- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05923346
Pädagogische Intervention zu Zöliakie und glutenfreier Ernährung über soziale Netzwerke (GLUTLEARN-Projekt). (GLUTLEARN)
Zöliakie (CD) ist eine Autoimmunerkrankung, die bei Menschen auftritt, die genetisch für den Verzehr von Gluten prädisponiert sind (1). Die Prävalenz der Erkrankung liegt bei etwa 1–2 % und tritt häufiger bei Frauen als bei Männern und bei Kindern als bei Erwachsenen auf (2).
Die einzige derzeitige Behandlung von Zöliakie ist eine strikte, lebenslange glutenfreie Diät. Dies beinhaltet die vollständige Eliminierung von Gluten aus der Ernährung. Gluten ist nicht nur in einigen Getreidearten wie Weizen, Roggen, Gerste und Hafer enthalten, sondern kommt auch in vielen verarbeiteten Lebensmitteln vor. Die glutenfreie Ernährung muss nicht nur sicher sein, sondern auch ausgewogen sein.
Die Einhaltung einer glutenfreien Diät führt zu psychischen und sozialen Problemen für die Menschen, die sie befolgen müssen (3). In mehreren Studien wurde festgestellt, dass sich Menschen mit Zöliakie möglicherweise anders und ausgeschlossen fühlen, da es schwierig ist, auswärts zu essen, darauf zu achten, dass das Essen glutenfrei ist und Kreuzkontakte zu vermeiden (4-8).
Aufgrund der komplizierten Situation von Menschen mit Zöliakie zögern sie nicht, sich über die Behandlung ihrer Erkrankung zu informieren. Aus diesem Grund nutzen Menschen mit Zöliakie soziale Netzwerke als schnelle, visuelle und leicht zugängliche Möglichkeit, Informationen auszutauschen (9-11).
Im Einklang mit den Zielen der Universität, der wir angehören (Universität des Baskenlandes, UPV/EHU), sind wir uns seit einiger Zeit der Bedeutung der Verbreitung von Wissenschaft in sozialen Netzwerken bewusst, damit die Ergebnisse unserer Forschung die Öffentlichkeit erreichen allgemeine Öffentlichkeit. Es wird davon ausgegangen, dass die Erstellung eines Ernährungserziehungsprogramms über Zöliakie und glutenfreie Ernährung (GFD), das von Experten auf diesem Gebiet durchgeführt wird, hilfreich sein könnte, um das Wissen und die Einstellung zu diesem Thema zu verbessern. Dies wird Menschen mit Zöliakie in die Lage versetzen, ihre Selbstfürsorge zu verbessern und die Kontrolle über ihre Situation zu übernehmen. Darüber hinaus ist es auch interessant, das Programm so zu gestalten, dass wir die Wirkung der Intervention messen können, immer mit der Absicht, sich kontinuierlich zu verbessern und Menschen mit Zöliakie und ihr Umfeld effektiv zu erreichen.
Die pädagogische Intervention wird einen Monat lang durchgeführt und richtet sich an Erwachsene mit Zöliakie oder an Erwachsene mit an Zöliakie erkrankten Angehörigen, die an ihrer Betreuung beteiligt sind. Jeden Tag wird ein Beitrag mit spezifischen, genauen und aktuellen Informationen auf Instagram hochgeladen. Der Inhalt der Intervention wurde in 5 Hauptblöcke unterteilt: 1) allgemeine Konzepte zu CD, 2) ausgewogene GFD, 3) Lebensmittelkennzeichnung, 4) Kreuzkontakt/Kreuzkontamination, 5) neue Forschung zu CD und nützliche Ressourcen dafür Krankheitsmanagement.
Die Bewertung der Intervention erfolgt anhand von Fragebögen vor und nach der Intervention.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 01006
- University of the Basque Country (UPV/EHU)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährig sein
- Sie leiden an Zöliakie oder sind an der Pflege einer Person mit Zöliakie beteiligt
- Seien Sie ein Instagram-Benutzer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Glutlearn
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Die Gruppe besteht aus Nutzern des sozialen Netzwerks Instagram, die an Zöliakie erkrankt sind oder einem Zöliakiepatienten nahe stehen (Eltern/Erziehungsberechtigte von Zöliakie-Kindern oder Mitbewohner). Die Intervention wird über das soziale Netzwerk Instagram durchgeführt. Die Teilnehmer werden über dasselbe soziale Netzwerk rekrutiert. Die Teilnehmer müssen der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die pädagogische Intervention wird einen Monat lang durchgeführt, wobei jeden Tag ein „Beitrag“ mit spezifischen, wahrheitsgetreuen und aktuellen Informationen hochgeladen wird. Der Inhalt der Intervention wurde in 5 Hauptblöcke unterteilt: 1) allgemeine Konzepte zu CD, 2) ausgewogene GFD, 3) Lebensmittelkennzeichnung, 4) Kreuzkontakt/Kreuzkontamination, 5) neue Forschung zu CD und nützliche Ressourcen dafür Krankheitsmanagement. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse über Zöliakie
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Einstellung zur Zöliakie: Grad der Besorgnis
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Kenntnisse über ausgewogene GFD
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Kenntnisse über Lebensmitteletiketten
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Einstellung: Grad des Vertrauens in die Wahl ihres Essens
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Kenntnisse über Querkontakte
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Einstellung: Maß an Selbstvertrauen bei der Vermeidung von Querkontakten
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Kenntnisse über neue CD-Forschung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor dem Eingriff (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende des Eingriffs (Nachtest), um Veränderungen aufgrund des Eingriffs zu bewerten. Die Maßeinheit ist die erzielte Punktzahl in den Fragebögen (0, schlechteste-1, beste/0, stimme nicht zu-4, stimme zu/Anzahl der richtigen Antworten).
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit der erhaltenen Ausbildung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor der Intervention (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende der Intervention (Posttest).
Sekundäre Ergebnisse werden im Nachfragebogen gemessen.
• Die Maßeinheit ist die in den Fragebögen erzielte Punktzahl (0, stimme nicht zu – 4, stimme zu).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrnehmung der Bedeutung von Bildungsaktivitäten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Um alle Ergebnisse bewerten zu können, wird ein Fragebogen verwendet.
Derselbe Fragebogen wird zweimal ausgefüllt, einmal vor der Intervention (Vortest) und noch einmal unmittelbar nach Ende der Intervention (Posttest).
Sekundäre Ergebnisse werden im Nachfragebogen gemessen.
• Die Maßeinheit ist die in den Fragebögen erzielte Punktzahl (0, stimme nicht zu – 4, stimme zu).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Olsson C, Lyon P, Hornell A, Ivarsson A, Sydner YM. Food that makes you different: the stigma experienced by adolescents with celiac disease. Qual Health Res. 2009 Jul;19(7):976-84. doi: 10.1177/1049732309338722.
- Lebwohl B, Rubio-Tapia A. Epidemiology, Presentation, and Diagnosis of Celiac Disease. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):63-75. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.098. Epub 2020 Sep 18.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Rosen A, Ivarsson A, Nordyke K, Karlsson E, Carlsson A, Danielsson L, Hogberg L, Emmelin M. Balancing health benefits and social sacrifices: a qualitative study of how screening-detected celiac disease impacts adolescents' quality of life. BMC Pediatr. 2011 May 10;11:32. doi: 10.1186/1471-2431-11-32.
- Cadenhead JW, Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Schebendach J, Satherley R, Green PHR. Diminished quality of life among adolescents with coeliac disease using maladaptive eating behaviours to manage a gluten-free diet: a cross-sectional, mixed-methods study. J Hum Nutr Diet. 2019 Jun;32(3):311-320. doi: 10.1111/jhn.12638. Epub 2019 Mar 5.
- Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Cadenhead J, Amengual C, Green PHR. Hypervigilance to a Gluten-Free Diet and Decreased Quality of Life in Teenagers and Adults with Celiac Disease. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1438-1448. doi: 10.1007/s10620-018-4936-4. Epub 2018 Jan 31. Erratum In: Dig Dis Sci. 2018 Apr 11;:
- Singh P, Dennis M. Eliminating Dietary Gluten: Don't Be a "Glutton for Punishment". Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1374-1375. doi: 10.1007/s10620-018-5010-y. No abstract available.
- Al Sarkhy A. Social media usage pattern and its influencing factors among celiac patients and their families. Saudi J Gastroenterol. 2020 Mar-Apr;26(2):99-104. doi: 10.4103/sjg.SJG_495_19.
- McNally SL, Donohue MC, Newton KP, Ogletree SP, Conner KK, Ingegneri SE, Kagnoff MF. Can consumers trust web-based information about celiac disease? Accuracy, comprehensiveness, transparency, and readability of information on the internet. Interact J Med Res. 2012 Apr 4;1(1):e1. doi: 10.2196/ijmr.2010.
- Trovato CM, Montuori M, Oliva S, Cucchiara S, Cignarelli A, Sansone A. Assessment of public perceptions and concerns of celiac disease: A Twitter-based sentiment analysis study. Dig Liver Dis. 2020 Apr;52(4):464-466. doi: 10.1016/j.dld.2020.02.004. Epub 2020 Feb 29. No abstract available.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M10_2020_081 GLUTLEARN
- GIU18/78 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- GIU21/053 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- IT-1419-19 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Basque Government)
- University-Society US22/22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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