Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cranial-caudal Mixed Medial tilnærming for laparoskopisk høyre hemikolektomi

19. juni 2023 oppdatert av: Jie Wang

Teknikker og fordeler ved kranial-kaudal blandet medial tilnærming for laparoskopisk høyre hemikolektomi med fullstendig mesokolisk eksisjon

Å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av den kraniale-kaudale blandede mediale tilnærmingen ved laparoskopisk høyre hemikolektomi med fullstendig mesokolisk eksisjon. Laparoskopisk høyre hemikolektomi ved bruk av kranial-kaudal blandet medial tilnærming er trygg og gjennomførbar, kan forkorte operasjonstiden, redusere risikoen for intraoperativ blødning og har gode kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dataene fra pasienter som gjennomgikk laparoskopisk høyre hemikolektomi utført i den samme kirurgiske gruppen av gastrointestinal kirurgi ved Northern Jiangsu People's Hospital fra februar 2017 til juni 2022, ble retrospektivt analysert. I henhold til ulike kirurgiske tilnærminger ble pasientene delt inn i kranial-kaudal blandet medial tilnærmingsgruppe og medial tilnærmingsgruppe.

Intraoperative og postoperative data ble samlet inn. Intraoperative data innhentes gjennom kirurgiske journaler og patologiske rapporter, inkludert total operasjonstid, laparoskopisk prosedyretid, intraoperativt blodtap, prøvelengde, antall innsamlede lymfeknuter og antall positive lymfeknuter. Postoperative data inkluderer eksostid, væskeinntakstid, postoperativ sykehusinnleggelse og komplikasjoner. Blant dem er komplikasjoner kortsiktige postoperative komplikasjoner (kirurgisk relaterte komplikasjoner, ikke-kirurgisk relaterte komplikasjoner) innen de første 30 dagene etter operasjonen (eller gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden, hvis mer enn 30 dager, og er klassifisert i henhold til Clavien-Dindo). klassifiseringsmetode.

Å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten av den kraniale-kaudale blandede mediale tilnærmingen ved laparoskopisk høyre hemikolektomi med fullstendig mesokolisk eksisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Subei People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 18-70 år
  • Høyre tykktarmskreft bekreftet ved koloskopi og patologisk diagnose
  • Enkel primærtumor uten distal metastase
  • Laparoskopisk operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 70 år
  • Pasienter som trenger akutt operasjon
  • Personer med en historie med ondartede svulster
  • Flere primære svulster eller fjernmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kranial-kaudal blandet medial tilnærmingsgruppe
75 pasienter ble diagnostisert med høyre tykktarmskreft og gjennomgikk kranial-kaudal blandet medial tilnærming for laparoskopisk høyre hemikolektomi med fullstendig mesokolisk eksisjon.
Fremgangsmåte: Den kraniale-kaudale blandede mediale tilnærmingen
Utsett fusjonsfasciaen til transversal colon mesocolon og mage, og kutt det gastrokoliske ligamentet. Mesenteriet til Transversal colon ble dissosiert fra den mediale siden til den laterale siden langs de gastroepiploiske karene for å eksponere grenene til Henles stamme og høyre kolonkar. Den dorsale mesenteriet i tynntarmen kuttes langs den "gulhvite linjen", og frigjøres kefalisk langs Toldt-rommet for å skille det bakre rommet til Ascendens Colon og det fremre rommet til bukspyttkjertelen og tolvfingertarmen bak Transversal colon. Høyre kolon blodårer ble dissekert langs SMV fra projeksjonen av ileokoliske blodårer, og blodårene ble avskåret ved høy ligering, og lymfeknutene ved roten av Mesentery ble fjernet. Gjennom et lite snitt i midten av magen ble høyre tykktarm og mesenterium fjernet fullstendig for å fullføre rekonstruksjon av fordøyelseskanalen.
Annen: den mediale tilnærmingsgruppen
73 pasienter ble diagnostisert med høyre tykktarmskreft og gjennomgikk den mediale tilnærmingen for laparoskopisk høyre hemikolektomi med fullstendig mesokolisk eksisjon.
Fremgangsmåte: Den kraniale-kaudale blandede mediale tilnærmingen
Utsett fusjonsfasciaen til transversal colon mesocolon og mage, og kutt det gastrokoliske ligamentet. Mesenteriet til Transversal colon ble dissosiert fra den mediale siden til den laterale siden langs de gastroepiploiske karene for å eksponere grenene til Henles stamme og høyre kolonkar. Den dorsale mesenteriet i tynntarmen kuttes langs den "gulhvite linjen", og frigjøres kefalisk langs Toldt-rommet for å skille det bakre rommet til Ascendens Colon og det fremre rommet til bukspyttkjertelen og tolvfingertarmen bak Transversal colon. Høyre kolon blodårer ble dissekert langs SMV fra projeksjonen av ileokoliske blodårer, og blodårene ble avskåret ved høy ligering, og lymfeknutene ved roten av Mesentery ble fjernet. Gjennom et lite snitt i midten av magen ble høyre tykktarm og mesenterium fjernet fullstendig for å fullføre rekonstruksjon av fordøyelseskanalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den operative tiden
Tidsramme: Kirurgistart (tid for hudsnitt) - Slutt på kirurgi (sluttid for sutursnitt)
Lengden på operasjonstiden
Kirurgistart (tid for hudsnitt) - Slutt på kirurgi (sluttid for sutursnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Kirurgistart (tid for hudsnitt) - Slutt på kirurgi (sluttid for sutursnitt)
Måling ved veiemetode for transfusjon av gasbind: bløtlagt 32 cm × Et gasbind på 20 cm mister omtrent 30 ml blod; Bløtlegg 36 cm × Et gasbind på 36 cm mister omtrent 50 ml blod.
Kirurgistart (tid for hudsnitt) - Slutt på kirurgi (sluttid for sutursnitt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall rensede lymfeknuter
Tidsramme: 3-5 dager etter operasjonen
Antall lymfeknutedisseksjon
3-5 dager etter operasjonen
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Positiv bakteriekultur i peritoneal dreneringsvæske
Innen 30 dager etter operasjonen
Leversvikt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
ASL- og ALT-indikatorer ved leverfunksjonsundersøkelse
Innen 30 dager etter operasjonen
Nyresvikt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
BUN- og Cr-indikatorer ved nyrefunksjonsundersøkelse
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jie Wang

Samarbeidspartnere

Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SubeiH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere