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通过社交网络对乳糜泻和无麸质饮食进行教育干预(GLUTLEARN 项目)。 (GLUTLEARN)

2023年11月10日 更新者:Itziar Churruca Ortega、University of the Basque Country (UPV/EHU)

乳糜泻 (CD) 是一种自身免疫性疾病,发生于具有食用麸质遗传倾向的人群 (1)。 该病的患病率约为 1-2%,女性比男性更常见,儿童比成人更常见 (2)。

目前治疗乳糜泻的唯一方法是严格的终身无麸质饮食。 这涉及从饮食中完全消除麸质。 麸质不仅存在于小麦、黑麦、大麦和燕麦等谷物中,而且还存在于许多加工食品中。 除了安全之外,无麸质饮食还必须均衡。

遵循无麸质饮食会给必须遵循无麸质饮食的人带来心理和社会问题 (3)。 多项研究表明,患有乳糜泻的人可能会感到与众不同和被排斥,因为很难外出就餐,难以确保食物不含麸质并避免交叉接触 (4-8)。

由于乳糜泻患者的情况复杂,他们会毫不犹豫地寻求有关疾病管理的信息。 这就是乳糜泻患者转向社交网络的原因,因为它是一种快速、直观且易于访问的信息共享方式 (9-11)。

根据我们所属大学(巴斯克大学,UPV/EHU)的目标,我们一段时间以来一直意识到在社交网络上传播科学的重要性,以便使我们的研究成果达到广大公众。 人们认为,创建一个由该领域专家提供的有关 CD 和无麸质饮食 (GFD) 的营养教育计划可能有助于提高对此问题的认识和态度。 这将使 CD 患者能够改善自我护理并控制自己的情况。 此外,以这样一种方式设计该计划也很有趣,即我们可以衡量干预措施的影响,始终以持续改进为目的,并以有效的方式接触乳糜泻患者及其环境。

这项教育干预将持续一个月,针对患有乳糜泻的成年人或参与其护理的有乳糜泻亲属的成年人。 每天都会有一篇帖子上传到 Instagram,其中包含具体、准确和最新的信息。 干预内容分为 5 个主要部分:1)关于 CD 的一般概念,2)平衡 GFD,3)食品标签,4)交叉接触/交叉污染,5)CD 的新研究和有用资源疾病管理。

干预评估将通过干预前和干预后问卷进行。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz、Álava、西班牙、01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 达到法定年龄
  • 患有乳糜泻或参与乳糜泻患者的护理
  • 成为 Instagram 用户

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:谷氨酰胺学习

该群组将由患有乳糜泻或与乳糜泻患者关系密切的社交网络 Instagram 用户(乳糜泻儿童或同居者的父母/监护人)组成。

干预将通过社交网络 Instagram 进行。 参与者将通过同一社交网络招募。 参与者必须同意参加研究。

教育干预将持续一个月,每天都会上传一条包含具体、真实和最新信息的“帖子”。 干预内容分为 5 个主要部分:1)关于 CD 的一般概念,2)平衡 GFD,3)食品标签,4)交叉接触/交叉污染,5)CD 的新研究和有用资源疾病管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于乳糜泻的知识
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
对乳糜泻的态度:关注程度
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
有关平衡 GFD 的知识
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
食品标签知识
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
态度:对食物选择的信心程度
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
关于交叉接触的知识
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
态度:避免交叉接触的信心程度
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周
有关 CD 新研究的知识
大体时间:5周
将使用调查问卷来评估所有结果。 同一份问卷将完成两次,一次是在干预之前(前测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试),以评估干预造成的变化。衡量单位将是获得的分数问卷中(0、最差-1、最好/0、不同意-4、同意/正确答案数)。
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对所接受教育的满意度
大体时间:干预后立即
将使用调查问卷来评估所有结果。 相同的调查问卷将完成两次,一次是在干预之前(预测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试)。 次要结果将在后问卷中进行衡量。 • 测量单位为问卷中获得的分数(0,不同意-4,同意)。
干预后立即
对教育活动重要性的认识
大体时间:干预后立即
将使用调查问卷来评估所有结果。 相同的调查问卷将完成两次,一次是在干预之前(预测试),另一次是在干预结束后立即完成(后测试)。 次要结果将在后问卷中进行衡量。 • 测量单位为问卷中获得的分数(0,不同意-4,同意)。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月19日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (其他赠款/资助编号:University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (其他赠款/资助编号:University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (其他赠款/资助编号:Basque Government)
  • University-Society US22/22 (其他赠款/资助编号:University of the Basque Country (UPV/EHU))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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