Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence o celiakii a bezlepkové dietě prostřednictvím sociálních sítí (projekt GLUTLEARN). (GLUTLEARN)

10. listopadu 2023 aktualizováno: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Celiakie (CD) je autoimunitní onemocnění, které se vyskytuje u lidí, kteří jsou geneticky predisponováni ke konzumaci lepku (1). Prevalence onemocnění je asi 1–2 % a je častější u žen než u mužů au dětí než u dospělých (2).

Jedinou současnou léčbou celiakie je přísná, celoživotní bezlepková dieta. Jedná se o úplné vyloučení lepku ze stravy. Lepek není přítomen pouze v některých obilovinách, jako je pšenice, žito, ječmen a oves, ale nachází se také v mnoha potravinách, které byly zpracovány. Bezlepková dieta musí být kromě bezpečnosti také vyvážená.

Dodržování bezlepkové diety způsobuje lidem, kteří ji musí dodržovat, psychické a sociální problémy (3). V několika studiích bylo vidět, že lidé s celiakií se mohou cítit odlišně a vyloučeni, protože je obtížné jíst venku, ujistit se, že jídlo je bezlepkové a vyhnout se křížovému kontaktu (4-8).

Vzhledem ke složité situaci lidí s celiakií neváhají vyhledávat informace o zvládání svých nemocí. Proto se lidé s celiakií obracejí na sociální sítě jako na rychlý, vizuální a dostupný způsob sdílení informací (9-11).

V souladu s cíli univerzity, pod kterou patříme (Baskická univerzita, UPV/EHU), jsme si již nějakou dobu vědomi důležitosti šíření vědy na sociálních sítích, aby se výsledky našeho výzkumu dostaly mezi Široká veřejnost. Předpokládá se, že vytvoření nutričního vzdělávacího programu o CD a bezlepkové dietě (GFD), poskytovaného odborníky v oboru, by mohlo být užitečné pro zlepšení znalostí a postojů k této záležitosti. To umožní lidem s CD zlepšit svou péči o sebe a převzít kontrolu nad svou situací. Dále je také zajímavé koncipovat program tak, abychom mohli měřit dopad intervence, vždy se záměrem neustálého zlepšování a efektivním způsobem oslovit lidi s celiakií a jejich okolí.

Edukační intervence bude probíhat po dobu jednoho měsíce a je zaměřena na dospělé s celiakií nebo na dospělé osoby s celiakií, kteří se o ně starají. Každý den bude na Instagram nahrán příspěvek s konkrétními, přesnými a aktuálními informacemi. Obsah intervence byl rozdělen do 5 hlavních bloků: 1) obecné koncepty o CD, 2) vyvážené GFD, 3) označování potravin, 4) křížový kontakt/křížová kontaminace, 5) nový výzkum CD a užitečné zdroje pro management nemocí.

Hodnocení intervence bude provedeno prostřednictvím předintervenčních a pointervenčních dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Španělsko, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být plnoletý
  • Máte celiakii nebo se zapojte do péče o osobu s celiakií
  • Staňte se uživatelem Instagramu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glutlearn

Skupinu budou tvořit uživatelé sociální sítě Instagram, kteří mají celiakii nebo jsou v blízkosti celiaka (rodič/opatrovník celiatických dětí nebo spolubydlících).

Zásah bude prováděn prostřednictvím sociální sítě Instagram. Účastníci budou náborováni prostřednictvím stejné sociální sítě. Účastníci musí souhlasit s účastí ve studii.

Výchovná intervence bude probíhat po dobu jednoho měsíce, kdy bude každý den nahrán „příspěvek“ s konkrétními, pravdivými a aktuálními informacemi. Obsah intervence byl rozdělen do 5 hlavních bloků: 1) obecné koncepty o CD, 2) vyvážené GFD, 3) označování potravin, 4) křížový kontakt/křížová kontaminace, 5) nový výzkum CD a užitečné zdroje pro management nemocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o celiakii
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Postoj k celiakii: míra znepokojení
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Znalosti týkající se vyváženého GFD
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Znalosti o etiketách potravin
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Postoj: míra důvěry ve výběr jídla
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Znalosti týkající se křížového kontaktu
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Postoj: míra důvěry ve vyhýbání se křížovému kontaktu
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů
Znalosti týkající se nového výzkumu na CD
Časové okno: 5 týdnů
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Stejný dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test), aby bylo možné posoudit změny způsobené intervencí. Měrnou jednotkou bude získané skóre v dotaznících (0, nejhorší-1, nejlepší/0, nesouhlasím-4, souhlasím/počet správných odpovědí).
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s dosaženým vzděláním
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Tentýž dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test). Sekundární výsledky budou měřeny v následném dotazníku. • Měrnou jednotkou bude skóre získané v dotaznících (0, nesouhlasím-4, souhlasím).
Bezprostředně po zásahu
Vnímání významu vzdělávací činnosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K posouzení všech výsledků bude použit dotazník. Tentýž dotazník bude vyplněn dvakrát, jednou před intervencí (pre-test) a znovu bezprostředně po ukončení intervence (post-test). Sekundární výsledky budou měřeny v následném dotazníku. • Měrnou jednotkou bude skóre získané v dotaznících (0, nesouhlasím-4, souhlasím).
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Jiné číslo grantu/financování: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Jiné číslo grantu/financování: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Jiné číslo grantu/financování: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Jiné číslo grantu/financování: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit