Краниально-каудальный смешанный медиальный доступ для лапароскопической правосторонней гемиколэктомии
19 июня 2023 г. обновлено: Jie Wang
Техники и преимущества краниально-каудального смешанно-медиального доступа при лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным удалением брыжеечно-ободочной кишки
Изучить целесообразность и эффективность краниально-каудального смешанного срединного доступа при лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным иссечением брыжейки ободочной кишки.
Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия из краниально-каудального смешанно-медиального доступа безопасна и выполнима, позволяет сократить время операции, снизить риск интраоперационного кровотечения и дает хорошие клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно проанализированы данные пациентов, перенесших лапароскопическую правостороннюю гемиколэктомию, выполненную в той же хирургической группе желудочно-кишечной хирургии в Народной больнице Северной Цзянсу с февраля 2017 года по июнь 2022 года. В соответствии с различными хирургическими доступами пациенты были разделены на группу краниально-каудального смешанного медиального доступа и группу медиального доступа.
Были собраны интраоперационные и послеоперационные данные. Интраоперационные данные получают из хирургических записей и патологических отчетов, включая общее время операции, время лапароскопической процедуры, интраоперационную кровопотерю, длину образца, количество собранных лимфатических узлов и количество положительных лимфатических узлов. Послеоперационные данные включают время выдоха, время приема жидкости, послеоперационную госпитализацию и осложнения. Среди них осложнениями являются краткосрочные послеоперационные осложнения (хирургические осложнения, нехирургические осложнения) в течение первых 30 дней после операции (или в течение всего периода госпитализации, если более 30 дней, и классифицируются по классификации Clavien-Dindo). метод классификации.
Изучить целесообразность и эффективность краниально-каудального смешанного срединного доступа при лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным иссечением брыжейки ободочной кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-70 лет
- Рак правой толстой кишки, подтвержденный колоноскопией и патологоанатомическим диагнозом
- Единичная первичная опухоль без дистальных метастазов
- Лапароскопическая операция
Критерий исключения:
- Возраст до 18 и старше 70 лет
- Пациенты, нуждающиеся в срочном хирургическом вмешательстве
- Лица со злокачественными опухолями в анамнезе
- Множественные первичные опухоли или отдаленные метастазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа краниально-каудального смешанного срединного доступа
У 75 пациентов с диагнозом «рак правой толстой кишки» выполнен кранио-каудальный смешанный медиальный доступ для лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полным иссечением брыжейки ободочной кишки.
|
Обнажают фасцию слияния брыжейки поперечно-ободочной кишки и желудка и разрезают желудочно-ободочную связку.
Брыжейку поперечно-ободочной кишки диссоциировали с медиальной стороны на латеральную по ходу желудочно-сальниковых сосудов, обнажая ветви ствола Генле и правые сосуды толстой кишки.
Дорсальную брыжейку тонкой кишки рассекают по «желто-белой линии» и освобождают головно по пространству Тольдта, чтобы отделить заднее пространство восходящей ободочной кишки и переднее пространство поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки позади поперечной ободочной кишки.
Кровеносные сосуды правой ободочной кишки рассекали вдоль ВБВ от проекции подвздошно-ободочных сосудов, отсекали сосуды высокой перевязкой и очищали лимфатические узлы у корня брыжейки.
Через небольшой разрез в середине живота правая кишка и брыжейка были полностью удалены для полной реконструкции пищеварительного тракта.
|
|
Другой: группа медиального подхода
У 73 пациентов с диагнозом «рак правой толстой кишки» выполнен медиальный доступ для лапароскопической правосторонней гемиколэктомии с полной эксцизией брыжейки ободочной кишки.
|
Обнажают фасцию слияния брыжейки поперечно-ободочной кишки и желудка и разрезают желудочно-ободочную связку.
Брыжейку поперечно-ободочной кишки диссоциировали с медиальной стороны на латеральную по ходу желудочно-сальниковых сосудов, обнажая ветви ствола Генле и правые сосуды толстой кишки.
Дорсальную брыжейку тонкой кишки рассекают по «желто-белой линии» и освобождают головно по пространству Тольдта, чтобы отделить заднее пространство восходящей ободочной кишки и переднее пространство поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки позади поперечной ободочной кишки.
Кровеносные сосуды правой ободочной кишки рассекали вдоль ВБВ от проекции подвздошно-ободочных сосудов, отсекали сосуды высокой перевязкой и очищали лимфатические узлы у корня брыжейки.
Через небольшой разрез в середине живота правая кишка и брыжейка были полностью удалены для полной реконструкции пищеварительного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: Начало операции (время разреза кожи) - Окончание операции (время окончания разреза шва)
|
Продолжительность оперативного времени
|
Начало операции (время разреза кожи) - Окончание операции (время окончания разреза шва)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Начало операции (время разреза кожи) - Окончание операции (время окончания разреза шва)
|
Измерение методом взвешивания переливания марли: пропитанная марля размером 32 см × 20 см теряет примерно 30 мл крови; Замачивание марли размером 36 см × 36 см приводит к потере примерно 50 мл крови.
|
Начало операции (время разреза кожи) - Окончание операции (время окончания разреза шва)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество очищенных лимфатических узлов
Временное ограничение: 3-5 дней после операции
|
Количество диссекции лимфатических узлов
|
3-5 дней после операции
|
|
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Положительная бактериальная культура в жидкости перитонеального дренажа
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Отказ печени
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Показатели АСЛ и АЛТ при исследовании функции печени
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Показатели BUN и Cr при исследовании функции почек
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SubeiH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .