腹腔鏡下結腸右半切除術のための頭尾混合内側アプローチ
2023年6月19日 更新者：Jie Wang
結腸間膜完全切除を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術に対する頭尾混合内側アプローチの技術と利点
結腸間膜完全切除を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術における頭尾混合内側アプローチの実現可能性と有効性を調査すること。
頭尾混合メディアアプローチを用いた腹腔鏡下結腸右半切除術は、安全かつ実行可能であり、手術時間を短縮し、術中出血のリスクを軽減し、良好な臨床結果をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
2017年2月から2022年6月までに江蘇省北部人民病院の同じ消化器外科グループで腹腔鏡下結腸右半切除術を受けた患者のデータを遡及的に分析した。 さまざまな外科的アプローチに従って、患者は頭尾混合内側アプローチグループと内側アプローチグループに分けられました。
術中および術後のデータが収集されました。 術中データは、総手術時間、腹腔鏡手術時間、術中失血、サンプルの長さ、採取されたリンパ節の数、陽性リンパ節の数などの手術記録と病理学的報告書から取得されます。 術後のデータには、排気時間、液体摂取時間、術後の入院および合併症が含まれます。 このうち合併症は、術後 30 日以内（30 日を超える場合は入院期間全体）の短期の術後合併症（手術関連合併症、非手術関連合併症）であり、Clavien-Dindo に従って分類されます。分類方法。
結腸間膜完全切除を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術における頭尾混合内側アプローチの実現可能性と有効性を調査すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Subei People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層：18～70歳
- 大腸内視鏡検査と病理診断により右結腸がんが確認された
- 遠位転移のない単一の原発腫瘍
- 腹腔鏡手術
除外基準:
- 年齢は18歳未満、70歳以上
- 緊急に手術が必要な患者さん
- 悪性腫瘍の既往歴のある人
- 複数の原発腫瘍または遠隔転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭尾混合内側アプローチグループ
75人の患者が右結腸癌と診断され、頭尾混合内側アプローチによる腹腔鏡下結腸右半切除術と結腸間膜完全切除術を受けた。
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横行結腸間膜と胃の癒合筋膜を露出させ、胃結腸靱帯を切断します。
横行結腸の腸間膜を胃大網血管に沿って内側から外側に解離させ、ヘンレ幹の枝と右結腸血管を露出させた。
小腸の背腸間膜を「黄色の白線」に沿って切断し、トルト腔に沿って頭側に切り離して、上行結腸の後部空間と横行結腸の後ろの膵臓および十二指腸の前部空間を分離します。
右結腸血管を回結結腸血管の突出部からSMVに沿って切開し、高位結紮により血管を切断し、腸間膜根元のリンパ節を除去した。
腹部の中央を小さく切開し、右結腸と腸間膜を完全に切除し、消化管の再建を完了しました。
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他の：内側アプローチグループ
73人の患者が右結腸癌と診断され、結腸間膜完全切除を伴う腹腔鏡下右結腸半切除術の内側アプローチを受けた。
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横行結腸間膜と胃の癒合筋膜を露出させ、胃結腸靱帯を切断します。
横行結腸の腸間膜を胃大網血管に沿って内側から外側に解離させ、ヘンレ幹の枝と右結腸血管を露出させた。
小腸の背腸間膜を「黄色の白線」に沿って切断し、トルト腔に沿って頭側に切り離して、上行結腸の後部空間と横行結腸の後ろの膵臓および十二指腸の前部空間を分離します。
右結腸血管を回結結腸血管の突出部からSMVに沿って切開し、高位結紮により血管を切断し、腸間膜根元のリンパ節を除去した。
腹部の中央を小さく切開し、右結腸と腸間膜を完全に切除し、消化管の再建を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術開始（皮膚切開時間）～手術終了（縫合切開終了時間）
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手術時間の長さ
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手術開始（皮膚切開時間）～手術終了（縫合切開終了時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：手術開始（皮膚切開時間）～手術終了（縫合切開終了時間）
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ガーゼ輸血計量法による測定：浸漬32cm×20cmサイズのガーゼから約30mlの血液が失われます。浸す36cm×36cmサイズのガーゼで約50mlの血液が失われます。
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手術開始（皮膚切開時間）～手術終了（縫合切開終了時間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洗浄されたリンパ節の数
時間枠：手術後3～5日
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リンパ節郭清の数
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手術後3～5日
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吻合部の漏出
時間枠：手術後30日以内
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腹膜排液中の細菌培養陽性
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手術後30日以内
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肝不全
時間枠：手術後30日以内
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肝機能検査における ASL および ALT 指標
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手術後30日以内
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腎不全
時間枠：手術後30日以内
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腎機能検査におけるBUNおよびCr指標
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。