Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon på cøliaki og glutenfri diett gjennom sosiale nettverk (GLUTLEARN-prosjektet). (GLUTLEARN)

10. november 2023 oppdatert av: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Cøliaki (CD) er en autoimmun sykdom som forekommer hos personer som er genetisk disponert for gluteninntak (1). Forekomsten av sykdommen er ca. 1-2 % og den er mer vanlig hos kvinner enn hos menn, og hos barn enn hos voksne (2).

Den eneste aktuelle behandlingen for cøliaki er en streng, livslang glutenfri diett. Dette innebærer fullstendig eliminering av gluten fra kostholdet. Gluten finnes ikke bare i enkelte kornsorter som hvete, rug, bygg og havre, men finnes også i mange matvarer som har blitt behandlet. I tillegg til å være trygt, må det glutenfrie kostholdet også være balansert.

Å følge en glutenfri diett skaper psykologiske og sosiale problemer for menneskene som må følge den (3). Man har i flere studier sett at personer med cøliaki kan føle seg annerledes og ekskludert, da det er vanskelig å spise ute, for å forsikre seg om at maten er glutenfri og for å unngå krysskontakt (4-8).

På grunn av den kompliserte situasjonen til personer med cøliaki, nøler de ikke med å søke informasjon om behandlingen av sykdommene deres. Det er derfor personer med cøliaki henvender seg til sosiale nettverk, som en rask, visuell og tilgjengelig måte å dele informasjon på (9-11).

I tråd med målene til universitetet vi tilhører (Universitetet i Baskerland, UPV/EHU), har vi i noen tid vært klar over viktigheten av å spre vitenskap på sosiale nettverk for å få resultatene av forskningen vår til å nå allmennheten. Det anses at å lage et ernæringsopplæringsprogram om CD og glutenfri diett (GFD), levert av eksperter på området, kan være nyttig for å forbedre kunnskap og holdninger om denne saken. Dette vil gi personer med CD mulighet til å forbedre sin egenomsorg og ta kontroll over situasjonen deres. Videre er det også interessant å utforme programmet på en slik måte at vi kan måle effekten av intervensjonen, alltid med den hensikt å kontinuerlig forbedre og nå mennesker med cøliaki og deres omgivelser på en effektiv måte.

Den pedagogiske intervensjonen skal gjennomføres i en måned og er rettet mot voksne med cøliaki eller voksne med cøliaki pårørende som er involvert i deres omsorg. Hver dag vil et innlegg bli lastet opp til Instagram med spesifikk, nøyaktig og aktuell informasjon. Innholdet i intervensjonen er delt inn i 5 hovedblokker: 1) generelle begreper om CD, 2) balansert GFD, 3) matmerking, 4) krysskontakt/krysskontaminering, 5) ny forskning på CD og nyttige ressurser for sykdomshåndtering.

Evalueringen av intervensjonen vil bli utført gjennom spørreskjemaer før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spania, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær myndig
  • Har cøliaki eller være involvert i omsorgen for en person med cøliaki
  • Vær en Instagram-bruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glutlearn

Gruppen vil bestå av brukere av det sosiale nettverket Instagram som har cøliaki eller er nær en cøliakipasient (foreldre/foresatte for cøliakibarn eller samboere).

Intervensjonen vil bli utført gjennom det sosiale nettverket Instagram. Deltakere vil bli rekruttert gjennom det samme sosiale nettverket. Deltakerne må godta å delta i studien.

Den pedagogiske intervensjonen skal gjennomføres i en måned, hvor det hver dag vil bli lastet opp et «innlegg» med spesifikk, sannferdig og aktuell informasjon. Innholdet i intervensjonen er delt inn i 5 hovedblokker: 1) generelle begreper om CD, 2) balansert GFD, 3) matmerking, 4) krysskontakt/krysskontaminering, 5) ny forskning på CD og nyttige ressurser for sykdomshåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om cøliaki
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Holdning til cøliaki: grad av bekymring
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Kunnskap om balansert GFD
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Kunnskap om matvaremerker
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Holdning: grad av tillit til valg av mat
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Kunnskap om krysskontakt
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Holdning: grad av tillit til å unngå krysskontakt
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker
Kunnskap om ny forskning på CD
Tidsramme: 5 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter slutten av intervensjonen (post-test) for å vurdere endringer på grunn av intervensjonen. Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, dårligst-1,best/0, uenig-4,enig/antall riktige svar).
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med utdanningen mottatt
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter avsluttet intervensjon (post-test). Sekundære utfall vil bli målt i post-spørreskjemaet. • Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, uenig-4,enig).
Umiddelbart etter inngrepet
Oppfatning av betydningen av pedagogiske aktiviteter
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Et spørreskjema vil bli brukt for å kunne vurdere alle utfall. Det samme spørreskjemaet vil fylles ut to ganger, én gang før intervensjonen (pre-test) og igjen umiddelbart etter avsluttet intervensjon (post-test). Sekundære utfall vil bli målt i post-spørreskjemaet. • Måleenheten vil være poengsummen oppnådd i spørreskjemaene (0, uenig-4,enig).
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Annet stipend/finansieringsnummer: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere