Kraniaalinen-kaudaalinen sekamediaaalinen lähestymistapa laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jie Wang
Kraniaali-kaudaalisen sekamediaaalisen lähestymistavan tekniikat ja edut laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan täydellisellä mesokolisella leikkauksella
Tutkia kraniaali-kaudaalisen sekamediaaalisen lähestymistavan toteutettavuutta ja tehokkuutta laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa täydellisellä mesokolisella leikkauksella.
Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia käyttämällä kraniaali-kaudaalista sekamediaavaa lähestymistapaa on turvallista ja mahdollista, voi lyhentää leikkausaikaa, vähentää leikkauksen sisäisen verenvuodon riskiä ja sillä on hyvät kliiniset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia, jotka tehtiin samassa kirurgisessa ryhmässä maha-suolikanavan leikkauksia Pohjois-Jiangsun kansansairaalassa helmikuusta 2017 kesäkuuhun 2022, analysoitiin takautuvasti. Erilaisten kirurgisten lähestymistapojen mukaan potilaat jaettiin kraniaali-kaudaalisen mediaalisen lähestymistavan ryhmään ja mediaalisen lähestymistavan ryhmään.
Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja kerättiin. Intraoperatiiviset tiedot saadaan kirurgisista tietueista ja patologisista raporteista, mukaan lukien kokonaisleikkausaika, laparoskooppisen toimenpiteen aika, leikkauksen sisäinen verenhukka, näytteen pituus, kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä ja positiivisten imusolmukkeiden lukumäärä. Leikkauksen jälkeiset tiedot sisältävät poistoajan, nesteen ottoajan, postoperatiivisen sairaalahoidon ja komplikaatiot. Komplikaatioita ovat lyhytaikaiset postoperatiiviset komplikaatiot (leikkaukseen liittyvät komplikaatiot, ei-kirurgiset komplikaatiot) ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen (tai koko sairaalahoitojakson aikana, jos se kestää yli 30 päivää, ja ne luokitellaan Clavien-Dindon mukaan. luokittelumenetelmä.
Tutkia kraniaali-kaudaalisen sekamediaaalisen lähestymistavan toteutettavuutta ja tehokkuutta laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa täydellisellä mesokolisella leikkauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari: 18-70 vuotta
- Oikean paksusuolen syöpä vahvistettu kolonoskopialla ja patologisella diagnoosilla
- Yksittäinen primaarinen kasvain ilman distaalisia etäpesäkkeitä
- Laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 ja yli 70 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta
- Henkilöt, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
- Useita primaarisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kraniaali-kaudaalinen sekamediaaalinen lähestymistapa
75 potilaalla diagnosoitiin oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä, ja heille tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia ja täydellinen mesokolinen leikkaus.
|
Paljasta poikittaisen paksusuolen mesokolonin ja mahalaukun fuusiofaski ja leikkaa mahalaukun kouliside.
Poikittaisen paksusuolen suoliliepe erotettiin mediaalisesta puolelta lateraalipuolelle gastroepiploisia verisuonia pitkin Henlen rungon ja oikean paksusuolen oksien paljastamiseksi.
Ohutsuolen dorsaalinen suoliliepe leikataan "keltaista valkoista viivaa" pitkin ja vapautuu kefalisesti Toldt-avaruutta pitkin nousevan paksusuolen takaosan ja poikittaisen paksusuolen takana olevan haiman ja pohjukaissuolen anteriorisen tilan erottamiseksi.
Oikean paksusuolen verisuonet leikattiin SMV:tä pitkin ileokolisten verisuonten projektiosta, ja verisuonet leikattiin pois korkealla ligaatiolla, ja suoliliepeen juuren imusolmukkeet puhdistettiin.
Oikea paksusuoli ja suoliliepi poistettiin kokonaan vatsan keskeltä tehdyn pienen viillon kautta ruoansulatuskanavan rekonstruktion loppuunsaattamiseksi.
|
|
Muut: mediaalisen lähestymistavan ryhmä
73 potilaalla diagnosoitiin oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä, ja heille tehtiin mediaalinen lähestymistapa laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan täydellisen mesokolisen leikkauksen kanssa.
|
Paljasta poikittaisen paksusuolen mesokolonin ja mahalaukun fuusiofaski ja leikkaa mahalaukun kouliside.
Poikittaisen paksusuolen suoliliepe erotettiin mediaalisesta puolelta lateraalipuolelle gastroepiploisia verisuonia pitkin Henlen rungon ja oikean paksusuolen oksien paljastamiseksi.
Ohutsuolen dorsaalinen suoliliepe leikataan "keltaista valkoista viivaa" pitkin ja vapautuu kefalisesti Toldt-avaruutta pitkin nousevan paksusuolen takaosan ja poikittaisen paksusuolen takana olevan haiman ja pohjukaissuolen anteriorisen tilan erottamiseksi.
Oikean paksusuolen verisuonet leikattiin SMV:tä pitkin ileokolisten verisuonten projektiosta, ja verisuonet leikattiin pois korkealla ligaatiolla, ja suoliliepeen juuren imusolmukkeet puhdistettiin.
Oikea paksusuoli ja suoliliepi poistettiin kokonaan vatsan keskeltä tehdyn pienen viillon kautta ruoansulatuskanavan rekonstruktion loppuunsaattamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus (ihon viillon aika) - Leikkauksen loppu (ompeleen viillon päättymisaika)
|
Leikkausajan pituus
|
Leikkauksen aloitus (ihon viillon aika) - Leikkauksen loppu (ompeleen viillon päättymisaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus (ihon viillon aika) - Leikkauksen loppu (ompeleen viillon päättymisaika)
|
Mittaus sideharsosiirtomenetelmällä: liotettu 32 cm × 20 cm kokoinen sideharso menettää noin 30 ml verta; Liotus 36 cm × 36 cm kokoinen sideharso menettää noin 50 ml verta.
|
Leikkauksen aloitus (ihon viillon aika) - Leikkauksen loppu (ompeleen viillon päättymisaika)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdistettujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä
|
3-5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Positiivinen bakteeriviljelmä vatsakalvon tyhjennysnesteessä
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
ASL- ja ALT-indikaattorit maksan toimintatutkimuksessa
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
BUN- ja Cr-indikaattorit munuaisten toiminnan tutkimuksessa
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SubeiH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .