Abordaje craneocaudal mixto medial para hemicolectomía derecha laparoscópica
19 de junio de 2023 actualizado por: Jie Wang
Técnicas y ventajas del abordaje craneocaudal mixto medial para la hemicolectomía derecha laparoscópica con escisión completa del mesocólico
Explorar la factibilidad y efectividad del abordaje medial mixto cráneo-caudal en la hemicolectomía derecha laparoscópica con escisión mesocólica completa.
La hemicolectomía derecha laparoscópica utilizando el abordaje medial mixto cráneo-caudal es segura y factible, puede acortar el tiempo quirúrgico, reducir el riesgo de sangrado intraoperatorio y tiene buenos resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizaron retrospectivamente los datos de los pacientes sometidos a hemicolectomía derecha laparoscópica realizada en el mismo grupo quirúrgico de cirugía gastrointestinal en el Northern Jiangsu People's Hospital desde febrero de 2017 hasta junio de 2022. De acuerdo con los diferentes abordajes quirúrgicos, los pacientes se dividieron en el grupo de abordaje medial mixto craneal-caudal y el grupo de abordaje medial.
Se recogieron datos intraoperatorios y postoperatorios. Los datos intraoperatorios se obtienen a través de registros quirúrgicos e informes patológicos, incluido el tiempo total de la operación, el tiempo del procedimiento laparoscópico, la pérdida de sangre intraoperatoria, la longitud de la muestra, la cantidad de ganglios linfáticos recolectados y la cantidad de ganglios linfáticos positivos. Los datos posoperatorios incluyen el tiempo de escape, el tiempo de ingesta de líquidos, la hospitalización posoperatoria y las complicaciones. Entre ellas, las complicaciones son las complicaciones postoperatorias a corto plazo (complicaciones relacionadas con la cirugía, complicaciones no relacionadas con la cirugía) dentro de los primeros 30 días posteriores a la cirugía (o durante todo el período de hospitalización, si es mayor a 30 días, y se clasifican de acuerdo con la Clavien-Dindo). método de clasificación.
Explorar la factibilidad y efectividad del abordaje medial mixto cráneo-caudal en la hemicolectomía derecha laparoscópica con escisión mesocólica completa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Subei People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-70 años
- Cáncer de colon derecho confirmado por colonoscopia y diagnóstico anatomopatológico
- Tumor primario único sin metástasis distal
- Operación laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 70 años
- Pacientes que necesitan cirugía urgente
- Personas con antecedentes de tumores malignos
- Múltiples tumores primarios o metástasis a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de abordaje medial mixto cráneo-caudal
75 pacientes fueron diagnosticados con cáncer de colon derecho y se sometieron al abordaje medio craneal-caudal mixto para hemicolectomía derecha laparoscópica con escisión mesocólica completa.
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Exponga la fascia de fusión del mesocolon y el estómago del colon transverso y corte el ligamento gastrocólico.
El mesenterio del colon transverso fue disociado del lado medial al lado lateral a lo largo de los vasos gastroepiploicos para exponer las ramas del tronco de Henle y los vasos del colon derecho.
El mesenterio dorsal del intestino delgado se corta a lo largo de la "línea blanca amarilla" y se libera cefálicamente a lo largo del espacio de Toldt para separar el espacio posterior del colon ascendente y el espacio anterior del páncreas y el duodeno detrás del colon transverso.
Los vasos sanguíneos del colon derecho se diseccionaron a lo largo de la SMV a partir de la proyección de vasos sanguíneos ileocólicos, y los vasos sanguíneos se cortaron mediante ligadura alta, y se limpiaron los ganglios linfáticos en la raíz del mesenterio.
A través de una pequeña incisión en el medio del abdomen, se extirpó por completo el colon derecho y el mesenterio para completar la reconstrucción del tracto digestivo.
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Otro: el grupo de abordaje medial
73 pacientes fueron diagnosticados con cáncer de colon derecho y se sometieron al abordaje medial para hemicolectomía derecha laparoscópica con escisión completa del mesocólico.
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Exponga la fascia de fusión del mesocolon y el estómago del colon transverso y corte el ligamento gastrocólico.
El mesenterio del colon transverso fue disociado del lado medial al lado lateral a lo largo de los vasos gastroepiploicos para exponer las ramas del tronco de Henle y los vasos del colon derecho.
El mesenterio dorsal del intestino delgado se corta a lo largo de la "línea blanca amarilla" y se libera cefálicamente a lo largo del espacio de Toldt para separar el espacio posterior del colon ascendente y el espacio anterior del páncreas y el duodeno detrás del colon transverso.
Los vasos sanguíneos del colon derecho se diseccionaron a lo largo de la SMV a partir de la proyección de vasos sanguíneos ileocólicos, y los vasos sanguíneos se cortaron mediante ligadura alta, y se limpiaron los ganglios linfáticos en la raíz del mesenterio.
A través de una pequeña incisión en el medio del abdomen, se extirpó por completo el colon derecho y el mesenterio para completar la reconstrucción del tracto digestivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Inicio de la cirugía (tiempo de incisión en la piel) - Fin de la cirugía (tiempo de finalización de la incisión de sutura)
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La duración del tiempo operatorio
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Inicio de la cirugía (tiempo de incisión en la piel) - Fin de la cirugía (tiempo de finalización de la incisión de sutura)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Inicio de la cirugía (tiempo de incisión en la piel) - Fin de la cirugía (tiempo de finalización de la incisión de sutura)
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Medición mediante el método de pesaje de transfusión de gasa: una gasa empapada de 32 cm × 20 cm pierde aproximadamente 30 ml de sangre; Empapar una gasa de 36 cm × 36 cm pierde aproximadamente 50 ml de sangre.
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Inicio de la cirugía (tiempo de incisión en la piel) - Fin de la cirugía (tiempo de finalización de la incisión de sutura)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos limpiados
Periodo de tiempo: 3-5 días después de la cirugía
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Número de disecciones de ganglios linfáticos
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3-5 días después de la cirugía
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Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Cultivo bacteriano positivo en líquido de drenaje peritoneal
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Insuficiencia hepática
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Indicadores ASL y ALT en el examen de la función hepática
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Indicadores BUN y Cr en el examen de función renal
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SubeiH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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