- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922826
Клинико-эмпирические исследования ОРДС
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lin Wang, doctor
- Номер телефона: 15822048750
- Электронная почта: wl1194079931@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Department of Pulmonary and Critical Care Medicine, Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- lixin xie, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые соответствуют берлинскому определению ОРДС и нуждаются в инвазивной искусственной вентиляции легких. Диагностические критерии ОРДС: по определению Берлина на рентгенограмме грудной клетки определяются пятнистые тени в легких; Дыхательная недостаточность не может быть полностью вызвана сердечной недостаточностью или чрезмерным вливанием жидкости.
- Начало ОРДС ≤ 3 дней на момент включения в исследование
- Пациент PaO2/FiO2 ≤ 200 мм рт.ст. при включении в исследование
Критерий исключения:
1) Больные с внутричерепной гипертензией, плевральными свищами, пневмотораксом, ВИЧ, ВГВ, ВГС
2) Возраст>85 лет или <18 лет
3) Беременные пациенты
4) Тяжелая гемодинамическая нестабильность (увеличение вазопрессоров >30% в первые 6 часов или норадреналина >0,5 мг кг/мин)
5) Пациенты, неспособные выполнить вентиляцию с помощью ЭИТ и/или тестирование перфузии (неспособность выполнить катетеризацию внутренней яремной вены, гипернатриемия, порок развития грудной клетки, активное имплантируемое устройство, нестабильная травма или перелом позвоночника, поражения кожи напротив зоны мониторинга с помощью ЭИТ)
6) Пациенты с аномальной анатомической структурой пищевода и невозможностью установить желудочный зонд.
7) Несогласие с включением в это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .