L'approccio mediale misto cranio-caudale per l'emicolectomia destra laparoscopica
19 giugno 2023 aggiornato da: Jie Wang
Tecniche e vantaggi dell'approccio mediale misto cranio-caudale per l'emicolectomia destra laparoscopica con escissione mesocolica completa
Esplorare la fattibilità e l'efficacia dell'approccio mediale misto cranio-caudale nell'emicolectomia destra laparoscopica con escissione mesocolica completa.
L'emicolectomia destra laparoscopica utilizzando l'approccio mediale misto cranio-caudale è sicura e fattibile, può abbreviare il tempo dell'operazione, ridurre il rischio di sanguinamento intraoperatorio e ha buoni risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati dei pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica eseguita nello stesso gruppo chirurgico di chirurgia gastrointestinale presso il Northern Jiangsu People's Hospital da febbraio 2017 a giugno 2022 sono stati analizzati retrospettivamente. In base ai diversi approcci chirurgici, i pazienti sono stati divisi nel gruppo con approccio mediale misto cranio-caudale e nel gruppo con approccio mediale.
Sono stati raccolti i dati intraoperatori e postoperatori. I dati intraoperatori sono ottenuti attraverso registrazioni chirurgiche e referti patologici, incluso il tempo totale dell'operazione, il tempo della procedura laparoscopica, la perdita di sangue intraoperatoria, la lunghezza del campione, il numero di linfonodi raccolti e il numero di linfonodi positivi. I dati postoperatori includono il tempo di scarico, il tempo di assunzione di liquidi, l'ospedalizzazione postoperatoria e le complicanze. Tra queste, le complicanze sono complicanze postoperatorie a breve termine (complicanze correlate alla chirurgia, complicanze correlate alla chirurgia) entro i primi 30 giorni dopo l'intervento (o durante tutto il periodo di ospedalizzazione, se superiore a 30 giorni, e sono classificate secondo il Clavien-Dindo metodo di classificazione.
Esplorare la fattibilità e l'efficacia dell'approccio mediale misto cranio-caudale nell'emicolectomia destra laparoscopica con escissione mesocolica completa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
- Subei People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-70 anni
- Cancro del colon destro confermato da colonscopia e diagnosi patologica
- Singolo tumore primitivo senza metastasi distali
- Operazione laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 70 anni
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico urgente
- Persone con una storia di tumori maligni
- Tumori primari multipli o metastasi a distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di approccio mediale misto cranio-caudale
75 pazienti sono stati diagnosticati con cancro del colon destro e sono stati sottoposti ad approccio mediale misto cranio-caudale per emicolectomia destra laparoscopica con escissione mesocolica completa.
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Esporre la fascia di fusione del mesocolon del colon trasverso e dello stomaco e tagliare il legamento gastrocolico.
Il mesentere del colon trasverso è stato dissociato dal lato mediale al lato laterale lungo i vasi gastroepiploici per esporre i rami del tronco di Henle ei vasi del colon destro.
Il mesentere dorsale dell'intestino tenue è tagliato lungo la "linea gialla bianca", e cefalicamente libero lungo lo spazio di Toldt per separare lo spazio posteriore del colon ascendente e lo spazio anteriore del pancreas e del duodeno dietro il colon trasverso.
I vasi sanguigni del colon destro sono stati sezionati lungo l'SMV dalla proiezione dei vasi sanguigni ileocolici, i vasi sanguigni sono stati tagliati mediante alta legatura e i linfonodi alla radice del mesentere sono stati eliminati.
Attraverso una piccola incisione al centro dell'addome, il colon destro e il mesentere sono stati completamente asportati per completare la ricostruzione del tratto digerente.
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Altro: il gruppo di approccio mediale
73 pazienti sono stati diagnosticati con cancro del colon destro e sono stati sottoposti all'approccio mediale per emicolectomia destra laparoscopica con escissione mesocolica completa.
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Esporre la fascia di fusione del mesocolon del colon trasverso e dello stomaco e tagliare il legamento gastrocolico.
Il mesentere del colon trasverso è stato dissociato dal lato mediale al lato laterale lungo i vasi gastroepiploici per esporre i rami del tronco di Henle ei vasi del colon destro.
Il mesentere dorsale dell'intestino tenue è tagliato lungo la "linea gialla bianca", e cefalicamente libero lungo lo spazio di Toldt per separare lo spazio posteriore del colon ascendente e lo spazio anteriore del pancreas e del duodeno dietro il colon trasverso.
I vasi sanguigni del colon destro sono stati sezionati lungo l'SMV dalla proiezione dei vasi sanguigni ileocolici, i vasi sanguigni sono stati tagliati mediante alta legatura e i linfonodi alla radice del mesentere sono stati eliminati.
Attraverso una piccola incisione al centro dell'addome, il colon destro e il mesentere sono stati completamente asportati per completare la ricostruzione del tratto digerente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo operativo
Lasso di tempo: Inizio intervento (ora incisione cutanea) - Fine intervento (ora fine incisione sutura)
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La durata del tempo operatorio
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Inizio intervento (ora incisione cutanea) - Fine intervento (ora fine incisione sutura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Inizio intervento (ora incisione cutanea) - Fine intervento (ora fine incisione sutura)
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Misurazione con metodo di pesatura della trasfusione di garza: imbevuto 32 cm × Una garza di 20 cm perde circa 30 ml di sangue; Immergere 36 cm × Una garza di 36 cm perde circa 50 ml di sangue.
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Inizio intervento (ora incisione cutanea) - Fine intervento (ora fine incisione sutura)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di linfonodi puliti
Lasso di tempo: 3-5 giorni dopo l'intervento
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Numero di dissezione linfonodale
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3-5 giorni dopo l'intervento
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Perdita anastomotica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Coltura batterica positiva nel fluido di drenaggio peritoneale
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Insufficienza epatica
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Indicatori ASL e ALT nell'esame della funzionalità epatica
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Insufficienza renale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Indicatori BUN e Cr nell'esame della funzionalità renale
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SubeiH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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