Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási beavatkozás a cöliákiára és a gluténmentes étrendre közösségi hálózatokon keresztül (GLUTLEARN projekt). (GLUTLEARN)

2023. november 10. frissítette: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

A cöliákia (CD) egy autoimmun betegség, amely olyan embereknél fordul elő, akik genetikailag hajlamosak a gluténfogyasztásra (1). A betegség prevalenciája 1-2% körüli, és gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, és gyermekeknél, mint felnőtteknél (2).

A cöliákia egyetlen jelenlegi kezelése a szigorú, élethosszig tartó gluténmentes diéta. Ez magában foglalja a glutén teljes eltávolítását az étrendből. A glutén nemcsak bizonyos gabonafélékben, például búzában, rozsban, árpában és zabban van jelen, hanem számos feldolgozott élelmiszerben is megtalálható. A gluténmentes étrendnek a biztonságosság mellett kiegyensúlyozottnak is kell lennie.

A gluténmentes diéta betartása pszichológiai és szociális problémákat okoz azoknak az embereknek, akiknek követniük kell (3). Több tanulmányban is kiderült, hogy a cöliákiában szenvedők másnak és kirekesztettnek érezhetik magukat, mivel nehéz kint enni, megbizonyosodni arról, hogy az étel gluténmentes-e, és elkerülhető a keresztkontaktus (4-8).

A cöliákiában szenvedők bonyolult helyzete miatt nem haboznak tájékozódni betegségeik kezeléséről. Ezért fordulnak a cöliákiában szenvedők a közösségi hálózatokhoz, mint az információmegosztás gyors, vizuális és elérhető módjaihoz (9-11).

A hozzánk tartozó Egyetem (Baszkföld Egyetem, UPV/EHU) célkitűzéseivel összhangban már egy ideje tisztában vagyunk a tudomány közösségi hálózatokon való terjesztésének fontosságával annak érdekében, hogy kutatásunk eredményei eljussanak a nagyközönség. Úgy vélik, hogy a CD-ről és a gluténmentes diétáról (GFD) szóló táplálkozási oktatási program létrehozása, amelyet a terület szakértői vezetnek, hasznos lehet az ezzel kapcsolatos ismeretek és attitűdök javításában. Ez képessé teszi a CD-vel rendelkező embereket arra, hogy javítsák öngondoskodásukat és irányítsák helyzetüket. Továbbá az is érdekes, hogy a programot úgy alakítsuk ki, hogy a beavatkozás hatását mérni tudjuk, mindig a folyamatos fejlesztés szándékával és a cöliákiás betegek és környezetük hatékony elérése érdekében.

Az oktatási beavatkozás egy hónapig tart, és a cöliákiában szenvedő felnőtteknek vagy a gondozásukban érintett cöliákiás hozzátartozóknak szól. Minden nap felkerül egy bejegyzés az Instagramra konkrét, pontos és aktuális információkkal. A beavatkozás tartalma 5 fő blokkra oszlik: 1) általános fogalmak a CD-ről, 2) kiegyensúlyozott GFD, 3) élelmiszer-címkézés, 4) keresztkontaktus/keresztszennyeződés, 5) új kutatások a CD-ről és hasznos források betegségkezelés.

A beavatkozás értékelése a beavatkozás előtti és utáni kérdőívekkel történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanyolország, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen nagykorú
  • Cöliákiában szenved, vagy részt vesz egy cöliákiában szenvedő személy gondozásában
  • Legyél Instagram felhasználó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glutlearn

A csoport az Instagram közösségi hálózat azon felhasználóiból áll majd, akik cöliákiás betegségben szenvednek, vagy közel állnak egy cöliákiás beteghez (a cöliákiás gyermekek vagy élettársak szülője/gondviselője).

A beavatkozást az Instagram közösségi hálózaton keresztül hajtják végre. A résztvevőket ugyanazon a közösségi hálózaton keresztül toborozzák. A résztvevőknek bele kell egyezniük a vizsgálatban való részvételbe.

Az oktatási beavatkozás egy hónapon keresztül zajlik, ahol minden nap felkerül egy „bejegyzés” konkrét, valós és aktuális információkkal. A beavatkozás tartalma 5 fő blokkra oszlik: 1) általános fogalmak a CD-ről, 2) kiegyensúlyozott GFD, 3) élelmiszer-címkézés, 4) keresztkontaktus/keresztszennyeződés, 5) új kutatások a CD-ről és hasznos források betegségkezelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cöliákiával kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
A cöliákiához való hozzáállás: az aggodalom mértéke
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
Kiegyensúlyozott GFD ismerete
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
Az élelmiszerek címkézésével kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
Hozzáállás: az ételválasztásba vetett bizalom mértéke
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
A keresztkontaktusokkal kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
Hozzáállás: magabiztosság a keresztkontaktusok elkerülésében
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét
Ismeretek a CD-vel kapcsolatos új kutatásokról
Időkeret: 5 hét
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt) a beavatkozás miatti változások értékelése érdekében. A mértékegység a kapott pontszám lesz. a kérdőívekben (0, legrosszabb-1,legjobb/0, nem értek egyet-4,egyetértek/a helyes válaszok száma).
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a kapott oktatással kapcsolatban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt). A másodlagos eredményeket az utólagos kérdőívben mérik. • A mértékegység a kérdőívekben kapott pontszám lesz (0, nem értek egyet-4, egyetértek).
Közvetlenül a beavatkozás után
Az oktatási tevékenységek fontosságának érzékelése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Kérdőívet használunk az összes eredmény értékeléséhez. Ugyanazt a kérdőívet kétszer töltjük ki, egyszer a beavatkozás előtt (előteszt), majd ismét közvetlenül a beavatkozás befejezése után (utóteszt). A másodlagos eredményeket az utólagos kérdőívben mérik. • A mértékegység a kérdőívekben kapott pontszám lesz (0, nem értek egyet-4, egyetértek).
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Vermont
    Befejezve
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel