- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05923346
Intervenção Educativa sobre Doença Celíaca e Dieta Sem Glúten Através das Redes Sociais (Projeto GLUTLEARN). (GLUTLEARN)
A doença celíaca (DC) é uma doença autoimune que ocorre em pessoas geneticamente predispostas ao consumo de glúten (1). A prevalência da doença é de cerca de 1-2% e é mais comum em mulheres do que em homens e em crianças do que em adultos (2).
O único tratamento atual para a doença celíaca é uma dieta rigorosa e sem glúten por toda a vida. Isso envolve a eliminação completa do glúten da dieta. O glúten não está presente apenas em alguns cereais, como trigo, centeio, cevada e aveia, mas também é encontrado em muitos alimentos que foram processados. Além de segura, a dieta sem glúten também deve ser balanceada.
Seguir uma dieta sem glúten cria problemas psicológicos e sociais para as pessoas que a seguem (3). Foi observado em vários estudos que as pessoas com doença celíaca podem se sentir diferentes e excluídas, pois é difícil comer fora, garantir que a comida seja livre de glúten e evitar o contato cruzado (4-8).
Devido à situação complicada das pessoas com doença celíaca, elas não hesitam em buscar informações sobre o manejo de suas doenças. É por isso que as pessoas com doença celíaca recorrem às redes sociais, como uma forma rápida, visual e acessível de compartilhar informações (9-11).
Em consonância com os objetivos da Universidade a que pertencemos (Universidade do País Basco, UPV/EHU), há algum tempo temos consciência da importância de divulgar a ciência nas redes sociais para que os resultados das nossas pesquisas cheguem ao público geral. Considera-se que a criação de um programa de educação nutricional sobre DC e Dieta Sem Glúten (DIG), ministrado por especialistas na área, pode ser útil para melhorar o conhecimento e as atitudes sobre o assunto. Isso capacitará as pessoas com DC a melhorar seu autocuidado e assumir o controle de sua situação. Além disso, também é interessante desenhar o programa de forma a podermos medir o impacto da intervenção, sempre com o intuito de melhorar continuamente e chegar de forma eficaz às pessoas com doença celíaca e ao seu meio.
A intervenção educativa terá a duração de um mês e destina-se a adultos com doença celíaca ou a adultos com familiares celíacos que estejam envolvidos nos seus cuidados. A cada dia, uma postagem será carregada no Instagram com informações específicas, precisas e atuais. O conteúdo da intervenção foi dividido em 5 blocos principais: 1) conceitos gerais sobre DC, 2) dieta sem glúten balanceada, 3) rotulagem de alimentos, 4) contato cruzado/contaminação cruzada, 5) novas pesquisas sobre DC e recursos úteis para gestão de doenças.
A avaliação da intervenção será realizada por meio de questionários pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, Espanha, 01006
- University of the Basque Country (UPV/EHU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de idade
- Tem doença celíaca ou está envolvido no cuidado de uma pessoa com doença celíaca
- Seja um usuário do Instagram
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glutlearn
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O grupo será formado por usuários da rede social Instagram portadores de doença celíaca ou próximos a um paciente celíaco (pai/responsável por filhos celíacos ou coabitantes). A intervenção será realizada através da rede social Instagram. Os participantes serão recrutados através da mesma rede social. Os participantes devem concordar em participar do estudo. A intervenção educativa será realizada durante um mês, onde cada dia será carregado um “post” com informação específica, verdadeira e atual. O conteúdo da intervenção foi dividido em 5 blocos principais: 1) conceitos gerais sobre DC, 2) dieta sem glúten balanceada, 3) rotulagem de alimentos, 4) contato cruzado/contaminação cruzada, 5) novas pesquisas sobre DC e recursos úteis para gestão de doenças. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre a doença celíaca
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Atitude em relação à doença celíaca: grau de preocupação
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Conhecimento sobre GFD balanceado
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Conhecimento sobre rótulos de alimentos
Prazo: 5 semanas
|
Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Atitude: grau de confiança na escolha dos alimentos
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Conhecimento sobre contato cruzado
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Atitude: grau de confiança em evitar contato cruzado
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Conhecimento sobre novas pesquisas em CD
Prazo: 5 semanas
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e novamente imediatamente após o término da intervenção (pós-teste), a fim de avaliar as mudanças decorrentes da intervenção. A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, pior-1,melhor/0, discordo-4,concordo/número de acertos).
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a educação recebida
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e outra imediatamente após o término da intervenção (pós-teste).
Os resultados secundários serão medidos no pós-questionário.
• A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, discordo-4, concordo).
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Imediatamente após a intervenção
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Percepção da importância das atividades educativas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Um questionário será usado para poder avaliar todos os resultados.
O mesmo questionário será preenchido duas vezes, uma antes da intervenção (pré-teste) e outra imediatamente após o término da intervenção (pós-teste).
Os resultados secundários serão medidos no pós-questionário.
• A unidade de medida será a pontuação obtida nos questionários (0, discordo-4, concordo).
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Olsson C, Lyon P, Hornell A, Ivarsson A, Sydner YM. Food that makes you different: the stigma experienced by adolescents with celiac disease. Qual Health Res. 2009 Jul;19(7):976-84. doi: 10.1177/1049732309338722.
- Lebwohl B, Rubio-Tapia A. Epidemiology, Presentation, and Diagnosis of Celiac Disease. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):63-75. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.098. Epub 2020 Sep 18.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Rosen A, Ivarsson A, Nordyke K, Karlsson E, Carlsson A, Danielsson L, Hogberg L, Emmelin M. Balancing health benefits and social sacrifices: a qualitative study of how screening-detected celiac disease impacts adolescents' quality of life. BMC Pediatr. 2011 May 10;11:32. doi: 10.1186/1471-2431-11-32.
- Cadenhead JW, Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Schebendach J, Satherley R, Green PHR. Diminished quality of life among adolescents with coeliac disease using maladaptive eating behaviours to manage a gluten-free diet: a cross-sectional, mixed-methods study. J Hum Nutr Diet. 2019 Jun;32(3):311-320. doi: 10.1111/jhn.12638. Epub 2019 Mar 5.
- Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Cadenhead J, Amengual C, Green PHR. Hypervigilance to a Gluten-Free Diet and Decreased Quality of Life in Teenagers and Adults with Celiac Disease. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1438-1448. doi: 10.1007/s10620-018-4936-4. Epub 2018 Jan 31. Erratum In: Dig Dis Sci. 2018 Apr 11;:
- Singh P, Dennis M. Eliminating Dietary Gluten: Don't Be a "Glutton for Punishment". Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1374-1375. doi: 10.1007/s10620-018-5010-y. No abstract available.
- Al Sarkhy A. Social media usage pattern and its influencing factors among celiac patients and their families. Saudi J Gastroenterol. 2020 Mar-Apr;26(2):99-104. doi: 10.4103/sjg.SJG_495_19.
- McNally SL, Donohue MC, Newton KP, Ogletree SP, Conner KK, Ingegneri SE, Kagnoff MF. Can consumers trust web-based information about celiac disease? Accuracy, comprehensiveness, transparency, and readability of information on the internet. Interact J Med Res. 2012 Apr 4;1(1):e1. doi: 10.2196/ijmr.2010.
- Trovato CM, Montuori M, Oliva S, Cucchiara S, Cignarelli A, Sansone A. Assessment of public perceptions and concerns of celiac disease: A Twitter-based sentiment analysis study. Dig Liver Dis. 2020 Apr;52(4):464-466. doi: 10.1016/j.dld.2020.02.004. Epub 2020 Feb 29. No abstract available.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M10_2020_081 GLUTLEARN
- GIU18/78 (Número de outro subsídio/financiamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- GIU21/053 (Número de outro subsídio/financiamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- IT-1419-19 (Número de outro subsídio/financiamento: Basque Government)
- University-Society US22/22 (Número de outro subsídio/financiamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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