- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05923346
소셜 네트워크(GLUTLEARN 프로젝트)를 통한 체강 질병 및 글루텐 프리 식단에 대한 교육적 개입. (GLUTLEARN)
셀리악병(CD)은 유전적으로 글루텐 소비에 취약한 사람들에게서 발생하는 자가면역 질환입니다(1). 이 질병의 유병률은 약 1-2%이며 남성보다 여성, 성인보다 어린이에게 더 흔합니다(2).
체강 질병에 대한 유일한 현재 치료법은 엄격하고 평생 글루텐이 없는 식단입니다. 이것은 식단에서 글루텐을 완전히 제거하는 것과 관련이 있습니다. 글루텐은 밀, 호밀, 보리, 귀리와 같은 일부 곡물에만 존재하는 것이 아니라 가공된 많은 식품에서도 발견됩니다. 안전한 것 외에도 글루텐 프리 식단도 균형을 이루어야 합니다.
무글루텐 식단을 따르는 것은 이를 따라야 하는 사람들에게 심리적, 사회적 문제를 야기합니다(3). 여러 연구에서 셀리악병을 가진 사람들은 외식하기 어렵고, 음식에 글루텐이 없는지 확인하고 교차 접촉을 피하기 위해 다르게 느끼고 배제될 수 있음이 나타났습니다(4-8).
셀리악병 환자의 복잡한 상황으로 인해 질병 관리에 대한 정보를 찾는 데 주저하지 않습니다. 그렇기 때문에 셀리악병을 앓고 있는 사람들은 정보를 공유하는 신속하고 시각적이며 접근 가능한 방법인 소셜 네트워크를 사용합니다(9-11).
우리가 속한 대학(University of the Basque Country, UPV/EHU)의 목표에 따라, 우리는 연구 결과가 사람들에게 도달하도록 하기 위해 소셜 네트워크에서 과학을 전파하는 것이 중요하다는 것을 한동안 인식해 왔습니다. 일반 대중. CD 및 GFD에 대한 영양 교육 프로그램을 해당 분야의 전문가가 제공하는 프로그램으로 만들면 이에 대한 지식과 태도를 개선하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 생각됩니다. 이것은 CD를 가진 사람들이 자기 관리를 개선하고 상황을 통제할 수 있도록 힘을 실어줄 것입니다. 또한, 항상 지속적인 개선과 체강 질병을 가진 사람들과 그들의 환경에 효과적인 방식으로 다가가려는 의도로 개입의 영향을 측정할 수 있는 방식으로 프로그램을 설계하는 것도 흥미롭습니다.
교육적 개입은 한 달간 진행되며 체강 질병을 앓고 있는 성인 또는 이들의 치료에 관여하는 체강 친척이 있는 성인을 대상으로 합니다. 매일 구체적이고 정확한 최신 정보가 포함된 게시물이 Instagram에 업로드됩니다. 개입의 내용은 5개의 주요 블록으로 나뉩니다. 1) CD에 대한 일반적인 개념, 2) 균형 잡힌 GFD, 3) 식품 라벨링, 4) 교차 접촉/교차 오염, 5) CD에 대한 새로운 연구 및 유용한 리소스 질병 관리.
개입에 대한 평가는 개입 전후 설문지를 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, 스페인, 01006
- University of the Basque Country (UPV/EHU)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적 연령이어야 함
- 체강 질병이 있거나 체강 질병을 가진 사람의 치료에 관여
- 인스타그램 사용자가 되세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루트런
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이 그룹은 체강 질병이 있거나 체강 환자(체강 어린이 또는 동거인의 부모/보호자)와 가까운 소셜 네트워크 Instagram 사용자로 구성됩니다. 개입은 소셜 네트워크 Instagram을 통해 수행됩니다. 참가자는 동일한 소셜 네트워크를 통해 모집됩니다. 참가자는 연구 참여에 동의해야 합니다. 교육 개입은 한 달 동안 수행되며 매일 구체적이고 진실하며 최신 정보가 포함된 "게시물"이 업로드됩니다. 개입의 내용은 5개의 주요 블록으로 나뉩니다. 1) CD에 대한 일반적인 개념, 2) 균형 잡힌 GFD, 3) 식품 라벨링, 4) 교차 접촉/교차 오염, 5) CD에 대한 새로운 연구 및 유용한 리소스 질병 관리. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체강 질병에 대한 지식
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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체강 질병에 대한 태도: 관심 정도
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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균형 잡힌 GFD에 대한 지식
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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식품 라벨에 대한 지식
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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태도: 음식 선택에 대한 자신감의 정도
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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교차 접촉에 대한 지식
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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태도: 교차 접촉을 피하는 자신감의 정도
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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CD의 새로운 연구에 관한 지식
기간: 5주
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
개입으로 인한 변화를 평가하기 위해 개입 전(사전 테스트)과 개입 직후(사후 테스트)에 동일한 설문지를 두 번 작성합니다. 측정 단위는 얻은 점수입니다. 설문지(0, 최악-1, 최고/0, 동의하지 않음-4, 동의/정답 수).
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 교육에 대한 만족도
기간: 개입 직후
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
동일한 설문지는 개입 전(사전 테스트)과 개입 종료 직후(사후 테스트)에 두 번 작성됩니다.
이차 결과는 사후 설문지에서 측정됩니다.
• 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 동의하지 않음-4, 동의함).
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개입 직후
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교육활동의 중요성에 대한 인식
기간: 개입 직후
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모든 결과를 평가할 수 있도록 설문지가 사용됩니다.
동일한 설문지는 개입 전(사전 테스트)과 개입 종료 직후(사후 테스트)에 두 번 작성됩니다.
이차 결과는 사후 설문지에서 측정됩니다.
• 측정 단위는 설문지에서 얻은 점수입니다(0, 동의하지 않음-4, 동의함).
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Olsson C, Lyon P, Hornell A, Ivarsson A, Sydner YM. Food that makes you different: the stigma experienced by adolescents with celiac disease. Qual Health Res. 2009 Jul;19(7):976-84. doi: 10.1177/1049732309338722.
- Lebwohl B, Rubio-Tapia A. Epidemiology, Presentation, and Diagnosis of Celiac Disease. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):63-75. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.098. Epub 2020 Sep 18.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Rosen A, Ivarsson A, Nordyke K, Karlsson E, Carlsson A, Danielsson L, Hogberg L, Emmelin M. Balancing health benefits and social sacrifices: a qualitative study of how screening-detected celiac disease impacts adolescents' quality of life. BMC Pediatr. 2011 May 10;11:32. doi: 10.1186/1471-2431-11-32.
- Cadenhead JW, Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Schebendach J, Satherley R, Green PHR. Diminished quality of life among adolescents with coeliac disease using maladaptive eating behaviours to manage a gluten-free diet: a cross-sectional, mixed-methods study. J Hum Nutr Diet. 2019 Jun;32(3):311-320. doi: 10.1111/jhn.12638. Epub 2019 Mar 5.
- Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Cadenhead J, Amengual C, Green PHR. Hypervigilance to a Gluten-Free Diet and Decreased Quality of Life in Teenagers and Adults with Celiac Disease. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1438-1448. doi: 10.1007/s10620-018-4936-4. Epub 2018 Jan 31. Erratum In: Dig Dis Sci. 2018 Apr 11;:
- Singh P, Dennis M. Eliminating Dietary Gluten: Don't Be a "Glutton for Punishment". Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1374-1375. doi: 10.1007/s10620-018-5010-y. No abstract available.
- Al Sarkhy A. Social media usage pattern and its influencing factors among celiac patients and their families. Saudi J Gastroenterol. 2020 Mar-Apr;26(2):99-104. doi: 10.4103/sjg.SJG_495_19.
- McNally SL, Donohue MC, Newton KP, Ogletree SP, Conner KK, Ingegneri SE, Kagnoff MF. Can consumers trust web-based information about celiac disease? Accuracy, comprehensiveness, transparency, and readability of information on the internet. Interact J Med Res. 2012 Apr 4;1(1):e1. doi: 10.2196/ijmr.2010.
- Trovato CM, Montuori M, Oliva S, Cucchiara S, Cignarelli A, Sansone A. Assessment of public perceptions and concerns of celiac disease: A Twitter-based sentiment analysis study. Dig Liver Dis. 2020 Apr;52(4):464-466. doi: 10.1016/j.dld.2020.02.004. Epub 2020 Feb 29. No abstract available.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M10_2020_081 GLUTLEARN
- GIU18/78 (기타 보조금/기금 번호: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- GIU21/053 (기타 보조금/기금 번호: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- IT-1419-19 (기타 보조금/기금 번호: Basque Government)
- University-Society US22/22 (기타 보조금/기금 번호: University of the Basque Country (UPV/EHU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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