Cranial-caudal Mixed Medial Approach för laparoskopisk höger hemikolektomi
19 juni 2023 uppdaterad av: Jie Wang
Tekniker och fördelar med den kranial-kaudala blandade mediala metoden för laparoskopisk höger hemikolektomi med fullständig mesokolisk excision
Att utforska genomförbarheten och effektiviteten av den kranial-caudala blandade mediala metoden vid laparoskopisk höger hemikolektomi med fullständig mesokolisk excision.
Laparoskopisk höger hemikolektomi med kranial-caudal blandad mediala metod är säker och genomförbar, kan förkorta operationstiden, minska risken för intraoperativ blödning och har goda kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från patienter som genomgick laparoskopisk höger hemikolektomi utförd i samma kirurgiska grupp av gastrointestinal kirurgi vid Northern Jiangsu People's Hospital från februari 2017 till juni 2022 analyserades retrospektivt. Enligt olika kirurgiska tillvägagångssätt delades patienterna in i kranial-caudal mixed media approach-gruppen och mediall approach-gruppen.
Intraoperativa och postoperativa data samlades in. Intraoperativa data erhålls genom operationsjournaler och patologiska rapporter, inklusive total operationstid, laparoskopisk procedurtid, intraoperativ blodförlust, provlängd, antal lymfkörtlar som samlats in och antal positiva lymfkörtlar. Postoperativa data inkluderar utblåsningstid, vätskeintagstid, postoperativ sjukhusvistelse och komplikationer. Bland dem är komplikationer kortvariga postoperativa komplikationer (kirurgiskt relaterade komplikationer, icke-kirurgiska relaterade komplikationer) inom de första 30 dagarna efter operationen (eller under hela sjukhusvistelsen, om mer än 30 dagar, och klassificeras enligt Clavien-Dindo klassificeringsmetod.
Att utforska genomförbarheten och effektiviteten av den kranial-caudala blandade mediala metoden vid laparoskopisk höger hemikolektomi med fullständig mesokolisk excision.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-70 år
- Höger koloncancer bekräftad genom koloskopi och patologisk diagnos
- Enstaka primärtumör utan distal metastas
- Laparoskopisk operation
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 och över 70 år
- Patienter som behöver akut operation
- Personer med en historia av maligna tumörer
- Flera primära tumörer eller fjärrmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kranial-caudal mixed mediall approach-gruppen
75 patienter diagnostiserades med höger koloncancer och genomgick den kranial-caudal blandade mediala metoden för laparoskopisk höger hemikolektomi med fullständig mesokolisk excision.
|
Exponera fusionsfascian i tvärgående tjocktarmsmesokolon och mage och skär av det gastrokoliska ligamentet.
Mesenteriet i tvärgående kolon dissocierades från den mediala sidan till den laterala sidan längs de gastroepiploiska kärlen för att exponera grenarna av Henles bål och de högra kolonkärlen.
Den dorsala mesenteriet i tunntarmen skärs längs den "gula vita linjen" och frigörs cefaliskt längs Toldt-utrymmet för att separera det bakre utrymmet av Ascendens colon och det främre utrymmet i bukspottkörteln och tolvfingertarmen bakom den transversella tjocktarmen.
De högra kolonblodkärlen dissekerades längs SMV från projektionen av ileokoliska blodkärl, och blodkärlen skars av genom hög ligering, och lymfkörtlarna vid roten av mesenteriet rensades.
Genom ett litet snitt i mitten av buken togs den högra tjocktarmen och mesenteriet bort helt för att fullborda återuppbyggnaden av matsmältningskanalen.
|
|
Övrig: den mediala ansatsgruppen
73 patienter diagnostiserades med höger koloncancer och genomgick den mediala metoden för laparoskopisk höger hemikolektomi med fullständig mesokolisk excision.
|
Exponera fusionsfascian i tvärgående tjocktarmsmesokolon och mage och skär av det gastrokoliska ligamentet.
Mesenteriet i tvärgående kolon dissocierades från den mediala sidan till den laterala sidan längs de gastroepiploiska kärlen för att exponera grenarna av Henles bål och de högra kolonkärlen.
Den dorsala mesenteriet i tunntarmen skärs längs den "gula vita linjen" och frigörs cefaliskt längs Toldt-utrymmet för att separera det bakre utrymmet av Ascendens colon och det främre utrymmet i bukspottkörteln och tolvfingertarmen bakom den transversella tjocktarmen.
De högra kolonblodkärlen dissekerades längs SMV från projektionen av ileokoliska blodkärl, och blodkärlen skars av genom hög ligering, och lymfkörtlarna vid roten av mesenteriet rensades.
Genom ett litet snitt i mitten av buken togs den högra tjocktarmen och mesenteriet bort helt för att fullborda återuppbyggnaden av matsmältningskanalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den operativa tiden
Tidsram: Operationsstart (tid för hudsnitt) - Operationsslut (sluttid för sutursnitt)
|
Längden på operationstiden
|
Operationsstart (tid för hudsnitt) - Operationsslut (sluttid för sutursnitt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: Operationsstart (tid för hudsnitt) - Operationsslut (sluttid för sutursnitt)
|
Mätning med gasvävstransfusionsvägningsmetod: blötlagd 32 cm × En gasväv i storleken 20 cm förlorar cirka 30 ml blod; Blötlägg 36 cm × En gasväv i storleken 36 cm förlorar cirka 50 ml blod.
|
Operationsstart (tid för hudsnitt) - Operationsslut (sluttid för sutursnitt)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rensade lymfkörtlar
Tidsram: 3-5 dagar efter operationen
|
Antal lymfkörteldissektion
|
3-5 dagar efter operationen
|
|
Anastomotiskt läckage
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Positiv bakteriekultur i peritoneal dräneringsvätska
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Leversvikt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
ASL- och ALT-indikatorer vid leverfunktionsundersökning
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Njursvikt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
BUN- och Cr-indikatorer vid njurfunktionsundersökning
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SubeiH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .