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Der kranial-kaudale gemischte mediale Ansatz für die laparoskopische rechte Hemikolektomie

19. Juni 2023 aktualisiert von: Jie Wang

Techniken und Vorteile des kranial-kaudalen gemischten medialen Ansatzes für die laparoskopische rechte Hemikolektomie mit vollständiger mesokolischer Exzision

Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit des kranial-kaudalen gemischten medialen Ansatzes bei der laparoskopischen rechten Hemikolektomie mit vollständiger mesokolischer Exzision. Die laparoskopische rechte Hemikolektomie mit dem kranial-kaudalen gemischten medialen Ansatz ist sicher und durchführbar, kann die Operationszeit verkürzen, das Risiko intraoperativer Blutungen verringern und führt zu guten klinischen Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten von Patienten, die sich von Februar 2017 bis Juni 2022 einer laparoskopischen rechten Hemikolektomie unterzogen, die in derselben Operationsgruppe für Magen-Darm-Chirurgie am Northern Jiangsu People's Hospital durchgeführt wurde, wurden retrospektiv analysiert. Entsprechend den verschiedenen chirurgischen Ansätzen wurden die Patienten in die Gruppe mit gemischtem kranial-kaudalem medialen Zugang und die Gruppe mit medialem Zugang eingeteilt.

Es wurden intraoperative und postoperative Daten erhoben. Intraoperative Daten werden durch chirurgische Aufzeichnungen und pathologische Berichte erhalten, einschließlich der Gesamtoperationszeit, der Zeit des laparoskopischen Eingriffs, des intraoperativen Blutverlusts, der Probenlänge, der Anzahl der entnommenen Lymphknoten und der Anzahl positiver Lymphknoten. Zu den postoperativen Daten gehören die Absaugzeit, die Flüssigkeitsaufnahmezeit, der postoperative Krankenhausaufenthalt und Komplikationen. Zu den Komplikationen zählen kurzfristige postoperative Komplikationen (chirurgisch bedingte Komplikationen, nicht chirurgisch bedingte Komplikationen) innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation (oder während des gesamten Krankenhausaufenthalts, wenn mehr als 30 Tage) und werden nach Clavien-Dindo klassifiziert Klassifizierungsmethode.

Untersuchung der Machbarkeit und Wirksamkeit des kranial-kaudalen gemischten medialen Ansatzes bei der laparoskopischen rechten Hemikolektomie mit vollständiger mesokolischer Exzision.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
        • Subei People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 18–70 Jahre
  • Rechtsdarmkrebs durch Koloskopie und pathologische Diagnose bestätigt
  • Einzelner Primärtumor ohne distale Metastasierung
  • Laparoskopische Operation

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 und über 70 Jahren
  • Patienten, die dringend operiert werden müssen
  • Personen mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
  • Mehrere Primärtumoren oder Fernmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die kranial-kaudale gemischte mediale Zugangsgruppe
Bei 75 Patienten wurde Rechtsdarmkrebs diagnostiziert und sie unterzogen sich einem kranial-kaudalen gemischten medialen Zugang zur laparoskopischen rechten Hemikolektomie mit vollständiger mesokolischer Exzision.
Verfahren: Der kranial-kaudale gemischte mediale Zugang
Legen Sie die Fusionsfaszie von Querkolon, Mesokolon und Magen frei und durchtrennen Sie das Magen-Darm-Band. Das Mesenterium des Querkolons wurde von der medialen Seite zur lateralen Seite entlang der gastroepiploischen Gefäße dissoziiert, um die Äste des Henle-Stamms und die Gefäße des rechten Dickdarms freizulegen. Das dorsale Mesenterium des Dünndarms wird entlang der „gelb-weißen Linie“ durchtrennt und kephal entlang des Toldt-Raums freigelegt, um den hinteren Raum des aufsteigenden Dickdarms und den vorderen Raum der Bauchspeicheldrüse und des Zwölffingerdarms hinter dem transversalen Dickdarm zu trennen. Die Blutgefäße des rechten Dickdarms wurden entlang des SMV von der Projektion der ileokolischen Blutgefäße präpariert, die Blutgefäße wurden durch hohe Ligation abgeschnitten und die Lymphknoten an der Wurzel des Mesenteriums wurden gereinigt. Durch einen kleinen Schnitt in der Mitte des Bauches wurden der rechte Dickdarm und das Mesenterium vollständig entfernt, um den Wiederaufbau des Verdauungstrakts abzuschließen.
Sonstiges: die mediale Zugangsgruppe
Bei 73 Patienten wurde Rechtsdarmkrebs diagnostiziert und sie unterzogen sich einer medialen laparoskopischen rechten Hemikolektomie mit vollständiger mesokolischer Entfernung.
Verfahren: Der kranial-kaudale gemischte mediale Zugang
Legen Sie die Fusionsfaszie von Querkolon, Mesokolon und Magen frei und durchtrennen Sie das Magen-Darm-Band. Das Mesenterium des Querkolons wurde von der medialen Seite zur lateralen Seite entlang der gastroepiploischen Gefäße dissoziiert, um die Äste des Henle-Stamms und die Gefäße des rechten Dickdarms freizulegen. Das dorsale Mesenterium des Dünndarms wird entlang der „gelb-weißen Linie“ durchtrennt und kephal entlang des Toldt-Raums freigelegt, um den hinteren Raum des aufsteigenden Dickdarms und den vorderen Raum der Bauchspeicheldrüse und des Zwölffingerdarms hinter dem transversalen Dickdarm zu trennen. Die Blutgefäße des rechten Dickdarms wurden entlang des SMV von der Projektion der ileokolischen Blutgefäße präpariert, die Blutgefäße wurden durch hohe Ligation abgeschnitten und die Lymphknoten an der Wurzel des Mesenteriums wurden gereinigt. Durch einen kleinen Schnitt in der Mitte des Bauches wurden der rechte Dickdarm und das Mesenterium vollständig entfernt, um den Wiederaufbau des Verdauungstrakts abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Operationszeit
Zeitfenster: Beginn der Operation (Zeitpunkt der Hautinzision) – Ende der Operation (Endzeit der Nahtinzision)
Die Länge der Operationszeit
Beginn der Operation (Zeitpunkt der Hautinzision) – Ende der Operation (Endzeit der Nahtinzision)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Beginn der Operation (Zeitpunkt der Hautinzision) – Ende der Operation (Endzeit der Nahtinzision)
Messung mittels Gaze-Transfusions-Wiegemethode: Durchnässt 32 cm × Eine 20 cm große Gaze verliert etwa 30 ml Blut; 36 cm einweichen × Eine 36 cm große Gaze verliert etwa 50 ml Blut.
Beginn der Operation (Zeitpunkt der Hautinzision) – Ende der Operation (Endzeit der Nahtinzision)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gereinigten Lymphknoten
Zeitfenster: 3-5 Tage nach der Operation
Anzahl der Lymphknotendissektionen
3-5 Tage nach der Operation
Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Positive Bakterienkultur in der Peritonealdrainageflüssigkeit
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Leberversagen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
ASL- und ALT-Indikatoren bei der Leberfunktionsuntersuchung
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Nierenversagen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
BUN- und Cr-Indikatoren bei der Nierenfunktionsuntersuchung
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jie Wang

Mitarbeiter

Yangzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SubeiH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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