A koponya-caudális vegyes mediális megközelítés laparoszkópos jobb oldali hemicolectomiához
2023. június 19. frissítette: Jie Wang
A koponya-caudális vegyes mediális megközelítés technikái és előnyei laparoszkópos jobb oldali hemicolectomiához teljes mezokolikus kivágással
A cranialis-caudalis vegyes mediális megközelítés megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárása teljes mezocolikus kivágással végzett laparoszkópos jobb hemicolectomiában.
A cranialis-caudalis vegyes mediális megközelítéssel végzett laparoszkópos jobb hemicolectomia biztonságos és kivitelezhető, lerövidítheti a műtéti időt, csökkenti az intraoperatív vérzés kockázatát, és jó klinikai eredménnyel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Northern Jiangsu Népi Kórházban 2017 februárja és 2022 júniusa között laparoszkópos jobb oldali hemicolectomián átesett betegek adatait retrospektív módon elemezték. A különböző műtéti megközelítések szerint a betegeket a cranialis-caudalis vegyes mediális megközelítésű és a mediális megközelítésű csoportba osztották.
Intraoperatív és posztoperatív adatokat gyűjtöttünk. Az intraoperatív adatok a műtéti feljegyzések és a patológiai jelentések révén nyerhetők, beleértve a teljes műtéti időt, a laparoszkópos eljárás idejét, az intraoperatív vérveszteséget, a minta hosszát, az összegyűjtött nyirokcsomók számát és a pozitív nyirokcsomók számát. A posztoperatív adatok közé tartozik a kiszívási idő, a folyadékbeviteli idő, a posztoperatív kórházi kezelés és a szövődmények. Ezek közül a szövődmények a rövid távú posztoperatív szövődmények (műtéti szövődmények, nem műtéti szövődmények) a műtétet követő első 30 napon belül (vagy a kórházi kezelés alatt, ha több mint 30 nap), és a Clavien-Dindo szerint osztályozhatók. osztályozási módszer.
A cranialis-caudalis vegyes mediális megközelítés megvalósíthatóságának és hatékonyságának feltárása teljes mezocolikus kivágással végzett laparoszkópos jobb hemicolectomiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 18-70 év
- A jobb vastagbélrák kolonoszkópiával és patológiás diagnózissal igazolt
- Egyetlen primer daganat disztális metasztázis nélkül
- Laparoszkópos műtét
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 70 év feletti kor
- Sürgős műtétre szoruló betegek
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganatok szerepelnek
- Több elsődleges daganat vagy távoli metasztázis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A cranialis-caudalis vegyes mediális megközelítésű csoport
75 betegnél diagnosztizáltak jobb vastagbélrákot, és koponya-caudális vegyes mediális megközelítésen esett át laparoszkópos jobb oldali hemicolectomiára, teljes mezocolikus kivágással.
|
Tegye szabaddá a keresztirányú vastagbél-mezocolon és a gyomor fúziós fasciáját, és vágja el a gyomor-kólikás ínszalagot.
A keresztirányú vastagbél mesenteriáját a mediális oldalról a laterális oldalra disszociáltuk a gasztroepiploikus erek mentén, hogy felfedjük Henle törzsének ágait és a jobb vastagbél ereit.
A vékonybél dorsalis mesenteriumát a "sárga fehér vonal" mentén átvágják, és a Toldt-tér mentén fejben szabadon választják el a felszálló vastagbél hátsó terét, valamint a hasnyálmirigy és a duodenum elülső terét a keresztirányú vastagbél mögött.
A jobb vastagbél ereit az SMV mentén az ileocolikus erek projekciójából kimetszettük, és az ereket magas lekötéssel levágtuk, és a bélfodor gyökerénél lévő nyirokcsomókat kitisztítottuk.
A has közepén egy kis bemetszésen keresztül a jobb vastagbelet és a mesenteriumot teljesen eltávolították az emésztőrendszer rekonstrukciójának befejezéséhez.
|
|
Egyéb: a mediális megközelítésű csoport
73 betegnél diagnosztizáltak jobb vastagbélrákot, és a laparoszkópos jobb oldali hemicolectomia mediális megközelítésén esett át teljes mezocolikus kivágással.
|
Tegye szabaddá a keresztirányú vastagbél-mezocolon és a gyomor fúziós fasciáját, és vágja el a gyomor-kólikás ínszalagot.
A keresztirányú vastagbél mesenteriáját a mediális oldalról a laterális oldalra disszociáltuk a gasztroepiploikus erek mentén, hogy felfedjük Henle törzsének ágait és a jobb vastagbél ereit.
A vékonybél dorsalis mesenteriumát a "sárga fehér vonal" mentén átvágják, és a Toldt-tér mentén fejben szabadon választják el a felszálló vastagbél hátsó terét, valamint a hasnyálmirigy és a duodenum elülső terét a keresztirányú vastagbél mögött.
A jobb vastagbél ereit az SMV mentén az ileocolikus erek projekciójából kimetszettük, és az ereket magas lekötéssel levágtuk, és a bélfodor gyökerénél lévő nyirokcsomókat kitisztítottuk.
A has közepén egy kis bemetszésen keresztül a jobb vastagbelet és a mesenteriumot teljesen eltávolították az emésztőrendszer rekonstrukciójának befejezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti idő
Időkeret: Műtét kezdete (bőrmetszés ideje) - Műtét vége (varratmetszés befejezési ideje)
|
A műtéti idő hossza
|
Műtét kezdete (bőrmetszés ideje) - Műtét vége (varratmetszés befejezési ideje)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: Műtét kezdete (bőrmetszés ideje) - Műtét vége (varratmetszés befejezési ideje)
|
Mérés géztranszfúziós mérési módszerrel: beáztatott 32 cm × 20 cm méretű géz körülbelül 30 ml vért veszít; 36 cm × 36 cm-es géz áztatása körülbelül 50 ml vért veszít.
|
Műtét kezdete (bőrmetszés ideje) - Műtét vége (varratmetszés befejezési ideje)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtisztított nyirokcsomók száma
Időkeret: 3-5 nappal a műtét után
|
A nyirokcsomók disszekciójának száma
|
3-5 nappal a műtét után
|
|
Anasztomózisos szivárgás
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
Pozitív baktériumtenyészet peritoneális elvezető folyadékban
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
Májelégtelenség
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
ASL és ALT indikátorok májfunkciós vizsgálatban
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
Veseelégtelenség
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
BUN és Cr indikátorok vesefunkció vizsgálatban
|
A műtét után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SubeiH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .