Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja edukacyjna dotycząca celiakii i diety bezglutenowej za pośrednictwem portali społecznościowych (Projekt GLUTLEARN). (GLUTLEARN)

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Celiakia (CD) jest chorobą autoimmunologiczną, która występuje u osób genetycznie predysponowanych do spożycia glutenu (1). Częstość występowania choroby wynosi około 1-2% i częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn oraz u dzieci niż u dorosłych (2).

Jedynym obecnym sposobem leczenia celiakii jest ścisła, dożywotnia dieta bezglutenowa. Polega to na całkowitym wyeliminowaniu glutenu z diety. Gluten występuje nie tylko w niektórych zbożach, takich jak pszenica, żyto, jęczmień i owies, ale można go również znaleźć w wielu przetworzonych produktach spożywczych. Oprócz tego, że jest bezpieczna, dieta bezglutenowa musi być również zbilansowana.

Przestrzeganie diety bezglutenowej stwarza problemy psychologiczne i społeczne dla osób, które muszą ją stosować (3). W kilku badaniach zaobserwowano, że osoby z celiakią mogą czuć się odmienne i wykluczone, ponieważ trudno jest jeść poza domem, upewnić się, że jedzenie jest bezglutenowe i unikać kontaktu krzyżowego (4-8).

Ze względu na skomplikowaną sytuację osób z celiakią, nie wahają się oni szukać informacji na temat leczenia ich chorób. Dlatego osoby z celiakią zwracają się do sieci społecznościowych jako szybkiego, wizualnego i dostępnego sposobu na dzielenie się informacjami (9-11).

Zgodnie z celami uczelni, do której należymy (Uniwersytet Kraju Basków, UPV/EHU), od pewnego czasu zdajemy sobie sprawę, jak ważne jest upowszechnianie nauki w sieciach społecznościowych, aby wyniki naszych badań docierały do ogółu społeczeństwa. Uważa się, że stworzenie programu edukacji żywieniowej na temat CD i diety bezglutenowej (GFD), prowadzonej przez ekspertów w tej dziedzinie, mogłoby być przydatne w poprawie wiedzy i postaw w tym zakresie. Umożliwi to osobom z CD lepszą samoopiekę i przejęcie kontroli nad swoją sytuacją. Co więcej, interesujące jest również zaprojektowanie programu w taki sposób, abyśmy mogli zmierzyć wpływ interwencji, zawsze z zamiarem ciągłego doskonalenia i skutecznego dotarcia do osób z celiakią i ich otoczenia.

Interwencja edukacyjna będzie prowadzona przez miesiąc i skierowana jest do osób dorosłych z celiakią lub osób dorosłych z osobami spokrewnionymi z celiakią, które są zaangażowane w ich opiekę. Każdego dnia na Instagram zostanie przesłany post z konkretnymi, dokładnymi i aktualnymi informacjami. Treść interwencji została podzielona na 5 głównych bloków: 1) ogólne koncepcje dotyczące CD, 2) zrównoważony GFD, 3) etykietowanie żywności, 4) kontakt krzyżowy/zanieczyszczenie krzyżowe, 5) nowe badania nad CD i przydatne zasoby dla zarządzanie chorobami.

Ocena interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy przed i pointerwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Hiszpania, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być pełnoletnim
  • Mieć celiakię lub być zaangażowanym w opiekę nad osobą z celiakią
  • Bądź użytkownikiem Instagrama

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek

Grupa będzie się składać z użytkowników portalu społecznościowego Instagram, którzy chorują na celiakię lub są w bliskich stosunkach z pacjentem z celiakią (rodzic/opiekun dzieci z celiakią lub konkubenci).

Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem sieci społecznościowej Instagram. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem tej samej sieci społecznościowej. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Interwencja edukacyjna będzie prowadzona przez miesiąc, gdzie każdego dnia będzie wrzucany „post” z konkretnymi, prawdziwymi i aktualnymi informacjami. Treść interwencji została podzielona na 5 głównych bloków: 1) ogólne koncepcje dotyczące CD, 2) zrównoważony GFD, 3) etykietowanie żywności, 4) kontakt krzyżowy/zanieczyszczenie krzyżowe, 5) nowe badania nad CD i przydatne zasoby dla zarządzanie chorobami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat celiakii
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Stosunek do celiakii: stopień niepokoju
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Wiedza dotycząca zrównoważonego GFD
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Znajomość etykiet produktów spożywczych
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Postawa: stopień zaufania do wyboru żywności
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Wiedza dotycząca kontaktów krzyżowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Postawa: stopień pewności w unikaniu kontaktu krzyżowego
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni
Wiedza dotycząca nowych badań w CD
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test) w celu oceny zmian w wyniku interwencji. Jednostką miary będzie uzyskany wynik w kwestionariuszach (0, najgorzej-1, najlepiej/0, nie zgadzam się-4, zgadzam się/liczba poprawnych odpowiedzi).
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z otrzymanej edukacji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test). Wyniki drugorzędne zostaną zmierzone w kwestionariuszu końcowym. • Jednostką miary będzie wynik uzyskany w kwestionariuszach (0, nie zgadzam się-4, zgadzam się).
Zaraz po interwencji
Postrzeganie ważności działań edukacyjnych
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby móc ocenić wszystkie wyniki. Ten sam kwestionariusz zostanie wypełniony dwukrotnie, raz przed interwencją (pre-test) i ponownie bezpośrednio po zakończeniu interwencji (post-test). Wyniki drugorzędne zostaną zmierzone w kwestionariuszu końcowym. • Jednostką miary będzie wynik uzyskany w kwestionariuszach (0, nie zgadzam się-4, zgadzam się).
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Inny numer grantu/finansowania: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Inny numer grantu/finansowania: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Inny numer grantu/finansowania: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Inny numer grantu/finansowania: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Subskrybuj