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ソーシャルネットワークを通じたセリアック病とグルテンフリー食事に関する教育介入 (GLUTLEARN プロジェクト)。 (GLUTLEARN)

2023年11月10日 更新者:Itziar Churruca Ortega、University of the Basque Country (UPV/EHU)

セリアック病 (CD) は、遺伝的にグルテンを摂取しやすい人々に発生する自己免疫疾患です (1)。 この病気の有病率は約 1 ~ 2% で、男性よりも女性、成人よりも子供の方が多く見られます (2)。

セリアック病に対する現在の唯一の治療法は、厳格な生涯にわたるグルテンフリーの食事です。 これには、食事からグルテンを完全に除去することが含まれます。 グルテンは、小麦、ライ麦、大麦、オーツ麦などの一部の穀物に含まれるだけでなく、加工された多くの食品にも含まれています。 グルテンフリーの食事は安全であることに加えて、バランスも取れていなければなりません。

グルテンフリーの食事療法を続けると、それに従わなければならない人々に心理的および社会的問題が生じます(3)。 いくつかの研究で、セリアック病患者は外食するのが難しく、食べ物がグルテンフリーであることを確認し、交差接触を避けるため、他の人とは違うと感じ、排除されていると感じる可能性があることがわかっています(4-8)。

セリアック病患者は状況が複雑であるため、病気の管理に関する情報を求めることを躊躇しません。 だからこそ、セリアック病患者は、情報を共有するための迅速かつ視覚的でアクセスしやすい方法としてソーシャル ネットワークに注目するのです (9-11)。

私たちが所属する大学(バスク大学、UPV/EHU)の目的に沿って、私たちは研究結果を社会に届けるためにソーシャルネットワーク上で科学を広めることの重要性を以前から認識していました。一般の人々。 CD とグルテンフリー食 (GFD) に関する栄養教育プログラムを作成し、その分野の専門家が提供することは、この問題に関する知識と態度を向上させるのに役立つ可能性があると考えられます。 これにより、CD を持つ人々がセルフケアを改善し、自分の状況をコントロールできるようになります。 さらに、常に継続的な改善を意図し、セリアック病の人々とその環境に効果的な方法でアプローチできるように、介入の影響を測定できるようにプログラムを設計することも興味深いです。

この教育的介入は1か月間実施され、セリアック病の成人、またはそのケアに携わるセリアック病の親戚がいる成人を対象としている。 毎日、具体的で正確な最新情報を含む投稿が Instagram にアップロードされます。 介入の内容は 5 つの主なブロックに分けられています: 1) CD に関する一般概念、2) バランスの取れた GFD、3) 食品の表示、4) 相互接触/相互汚染、5) CD に関する新しい研究と有用なリソース病気の管理。

介入の評価は、介入前後のアンケートを通じて行われます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz、Álava、スペイン、01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 法定年齢に達していること
  • セリアック病を患っている、またはセリアック病の人のケアに携わっている
  • Instagram ユーザーになる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グルトルラーン

このグループは、セリアック病を患っているか、セリアック病患者に近い人(セリアック病の子供や同居人の親/保護者)、ソーシャルネットワークインスタグラムのユーザーで構成されます。

介入はソーシャルネットワークインスタグラムを通じて行われる。 参加者は同SNSを通じて募集する。 参加者は研究に参加することに同意する必要があります。

教育的介入は 1 か月間実施され、毎日、具体的で真実の最新情報を含む「投稿」がアップロードされます。 介入の内容は 5 つの主なブロックに分けられています: 1) CD に関する一般概念、2) バランスの取れた GFD、3) 食品の表示、4) 相互接触/相互汚染、5) CD に関する新しい研究と有用なリソース病気の管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セリアック病に関する知識
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
セリアック病に対する態度: 懸念の程度
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
バランスの取れた GFD に関する知識
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
食品表示に関する知識
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
態度: 食べ物の選択に対する自信の度合い
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
クロスコンタクトに関する知識
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
態度: 交差接触を避ける自信の度合い
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間
CDの新しい研究に関する知識
時間枠:5週間
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 介入による変化を評価するために、同じアンケートが介入前 (プレテスト) と介入終了直後 (ポストテスト) の 2 回回答されます。測定単位は、得られたスコアになります。アンケートの結果(0、最悪-1、最高/0、そう思わない-4、そう思う/正解数)。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受けた教育に対する満足度
時間枠:介入直後
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 同じアンケートは 2 回記入されます。1 回目は介入前 (プレテスト)、もう 1 回は介入終了直後 (ポストテスト) です。 副次的結果は事後アンケートで測定されます。 • 測定単位はアンケートで得られたスコア(0、そう思わない-4、そう思う)となります。
介入直後
教育活動の重要性の認識
時間枠:介入直後
すべての結果を評価できるようにアンケートが使用されます。 同じアンケートは 2 回記入されます。1 回目は介入前 (プレテスト)、もう 1 回は介入終了直後 (ポストテスト) です。 副次的結果は事後アンケートで測定されます。 • 測定単位はアンケートで得られたスコア(0、そう思わない-4、そう思う)となります。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (その他の助成金/資金番号:University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (その他の助成金/資金番号:University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (その他の助成金/資金番号:Basque Government)
  • University-Society US22/22 (その他の助成金/資金番号:University of the Basque Country (UPV/EHU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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