De craniaal-caudale gemengde mediale benadering voor laparoscopische rechter hemicolectomie
19 juni 2023 bijgewerkt door: Jie Wang
Technieken en voordelen van de craniaal-caudale gemengde mediale benadering voor laparoscopische rechter hemicolectomie met volledige mesocolische excisie
De haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van de craniaal-caudale gemengde mediale benadering bij laparoscopische rechter hemicolectomie met volledige mesocolische excisie.
Laparoscopische rechter hemicolectomie met behulp van de craniaal-caudale gemengde mediale benadering is veilig en haalbaar, kan de operatietijd verkorten, het risico op intraoperatieve bloedingen verminderen en heeft goede klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens van patiënten die laparoscopische rechter hemicolectomie ondergingen, uitgevoerd in dezelfde chirurgische groep gastro-intestinale chirurgie in het Northern Jiangsu People's Hospital van februari 2017 tot juni 2022, werden retrospectief geanalyseerd. Volgens verschillende chirurgische benaderingen werden patiënten verdeeld in de craniaal-caudale gemengde mediale benaderingsgroep en de mediale benaderingsgroep.
Intraoperatieve en postoperatieve gegevens werden verzameld. Intraoperatieve gegevens worden verkregen via chirurgische dossiers en pathologische rapporten, waaronder de totale operatietijd, laparoscopische proceduretijd, intraoperatief bloedverlies, monsterlengte, aantal verzamelde lymfeklieren en aantal positieve lymfeklieren. Postoperatieve gegevens omvatten uitputtingstijd, vloeistofinnametijd, postoperatieve ziekenhuisopname en complicaties. Onder deze complicaties zijn postoperatieve complicaties op korte termijn (chirurgische complicaties, niet-chirurgische complicaties) binnen de eerste 30 dagen na de operatie (of gedurende de ziekenhuisopnameperiode, indien meer dan 30 dagen, en worden geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo classificatie methode.
De haalbaarheid en effectiviteit onderzoeken van de craniaal-caudale gemengde mediale benadering bij laparoscopische rechter hemicolectomie met volledige mesocolische excisie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-70 jaar oud
- Rechter colonkanker bevestigd door colonoscopie en pathologische diagnose
- Enkele primaire tumor zonder distale metastase
- Laparoscopische operatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 en boven de 70 jaar
- Patiënten die dringend geopereerd moeten worden
- Personen met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
- Meerdere primaire tumoren of metastasen op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De craniaal-caudale gemengde mediale benaderingsgroep
75 patiënten werden gediagnosticeerd met rechter colonkanker en ondergingen de craniaal-caudale gemengde mediale benadering voor laparoscopische rechter hemicolectomie met volledige mesocolische excisie.
|
Leg de fusiefascia van het transversale colon mesocolon en de maag bloot en snijd het gastrocolische ligament door.
Het mesenterium van de transversale colon werd gescheiden van de mediale zijde naar de laterale zijde langs de gastro-epiploïsche vaten om de takken van de romp van Henle en de rechter colonvaten bloot te leggen.
Het dorsale mesenterium van de dunne darm wordt doorgesneden langs de "gele witte lijn", en vrij in de kop langs de Toldt-ruimte om de achterste ruimte van het stijgende colon en de voorste ruimte van de alvleesklier en de twaalfvingerige darm achter het transversale colon te scheiden.
De bloedvaten van de rechter colon werden ontleed langs SMV vanaf de projectie van ileocolische bloedvaten, en de bloedvaten werden afgesneden door hoge ligatie, en de lymfeklieren aan de wortel van het mesenterium werden vrijgemaakt.
Via een kleine incisie in het midden van de buik werden de rechter dikke darm en het mesenterium volledig verwijderd om de reconstructie van het spijsverteringskanaal te voltooien.
|
|
Ander: de mediale benaderingsgroep
73 patiënten werden gediagnosticeerd met rechter colonkanker en ondergingen de mediale benadering voor laparoscopische rechter hemicolectomie met volledige mesocolische excisie.
|
Leg de fusiefascia van het transversale colon mesocolon en de maag bloot en snijd het gastrocolische ligament door.
Het mesenterium van de transversale colon werd gescheiden van de mediale zijde naar de laterale zijde langs de gastro-epiploïsche vaten om de takken van de romp van Henle en de rechter colonvaten bloot te leggen.
Het dorsale mesenterium van de dunne darm wordt doorgesneden langs de "gele witte lijn", en vrij in de kop langs de Toldt-ruimte om de achterste ruimte van het stijgende colon en de voorste ruimte van de alvleesklier en de twaalfvingerige darm achter het transversale colon te scheiden.
De bloedvaten van de rechter colon werden ontleed langs SMV vanaf de projectie van ileocolische bloedvaten, en de bloedvaten werden afgesneden door hoge ligatie, en de lymfeklieren aan de wortel van het mesenterium werden vrijgemaakt.
Via een kleine incisie in het midden van de buik werden de rechter dikke darm en het mesenterium volledig verwijderd om de reconstructie van het spijsverteringskanaal te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De operatieve tijd
Tijdsspanne: Start operatie (tijd huidincisie) - Einde operatie (eindtijd hechting incisie)
|
De duur van de operatie
|
Start operatie (tijd huidincisie) - Einde operatie (eindtijd hechting incisie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Start operatie (tijd huidincisie) - Einde operatie (eindtijd hechting incisie)
|
Meting door gaastransfusieweegmethode: geweekt 32cm × Een gaasje van 20cm verliest ongeveer 30ml bloed; Week 36 cm × Een gaasje van 36 cm verliest ongeveer 50 ml bloed.
|
Start operatie (tijd huidincisie) - Einde operatie (eindtijd hechting incisie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gereinigde lymfeklieren
Tijdsspanne: 3-5 dagen na de operatie
|
Aantal lymfeklierdissecties
|
3-5 dagen na de operatie
|
|
Naadlekkage
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Positieve bacteriekweek in peritoneale drainagevloeistof
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Leverfalen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
ASL- en ALT-indicatoren bij leverfunctieonderzoek
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Nierfalen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
BUN- en Cr-indicatoren bij nierfunctieonderzoek
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SubeiH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .