Czaszkowo-ogonowe mieszane podejście przyśrodkowe do laparoskopowej prawej hemikolektomii
19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jie Wang
Techniki i zalety podejścia mieszanego przyśrodkowo-czaszkowo-ogonowego do laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy
Zbadanie wykonalności i skuteczności podejścia mieszanego przyśrodkowo-czaszkowo-ogonowego w laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy.
Laparoskopowa hemikolektomia prawostronna z dostępu czaszkowo-ogonowego mieszanego przyśrodkowego jest bezpieczna i wykonalna, może skrócić czas operacji, zmniejszyć ryzyko krwawienia śródoperacyjnego i ma dobre wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano dane pacjentów poddanych laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii wykonanej w tej samej grupie chirurgicznej chirurgii przewodu pokarmowego w Szpitalu Ludowym Północnego Jiangsu od lutego 2017 do czerwca 2022 roku. Zgodnie z różnymi podejściami chirurgicznymi pacjentów podzielono na grupę z podejściem mieszanym czaszkowo-ogonowym przyśrodkowym i grupę z dostępem przyśrodkowym.
Zebrano dane śródoperacyjne i pooperacyjne. Dane śródoperacyjne uzyskuje się z dokumentacji chirurgicznej i raportów patologicznych, w tym całkowitego czasu operacji, czasu zabiegu laparoskopowego, śródoperacyjnej utraty krwi, długości próbki, liczby pobranych węzłów chłonnych i liczby dodatnich węzłów chłonnych. Dane pooperacyjne obejmują czas wydechu, czas przyjmowania płynów, hospitalizację pooperacyjną i powikłania. Wśród nich powikłania to krótkotrwałe powikłania pooperacyjne (powikłania związane z operacją, powikłania związane z niechirurgią) występujące w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu (lub podczas całego okresu hospitalizacji, jeśli jest dłuższy niż 30 dni i są klasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo) metoda klasyfikacji.
Zbadanie wykonalności i skuteczności podejścia mieszanego przyśrodkowo-czaszkowo-ogonowego w laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Subei People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-70 lat
- Rak jelita grubego prawego potwierdzony kolonoskopią i rozpoznaniem patologicznym
- Pojedynczy guz pierwotny bez przerzutów dystalnych
- Operacja laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
- Pacjenci, którzy wymagają pilnej operacji
- Osoby z historią nowotworów złośliwych
- Liczne guzy pierwotne lub odległe przerzuty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podejścia mieszanego przyśrodkowo-czaszkowo-ogonowego
U 75 pacjentów zdiagnozowano raka prawej okrężnicy i poddano ich zabiegowi laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy.
|
Odsłonić powięź zrośniętą krezki okrężnicy poprzecznej i żołądka oraz przeciąć więzadło żołądkowo-okrężnicze.
Krezkę okrężnicy poprzecznej oddzielono od strony przyśrodkowej do bocznej wzdłuż naczyń żołądkowo-sieciowych w celu odsłonięcia gałęzi pnia Henlego i naczyń okrężnicy prawej.
Krezkę grzbietową jelita cienkiego przecina się wzdłuż „żółto-białej linii” i uwalnia odgłowowo wzdłuż przestrzeni Toldta, aby oddzielić tylną przestrzeń okrężnicy wstępującej od przedniej przestrzeni trzustki i dwunastnicy za okrężnicą poprzeczną.
Naczynia krwionośne prawej okrężnicy wycięto wzdłuż SMV od projekcji naczyń krętniczo-okrężniczych, a naczynia krwionośne odcięto przez wysokie podwiązanie i oczyszczono węzły chłonne u nasady krezki.
Poprzez małe nacięcie pośrodku jamy brzusznej usunięto całkowicie prawą okrężnicę i krezkę w celu pełnej rekonstrukcji przewodu pokarmowego.
|
|
Inny: grupa podejścia środkowego
U 73 pacjentów rozpoznano raka jelita grubego prawej i poddano je zabiegowi laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii z całkowitym wycięciem krezki okrężnicy z dostępu przyśrodkowego.
|
Odsłonić powięź zrośniętą krezki okrężnicy poprzecznej i żołądka oraz przeciąć więzadło żołądkowo-okrężnicze.
Krezkę okrężnicy poprzecznej oddzielono od strony przyśrodkowej do bocznej wzdłuż naczyń żołądkowo-sieciowych w celu odsłonięcia gałęzi pnia Henlego i naczyń okrężnicy prawej.
Krezkę grzbietową jelita cienkiego przecina się wzdłuż „żółto-białej linii” i uwalnia odgłowowo wzdłuż przestrzeni Toldta, aby oddzielić tylną przestrzeń okrężnicy wstępującej od przedniej przestrzeni trzustki i dwunastnicy za okrężnicą poprzeczną.
Naczynia krwionośne prawej okrężnicy wycięto wzdłuż SMV od projekcji naczyń krętniczo-okrężniczych, a naczynia krwionośne odcięto przez wysokie podwiązanie i oczyszczono węzły chłonne u nasady krezki.
Poprzez małe nacięcie pośrodku jamy brzusznej usunięto całkowicie prawą okrężnicę i krezkę w celu pełnej rekonstrukcji przewodu pokarmowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Początek zabiegu (czas nacięcia skóry) - Koniec zabiegu (czas zakończenia nacięcia szwu)
|
Długość czasu operacyjnego
|
Początek zabiegu (czas nacięcia skóry) - Koniec zabiegu (czas zakończenia nacięcia szwu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Początek zabiegu (czas nacięcia skóry) - Koniec zabiegu (czas zakończenia nacięcia szwu)
|
Pomiar metodą transfuzyjnego ważenia: nasączona gaza o wymiarach 32 cm × 20 cm traci około 30 ml krwi; Namoczenie gazy o wymiarach 36 cm × 36 cm powoduje utratę około 50 ml krwi.
|
Początek zabiegu (czas nacięcia skóry) - Koniec zabiegu (czas zakończenia nacięcia szwu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba oczyszczonych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 3-5 dni po zabiegu
|
Liczba rozwarstwień węzłów chłonnych
|
3-5 dni po zabiegu
|
|
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Dodatnia kultura bakteryjna w płynie z drenażu otrzewnej
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Niewydolność wątroby
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Wskaźniki ASL i ALT w badaniu czynności wątroby
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Wskaźniki BUN i Cr w badaniu czynności nerek
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SubeiH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .