
  • Номер телефона: 15822048750
  • Электронная почта: wl1194079931@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • lixin xie, doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с определением ARDS Berlin были отобраны пациенты с тяжелой одновременной инвазивной ИВЛ, и были собраны клинические данные и прогноз. Образцы, такие как кровь и жир, были собраны для анализа на основе изменений состояния.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые соответствуют берлинскому определению ОРДС и нуждаются в инвазивной искусственной вентиляции легких. Диагностические критерии ОРДС: по определению Берлина на рентгенограмме грудной клетки определяются пятнистые тени в легких; Дыхательная недостаточность не может быть полностью вызвана сердечной недостаточностью или чрезмерным вливанием жидкости.
  2. Начало ОРДС ≤ 3 дней на момент включения в исследование
  3. Пациент PaO2/FiO2 ≤ 200 мм рт.ст. при включении в исследование

Критерий исключения:

  • 1) Больные с внутричерепной гипертензией, плевральными свищами, пневмотораксом, ВИЧ, ВГВ, ВГС

    2) Возраст>85 лет или <18 лет

    3) Беременные пациенты

    4) Тяжелая гемодинамическая нестабильность (увеличение вазопрессоров >30% в первые 6 часов или норадреналина >0,5 мг кг/мин)

    5) Пациенты, неспособные выполнить вентиляцию с помощью ЭИТ и/или тестирование перфузии (неспособность выполнить катетеризацию внутренней яремной вены, гипернатриемия, порок развития грудной клетки, активное имплантируемое устройство, нестабильная травма или перелом позвоночника, поражения кожи напротив зоны мониторинга с помощью ЭИТ)

    6) Пациенты с аномальной анатомической структурой пищевода и невозможностью установить желудочный зонд.

    7) Несогласие с включением в это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ARDS Research

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться