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복강경 우측 Hemicolectomy에 대한 Cranial-caudal 혼합 내측 접근법

2023년 6월 19일 업데이트: Jie Wang

완전 중결장 절제술을 동반한 복강경 우측 반결장 절제술을 위한 두개골-꼬리 혼합 내측 접근법의 기법 및 장점

복강경 우측 hemicolectomy에서 완전한 mesocolic excision과 함께 cranial-caudal mixed medial approach의 실행 가능성과 효과를 조사합니다. 두개골-꼬리 혼합 내측접근법을 이용한 복강경 우측 hemicolectomy는 안전하고 실행 가능하며 수술 시간을 단축할 수 있고 수술 중 출혈의 위험을 줄일 수 있으며 좋은 임상 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

2017년 2월부터 2022년 6월까지 북부 장쑤성 인민병원에서 동일한 위장관 수술군에서 복강경 우측 반절제술을 시행받은 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였다. 수술적 접근 방법에 따라 환자를 두개-꼬리 혼합 내측접근군과 내측접근군으로 나누었다.

수술 중 및 수술 후 데이터를 수집했습니다. 총 수술 시간, 복강경 시술 시간, 수술 중 혈액 손실, 샘플 길이, 수집된 림프절 수 및 양성 림프절 수를 포함한 수술 기록 및 병리학적 보고서를 통해 수술 중 데이터를 얻습니다. 수술 후 데이터에는 배기 시간, 액체 섭취 시간, 수술 후 입원 및 합병증이 포함됩니다. 그 중 합병증은 수술 후 30일 이내(또는 30일 이상일 경우 입원기간 내내) 수술 후 단기 합병증(수술 관련 합병증, 비수술 관련 합병증)으로 클라비엔-딘도(Clavien-Dindo)에 따라 분류한다. 분류 방법.

복강경 우측 hemicolectomy에서 완전한 mesocolic excision과 함께 cranial-caudal mixed medial approach의 실행 가능성과 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225000
        • Subei People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령대: 18-70세
  • 대장내시경 및 병리학적 진단으로 확인된 우측 대장암
  • 원위 전이가 없는 단일 원발성 종양
  • 복강경 수술

제외 기준:

  • 18세 미만 70세 이상
  • 긴급 수술이 필요한 환자
  • 악성 종양의 병력이 있는 사람
  • 다발성 원발성 종양 또는 원격 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개골-꼬리 혼합 내측 접근법 그룹
75명의 환자가 우측 결장암으로 진단되었고 복강경 우측 hemicolectomy와 완전한 mesocolic excision을 위해 cranial-caudal mixed medial approach를 시행받았다.
Transverse colon mesocolon과 위의 유합 근막을 노출시키고 gastrocolic ligament를 절단합니다. 횡행결장의 장간막을 내측에서 외측으로 위피플로혈관을 따라 분리하여 Henle's trunk 분지와 우측 대장혈관을 노출시켰다. 소장의 등쪽 장간막은 "노란색 흰색 선"을 따라 절단되고 Toldt 공간을 따라 자유 두부로 절단되어 상행 결장의 후방 공간과 횡행 결장 뒤의 췌장 및 십이지장의 전방 공간을 분리합니다. ileocolic 혈관의 돌기에서 오른쪽 대장 혈관을 SMV를 따라 해부하고 높은 결찰로 혈관을 절단하고 장간막 뿌리의 림프절을 제거했습니다. 복부 중앙의 작은 절개를 통해 오른쪽 대장과 장간막을 완전히 제거하여 소화관 재건을 완료했습니다.
다른: 내측 접근 그룹
73명의 환자가 우측 결장암으로 진단되었고 복강경 우측 hemicolectomy와 완전한 mesocolic excision을 위한 내측접근법을 시행받았다.
Transverse colon mesocolon과 위의 유합 근막을 노출시키고 gastrocolic ligament를 절단합니다. 횡행결장의 장간막을 내측에서 외측으로 위피플로혈관을 따라 분리하여 Henle's trunk 분지와 우측 대장혈관을 노출시켰다. 소장의 등쪽 장간막은 "노란색 흰색 선"을 따라 절단되고 Toldt 공간을 따라 자유 두부로 절단되어 상행 결장의 후방 공간과 횡행 결장 뒤의 췌장 및 십이지장의 전방 공간을 분리합니다. ileocolic 혈관의 돌기에서 오른쪽 대장 혈관을 SMV를 따라 해부하고 높은 결찰로 혈관을 절단하고 장간막 뿌리의 림프절을 제거했습니다. 복부 중앙의 작은 절개를 통해 오른쪽 대장과 장간막을 완전히 제거하여 소화관 재건을 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 시작(피부 절개 시간) - 수술 종료(봉합 절개 종료 시간)
수술 시간의 길이
수술 시작(피부 절개 시간) - 수술 종료(봉합 절개 종료 시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 수술 시작(피부 절개 시간) - 수술 종료(봉합 절개 종료 시간)
거즈 수혈 계량법에 의한 측정 : 32cm를 적신 × 20cm 크기의 거즈는 약 30ml의 혈액을 잃습니다. 36cm 담그기 × 36cm 크기의 거즈는 약 50ml의 혈액을 잃습니다.
수술 시작(피부 절개 시간) - 수술 종료(봉합 절개 종료 시간)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세척된 림프절 수
기간: 수술 후 3~5일
림프절 해부 횟수
수술 후 3~5일
문합 누설
기간: 수술 후 30일 이내
복막 배액액에서 양성 세균 배양
수술 후 30일 이내
간부전
기간: 수술 후 30일 이내
간 기능 검사의 ASL 및 ALT 지표
수술 후 30일 이내
신부전
기간: 수술 후 30일 이내
신장 기능 검사에서 BUN 및 Cr 지표
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SubeiH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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