Abordagem medial mista crânio-caudal para hemicolectomia direita laparoscópica
19 de junho de 2023 atualizado por: Jie Wang
Técnicas e vantagens da abordagem medial mista crânio-caudal para hemicolectomia direita laparoscópica com excisão mesocólica completa
Explorar a viabilidade e a eficácia da abordagem medial mista crânio-caudal na hemicolectomia direita laparoscópica com excisão mesocólica completa.
A hemicolectomia direita laparoscópica usando a abordagem medial mista craniocaudal é segura e viável, pode encurtar o tempo da operação, reduzir o risco de sangramento intraoperatório e tem bons resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de pacientes submetidos à hemicolectomia direita laparoscópica realizada no mesmo grupo cirúrgico de cirurgia gastrointestinal no Northern Jiangsu People's Hospital de fevereiro de 2017 a junho de 2022 foram analisados retrospectivamente. De acordo com as diferentes abordagens cirúrgicas, os pacientes foram divididos em grupo de abordagem medial mista craniocaudal e grupo de abordagem medial.
Dados intraoperatórios e pós-operatórios foram coletados. Os dados intraoperatórios são obtidos por meio de registros cirúrgicos e relatórios patológicos, incluindo tempo total de operação, tempo de procedimento laparoscópico, perda sanguínea intraoperatória, tamanho da amostra, número de linfonodos coletados e número de linfonodos positivos. Os dados pós-operatórios incluem tempo de exaustão, tempo de ingestão de líquidos, hospitalização pós-operatória e complicações. Dentre elas, as complicações são complicações pós-operatórias de curto prazo (complicações relacionadas à cirurgia, complicações não relacionadas à cirurgia) nos primeiros 30 dias após a cirurgia (ou durante todo o período de internação, se superior a 30 dias, e são classificadas de acordo com a Clavien-Dindo método de classificação.
Explorar a viabilidade e a eficácia da abordagem medial mista crânio-caudal na hemicolectomia direita laparoscópica com excisão mesocólica completa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 70 anos
- Câncer de cólon direito confirmado por colonoscopia e diagnóstico patológico
- Tumor primário único sem metástase distal
- operação laparoscópica
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 e superior a 70 anos
- Pacientes que precisam de cirurgia urgente
- Pessoas com história de tumores malignos
- Múltiplos tumores primários ou metástases distantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de abordagem medial mista crânio-caudal
75 pacientes foram diagnosticados com câncer de cólon direito e foram submetidos à abordagem medial mista crânio-caudal para hemicolectomia direita laparoscópica com excisão mesocólica completa.
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Exponha a fáscia de fusão do mesocólon e estômago do cólon transverso e corte o ligamento gastrocólico.
O mesentério do cólon transverso foi dissociado do lado medial para o lado lateral ao longo dos vasos gastroepiplóicos para expor os ramos do tronco de Henle e os vasos do cólon direito.
O mesentério dorsal do intestino delgado é cortado ao longo da "linha branca amarela" e liberado cefalicamente ao longo do espaço de Toldt para separar o espaço posterior do cólon ascendente e o espaço anterior do pâncreas e duodeno atrás do cólon transverso.
Os vasos sanguíneos do cólon direito foram dissecados ao longo do SMV a partir da projeção dos vasos sanguíneos ileocólicos, e os vasos sanguíneos foram cortados por ligadura alta, e os gânglios linfáticos na raiz do mesentério foram limpos.
Através de uma pequena incisão no meio do abdome, o cólon direito e o mesentério foram completamente removidos para reconstrução completa do trato digestivo.
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Outro: o grupo de abordagem medial
73 pacientes foram diagnosticados com câncer de cólon direito e foram submetidos à abordagem medial para hemicolectomia direita laparoscópica com excisão mesocólica completa.
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Exponha a fáscia de fusão do mesocólon e estômago do cólon transverso e corte o ligamento gastrocólico.
O mesentério do cólon transverso foi dissociado do lado medial para o lado lateral ao longo dos vasos gastroepiplóicos para expor os ramos do tronco de Henle e os vasos do cólon direito.
O mesentério dorsal do intestino delgado é cortado ao longo da "linha branca amarela" e liberado cefalicamente ao longo do espaço de Toldt para separar o espaço posterior do cólon ascendente e o espaço anterior do pâncreas e duodeno atrás do cólon transverso.
Os vasos sanguíneos do cólon direito foram dissecados ao longo do SMV a partir da projeção dos vasos sanguíneos ileocólicos, e os vasos sanguíneos foram cortados por ligadura alta, e os gânglios linfáticos na raiz do mesentério foram limpos.
Através de uma pequena incisão no meio do abdome, o cólon direito e o mesentério foram completamente removidos para reconstrução completa do trato digestivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo operativo
Prazo: Início da cirurgia (tempo de incisão da pele) - Término da cirurgia (tempo de término da incisão da sutura)
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A duração do tempo operatório
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Início da cirurgia (tempo de incisão da pele) - Término da cirurgia (tempo de término da incisão da sutura)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Início da cirurgia (tempo de incisão da pele) - Término da cirurgia (tempo de término da incisão da sutura)
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Medição pelo método de pesagem por transfusão de gaze: embebida 32cm × Uma gaze de 20cm perde aproximadamente 30ml de sangue; Imersão 36cm × Uma gaze de 36cm perde aproximadamente 50ml de sangue.
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Início da cirurgia (tempo de incisão da pele) - Término da cirurgia (tempo de término da incisão da sutura)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de gânglios linfáticos limpos
Prazo: 3-5 dias após a cirurgia
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Número de dissecção de linfonodo
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3-5 dias após a cirurgia
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Vazamento anastomótico
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Cultura bacteriana positiva em fluido de drenagem peritoneal
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Até 30 dias após a cirurgia
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Insuficiência hepática
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Indicadores ASL e ALT no exame de função hepática
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Até 30 dias após a cirurgia
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Insuficiência renal
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Indicadores BUN e Cr no exame de função renal
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SubeiH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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