Den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang til laparoskopisk højre hemikolektomi
19. juni 2023 opdateret af: Jie Wang
Teknikker og fordele ved den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang til laparoskopisk højre hemikolektomi med fuldstændig mesokolisk excision
At udforske gennemførligheden og effektiviteten af den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang i laparoskopisk højre hemikolektomi med fuldstændig mesokolisk excision.
Laparoskopisk højre hemikolektomi ved brug af den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang er sikker og gennemførlig, kan forkorte operationstiden, reducere risikoen for intraoperativ blødning og har gode kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data fra patienter, der gennemgår laparoskopisk højre hemikolektomi udført i den samme kirurgiske gruppe af gastrointestinal kirurgi på Northern Jiangsu People's Hospital fra februar 2017 til juni 2022, blev analyseret retrospektivt. Ifølge forskellige kirurgiske tilgange blev patienterne opdelt i kranial-caudal blandet medial tilgangsgruppe og medial tilgangsgruppe.
Intraoperative og postoperative data blev indsamlet. Intraoperative data opnås gennem kirurgiske optegnelser og patologiske rapporter, herunder total operationstid, laparoskopisk proceduretid, intraoperativt blodtab, prøvelængde, antal indsamlede lymfeknuder og antal positive lymfeknuder. Postoperative data inkluderer udstødningstid, væskeindtagstid, postoperativ indlæggelse og komplikationer. Blandt dem er komplikationer kortvarige postoperative komplikationer (kirurgisk relaterede komplikationer, ikke-kirurgisk relaterede komplikationer) inden for de første 30 dage efter operationen (eller i hele indlæggelsesperioden, hvis mere end 30 dage, og er klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassificeringsmetode.
At udforske gennemførligheden og effektiviteten af den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang i laparoskopisk højre hemikolektomi med fuldstændig mesokolisk excision.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-70 år
- Højre tyktarmskræft bekræftet ved koloskopi og patologisk diagnose
- Enkelt primær tumor uden distal metastase
- Laparoskopisk operation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 og over 70 år
- Patienter, der har brug for akut operation
- Personer med en historie med ondartede tumorer
- Flere primære tumorer eller fjernmetastaser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kranial-caudal blandet medial tilgangsgruppe
75 patienter blev diagnosticeret med højre tyktarmskræft og gennemgik den kraniale-kaudale blandede mediale tilgang til laparoskopisk højre hemikolektomi med fuldstændig mesokolisk excision.
|
Udsæt fusionsfascien af tværgående tyktarms mesocolon og mave, og klip det gastrokoliske ledbånd.
Mesenteriet af tværgående tyktarm blev dissocieret fra den mediale side til den laterale side langs de gastroepiploiske kar for at blotlægge grenene af Henles stamme og de højre kolonkar.
Tyndtarmens dorsale mesenterium skæres langs den "gule hvide linje" og frigøres cephalisk langs Toldt-rummet for at adskille det posteriore rum i Ascendens Colon og det forreste rum af bugspytkirtlen og tolvfingertarmen bag Transversal colon.
De højre kolonblodkar blev dissekeret langs SMV fra projektionen af ileokoliske blodkar, og blodkarrene blev afskåret ved høj ligering, og lymfeknuderne ved roden af mesenteriet blev fjernet.
Gennem et lille snit i midten af maven blev højre tyktarm og mesenterium fjernet fuldstændigt for at fuldføre genopbygning af fordøjelseskanalen.
|
|
Andet: den mediale tilgangsgruppe
73 patienter blev diagnosticeret med højre coloncancer og gennemgik den mediale tilgang til laparoskopisk højre hemikolektomi med fuldstændig mesokolisk excision.
|
Udsæt fusionsfascien af tværgående tyktarms mesocolon og mave, og klip det gastrokoliske ledbånd.
Mesenteriet af tværgående tyktarm blev dissocieret fra den mediale side til den laterale side langs de gastroepiploiske kar for at blotlægge grenene af Henles stamme og de højre kolonkar.
Tyndtarmens dorsale mesenterium skæres langs den "gule hvide linje" og frigøres cephalisk langs Toldt-rummet for at adskille det posteriore rum i Ascendens Colon og det forreste rum af bugspytkirtlen og tolvfingertarmen bag Transversal colon.
De højre kolonblodkar blev dissekeret langs SMV fra projektionen af ileokoliske blodkar, og blodkarrene blev afskåret ved høj ligering, og lymfeknuderne ved roden af mesenteriet blev fjernet.
Gennem et lille snit i midten af maven blev højre tyktarm og mesenterium fjernet fuldstændigt for at fuldføre genopbygning af fordøjelseskanalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det operative tidspunkt
Tidsramme: Operationsstart (tid for hudsnit) - Operationsslut (sluttidspunkt for sutursnit)
|
Længden af operationstid
|
Operationsstart (tid for hudsnit) - Operationsslut (sluttidspunkt for sutursnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Operationsstart (tid for hudsnit) - Operationsslut (sluttidspunkt for sutursnit)
|
Måling med gazetransfusionsvejningsmetode: gennemblødt 32 cm × En 20 cm størrelse gaze mister ca. 30 ml blod; Udblød 36 cm × En gaze på 36 cm størrelse mister cirka 50 ml blod.
|
Operationsstart (tid for hudsnit) - Operationsslut (sluttidspunkt for sutursnit)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rensede lymfeknuder
Tidsramme: 3-5 dage efter operationen
|
Antal lymfeknudedissektion
|
3-5 dage efter operationen
|
|
Anastomotisk lækage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Positiv bakteriekultur i peritoneal drænvæske
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Leversvigt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
ASL- og ALT-indikatorer ved leverfunktionsundersøgelse
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Nyresvigt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
BUN- og Cr-indikatorer ved nyrefunktionsundersøgelse
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SubeiH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater