L'approche médiale mixte crânio-caudale pour l'hémicolectomie droite laparoscopique
19 juin 2023 mis à jour par: Jie Wang
Techniques et avantages de l'approche médiale mixte crânio-caudale pour l'hémicolectomie droite laparoscopique avec exérèse mésocolique complète
Explorer la faisabilité et l'efficacité de l'approche médiale mixte crânio-caudale dans l'hémicolectomie droite laparoscopique avec excision mésocolique complète.
L'hémicolectomie droite laparoscopique utilisant l'approche médiale mixte crânio-caudale est sûre et réalisable, peut raccourcir la durée de l'opération, réduire le risque de saignement peropératoire et donne de bons résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des patients subissant une hémicolectomie droite laparoscopique réalisée dans le même groupe chirurgical de chirurgie gastro-intestinale à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu de février 2017 à juin 2022 ont été analysées rétrospectivement. Selon les différents abords chirurgicaux, les patients ont été répartis en groupe abord médial mixte crânio-caudal et groupe abord médial.
Les données peropératoires et postopératoires ont été recueillies. Les données peropératoires sont obtenues par le biais des dossiers chirurgicaux et des rapports pathologiques, y compris la durée totale de l'opération, la durée de la procédure laparoscopique, la perte de sang peropératoire, la longueur de l'échantillon, le nombre de ganglions lymphatiques prélevés et le nombre de ganglions lymphatiques positifs. Les données postopératoires comprennent le temps d'épuisement, le temps d'absorption de liquide, l'hospitalisation postopératoire et les complications. Parmi elles, les complications sont les complications postopératoires à court terme (complications liées à la chirurgie, complications non liées à la chirurgie) dans les 30 premiers jours après la chirurgie (ou tout au long de la période d'hospitalisation, si plus de 30 jours, et sont classées selon le Clavien-Dindo méthode de classement.
Explorer la faisabilité et l'efficacité de l'approche médiale mixte crânio-caudale dans l'hémicolectomie droite laparoscopique avec excision mésocolique complète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225000
- Subei People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-70 ans
- Cancer du côlon droit confirmé par coloscopie et diagnostic pathologique
- Tumeur primaire unique sans métastase distale
- Opération laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 70 ans
- Les patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale urgente
- Personnes ayant des antécédents de tumeurs malignes
- Tumeurs primitives multiples ou métastases à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'approche médiane mixte crânio-caudale
75 patients ont été diagnostiqués avec un cancer du côlon droit et ont subi l'approche médiale mixte crânio-caudale pour une hémicolectomie droite laparoscopique avec exérèse mésocolique complète.
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Exposez le fascia de fusion du mésocôlon et de l'estomac du côlon transverse et coupez le ligament gastrocolique.
Le mésentère du côlon transverse a été dissocié du côté médial au côté latéral le long des vaisseaux gastro-épiploïques pour exposer les branches du tronc de Henle et les vaisseaux du côlon droit.
Le mésentère dorsal de l'intestin grêle est coupé le long de la "ligne blanche jaune", et libre céphaliquement le long de l'espace de Toldt pour séparer l'espace postérieur du côlon ascendant et l'espace antérieur du pancréas et du duodénum derrière le côlon transverse.
Les vaisseaux sanguins du côlon droit ont été disséqués le long du SMV à partir de la projection des vaisseaux sanguins iléocoliques, et les vaisseaux sanguins ont été coupés par ligature élevée, et les ganglions lymphatiques à la racine du mésentère ont été dégagés.
Par une petite incision au milieu de l'abdomen, le côlon droit et le mésentère ont été complètement retirés pour achever la reconstruction du tube digestif.
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Autre: le groupe d'approche médiale
73 patients ont été diagnostiqués avec un cancer du côlon droit et ont subi l'abord médial d'une hémicolectomie droite laparoscopique avec exérèse mésocolique complète.
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Exposez le fascia de fusion du mésocôlon et de l'estomac du côlon transverse et coupez le ligament gastrocolique.
Le mésentère du côlon transverse a été dissocié du côté médial au côté latéral le long des vaisseaux gastro-épiploïques pour exposer les branches du tronc de Henle et les vaisseaux du côlon droit.
Le mésentère dorsal de l'intestin grêle est coupé le long de la "ligne blanche jaune", et libre céphaliquement le long de l'espace de Toldt pour séparer l'espace postérieur du côlon ascendant et l'espace antérieur du pancréas et du duodénum derrière le côlon transverse.
Les vaisseaux sanguins du côlon droit ont été disséqués le long du SMV à partir de la projection des vaisseaux sanguins iléocoliques, et les vaisseaux sanguins ont été coupés par ligature élevée, et les ganglions lymphatiques à la racine du mésentère ont été dégagés.
Par une petite incision au milieu de l'abdomen, le côlon droit et le mésentère ont été complètement retirés pour achever la reconstruction du tube digestif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps opératoire
Délai: Début de la chirurgie (heure de l'incision cutanée) - Fin de la chirurgie (heure de fin de l'incision de la suture)
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La durée opératoire
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Début de la chirurgie (heure de l'incision cutanée) - Fin de la chirurgie (heure de fin de l'incision de la suture)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang peropératoire
Délai: Début de la chirurgie (heure de l'incision cutanée) - Fin de la chirurgie (heure de fin de l'incision de la suture)
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Mesure par la méthode de pesée par transfusion de gaze : 32 cm trempés × Une gaze de 20 cm perd environ 30 ml de sang ; Tremper 36 cm × Une gaze de 36 cm perd environ 50 ml de sang.
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Début de la chirurgie (heure de l'incision cutanée) - Fin de la chirurgie (heure de fin de l'incision de la suture)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de ganglions lymphatiques nettoyés
Délai: 3-5 jours après la chirurgie
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Nombre de curages ganglionnaires
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3-5 jours après la chirurgie
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Fuite anastomotique
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Culture bactérienne positive dans le liquide de drainage péritonéal
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Insuffisance hépatique
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Indicateurs ASL et ALT dans l'examen de la fonction hépatique
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Insuffisance rénale
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Indicateurs BUN et Cr dans l'examen de la fonction rénale
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SubeiH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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