Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention om cøliaki og glutenfri diæt gennem sociale netværk (GLUTLEARN-projektet). (GLUTLEARN)

10. november 2023 opdateret af: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Cøliaki (CD) er en autoimmun sygdom, der opstår hos mennesker, der er genetisk disponerede for glutenindtagelse (1). Forekomsten af ​​sygdommen er omkring 1-2 %, og den er mere almindelig hos kvinder end hos mænd, og hos børn end hos voksne (2).

Den eneste aktuelle behandling for cøliaki er en streng, livslang glutenfri diæt. Dette indebærer fuldstændig eliminering af gluten fra kosten. Gluten er ikke kun til stede i nogle kornsorter såsom hvede, rug, byg og havre, men findes også i mange fødevarer, der er blevet forarbejdet. Udover at være sikker, skal den glutenfri kost også være afbalanceret.

At følge en glutenfri diæt skaber psykiske og sociale problemer for de mennesker, der skal følge den (3). Man har i flere undersøgelser set, at personer med cøliaki kan føle sig anderledes og udelukket, da det er svært at spise ude, for at sikre sig, at maden er glutenfri og for at undgå krydskontakt (4-8).

På grund af den komplicerede situation for mennesker med cøliaki, tøver de ikke med at søge information om håndteringen af ​​deres sygdomme. Det er derfor, personer med cøliaki henvender sig til sociale netværk, som en hurtig, visuel og tilgængelig måde at dele information på (9-11).

I tråd med målene for det universitet, vi tilhører (Universitetet i Baskerlandet, UPV/EHU), har vi i nogen tid været opmærksomme på vigtigheden af ​​at formidle videnskab på sociale netværk for at få resultaterne af vores forskning til at nå offentligheden. Det vurderes, at oprettelse af et ernæringsuddannelsesprogram om CD og glutenfri kost (GFD), leveret af eksperter på området, kunne være nyttigt til at forbedre viden og holdninger om dette spørgsmål. Dette vil give mennesker med CD mulighed for at forbedre deres egenomsorg og tage kontrol over deres situation. Ydermere er det også interessant at designe programmet på en sådan måde, at vi kan måle effekten af ​​interventionen, altid med intentionen om løbende forbedringer og nå ud til mennesker med cøliaki og deres omgivelser på en effektiv måde.

Den pædagogiske indsats gennemføres i en måned og henvender sig til voksne med cøliaki eller voksne med cøliaki pårørende, som er involveret i deres pleje. Hver dag vil et opslag blive uploadet til Instagram med specifikke, nøjagtige og aktuelle oplysninger. Indholdet af interventionen er blevet opdelt i 5 hovedblokke: 1) generelle begreber om CD, 2) balanceret GFD, 3) fødevaremærkning, 4) krydskontakt/krydskontaminering, 5) ny forskning om CD og nyttige ressourcer mhp. sygdomshåndtering.

Evalueringen af ​​interventionen vil blive udført gennem præ- og post-intervention spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær myndig
  • Har cøliaki eller være involveret i plejen af ​​en person med cøliaki
  • Vær en Instagram-bruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glutlearn

Gruppen vil bestå af brugere af det sociale netværk Instagram, som har cøliaki eller er tæt på en cøliakipatient (forælder/værge til cøliakibørn eller samlevende).

Interventionen vil blive udført gennem det sociale netværk Instagram. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem det samme sociale netværk. Deltagerne skal acceptere at deltage i undersøgelsen.

Den pædagogiske intervention vil blive gennemført i en måned, hvor der hver dag vil blive uploadet et "opslag" med konkrete, sandfærdige og aktuelle informationer. Indholdet af interventionen er blevet opdelt i 5 hovedblokke: 1) generelle begreber om CD, 2) balanceret GFD, 3) fødevaremærkning, 4) krydskontakt/krydskontaminering, 5) ny forskning om CD og nyttige ressourcer mhp. sygdomshåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om cøliaki
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Holdning til cøliaki: grad af bekymring
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Viden om balanceret GFD
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Viden om fødevaremærker
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Attitude: grad af tillid til deres valg af mad
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Viden om krydskontakt
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Attitude: grad af tillid til at undgå krydskontakt
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger
Viden om ny forskning i CD
Tidsramme: 5 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (præ-test) og igen umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (post-test) for at vurdere ændringer som følge af interventionen. Måleenheden vil være den opnåede score i spørgeskemaerne (0, dårligst-1,bedst/0, uenig-4,enig/antallet af rigtige svar).
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med den modtagne uddannelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (pre-test) og igen umiddelbart efter endt intervention (post-test). Sekundære resultater vil blive målt i post-spørgeskemaet. • Måleenheden vil være scoren opnået i spørgeskemaerne (0, uenig-4,enig).
Umiddelbart efter indgrebet
Opfattelse af betydningen af ​​pædagogiske aktiviteter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Et spørgeskema vil blive brugt til at kunne vurdere alle resultater. Det samme spørgeskema vil blive udfyldt to gange, én gang før interventionen (pre-test) og igen umiddelbart efter endt intervention (post-test). Sekundære resultater vil blive målt i post-spørgeskemaet. • Måleenheden vil være scoren opnået i spørgeskemaerne (0, uenig-4,enig).
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner