Kraniálně-kaudální smíšený mediální přístup pro laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii
19. června 2023 aktualizováno: Jie Wang
Techniky a výhody kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu pro laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s kompletní mezokolickou excizí
Prozkoumat proveditelnost a účinnost kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu při laparoskopické pravostranné hemikolektomii s kompletní mezokolickou excizí.
Laparoskopická pravostranná hemikolektomie s použitím kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu je bezpečná a proveditelná, může zkrátit dobu operace, snížit riziko intraoperačního krvácení a má dobré klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně byla analyzována data pacientů podstupujících laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii provedenou ve stejné chirurgické skupině gastrointestinální chirurgie v Northern Jiangsu People's Hospital od února 2017 do června 2022. Podle různých chirurgických přístupů byli pacienti rozděleni do skupiny kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu a skupiny mediálního přístupu.
Byla sbírána intraoperační a pooperační data. Intraoperační data se získávají prostřednictvím chirurgických záznamů a patologických zpráv, včetně celkové doby operace, doby laparoskopického výkonu, intraoperační krevní ztráty, délky vzorku, počtu odebraných lymfatických uzlin a počtu pozitivních lymfatických uzlin. Pooperační údaje zahrnují dobu vyčerpání, dobu příjmu tekutin, pooperační hospitalizaci a komplikace. Komplikacemi jsou krátkodobé pooperační komplikace (chirurgické komplikace, nechirurgické komplikace) během prvních 30 dnů po operaci (nebo po celou dobu hospitalizace, pokud je delší než 30 dnů, a jsou klasifikovány podle Clavien-Dindo klasifikační metoda.
Prozkoumat proveditelnost a účinnost kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu při laparoskopické pravostranné hemikolektomii s kompletní mezokolickou excizí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18-70 let
- Rakovina pravého tlustého střeva potvrzená kolonoskopií a patologickou diagnózou
- Jediný primární nádor bez distálních metastáz
- Laparoskopická operace
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let a nad 70 let
- Pacienti, kteří potřebují naléhavou operaci
- Osoby s anamnézou maligních nádorů
- Mnohočetné primární nádory nebo vzdálené metastázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kraniálně-kaudálního smíšeného mediálního přístupu
U 75 pacientů byl diagnostikován karcinom pravého tlustého střeva a podstoupili kraniálně-kaudální smíšený mediální přístup k laparoskopické pravé hemikolektomii s kompletní mezokolickou excizí.
|
Odkryjte fúzní fascii mezokolonu příčného tračníku a žaludku a přeřízněte gastrokolické vazivo.
Mesenterium příčného tračníku bylo disociováno z mediální strany na laterální stranu podél gastroepiploických cév, aby se obnažily větve Henleho kmene a cévy pravého tračníku.
Dorzální mezenterium tenkého střeva je proříznuto podél „žluté bílé čáry“ a uvolněno cefalicky podél Toldtova prostoru, aby se oddělil zadní prostor vzestupného tračníku a přední prostor pankreatu a dvanáctníku za příčným tračníkem.
Pravé krevní cévy tlustého střeva byly vyříznuty podél SMV z projekce ileokolických krevních cév a krevní cévy byly odříznuty vysokou ligací a lymfatické uzliny na kořeni Mesentery byly vyčištěny.
Malým řezem uprostřed břicha bylo zcela odstraněno pravé tlusté střevo a mezenterium, aby se dokončila rekonstrukce trávicího traktu.
|
|
Jiný: skupina mediálního přístupu
U 73 pacientů byl diagnostikován karcinom pravého tlustého střeva a podstoupili mediální přístup k laparoskopické pravé hemikolektomii s kompletní mezokolickou excizí.
|
Odkryjte fúzní fascii mezokolonu příčného tračníku a žaludku a přeřízněte gastrokolické vazivo.
Mesenterium příčného tračníku bylo disociováno z mediální strany na laterální stranu podél gastroepiploických cév, aby se obnažily větve Henleho kmene a cévy pravého tračníku.
Dorzální mezenterium tenkého střeva je proříznuto podél „žluté bílé čáry“ a uvolněno cefalicky podél Toldtova prostoru, aby se oddělil zadní prostor vzestupného tračníku a přední prostor pankreatu a dvanáctníku za příčným tračníkem.
Pravé krevní cévy tlustého střeva byly vyříznuty podél SMV z projekce ileokolických krevních cév a krevní cévy byly odříznuty vysokou ligací a lymfatické uzliny na kořeni Mesentery byly vyčištěny.
Malým řezem uprostřed břicha bylo zcela odstraněno pravé tlusté střevo a mezenterium, aby se dokončila rekonstrukce trávicího traktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operační doba
Časové okno: Začátek operace (čas kožního řezu) - Konec operace (čas konce stehového řezu)
|
Délka operační doby
|
Začátek operace (čas kožního řezu) - Konec operace (čas konce stehového řezu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Začátek operace (čas kožního řezu) - Konec operace (čas konce stehového řezu)
|
Měření metodou vážení gázovou transfuzí: namočená 32 cm × Gáza o velikosti 20 cm ztratí přibližně 30 ml krve; Namočte 36 cm × Gáza o velikosti 36 cm ztratí přibližně 50 ml krve.
|
Začátek operace (čas kožního řezu) - Konec operace (čas konce stehového řezu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vyčištěných lymfatických uzlin
Časové okno: 3-5 dní po operaci
|
Počet disekcí lymfatických uzlin
|
3-5 dní po operaci
|
|
Anastomotický únik
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Pozitivní bakteriální kultura v peritoneální drenážní tekutině
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Selhání jater
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Indikátory ASL a ALT při vyšetření jaterních funkcí
|
Do 30 dnů po operaci
|
|
Selhání ledvin
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Indikátory BUN a Cr při vyšetření funkce ledvin
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SubeiH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .