Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство в целиакию и безглютеновую диету через социальные сети (проект GLUTLEARN). (GLUTLEARN)

10 ноября 2023 г. обновлено: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Целиакия (CD) — это аутоиммунное заболевание, которое возникает у людей, генетически предрасположенных к употреблению глютена (1). Распространенность заболевания составляет около 1-2% и чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и у детей, чем у взрослых (2).

Единственным современным методом лечения целиакии является строгая пожизненная безглютеновая диета. Это предполагает полное исключение глютена из рациона. Глютен присутствует не только в некоторых злаках, таких как пшеница, рожь, ячмень и овес, но также во многих пищевых продуктах, подвергшихся технологической обработке. Безглютеновая диета должна быть не только безопасной, но и сбалансированной.

Соблюдение безглютеновой диеты создает психологические и социальные проблемы для людей, которые вынуждены ей следовать (3). В нескольких исследованиях было замечено, что люди с глютеновой болезнью могут чувствовать себя по-другому и чувствовать себя отверженными, поскольку им трудно питаться вне дома, убедиться, что пища не содержит глютена, и избежать перекрестных контактов (4-8).

Из-за сложного положения людей с глютеновой болезнью они без колебаний ищут информацию о лечении своих заболеваний. Именно поэтому люди с глютеновой болезнью обращаются к социальным сетям, как к быстрому, наглядному и доступному способу обмена информацией (9-11).

В соответствии с целями университета, к которому мы принадлежим (Университет Страны Басков, UPV/EHU), мы уже давно осознаем важность распространения науки в социальных сетях, чтобы результаты наших исследований доходили до широкая публика. Считается, что создание образовательной программы по питанию о CD и безглютеновой диете (GFD), проводимой экспертами в этой области, может быть полезным для улучшения знаний и отношения к этому вопросу. Это даст людям с болезнью Крона возможность лучше заботиться о себе и взять ситуацию под контроль. Кроме того, также интересно разработать программу таким образом, чтобы мы могли измерить воздействие вмешательства, всегда с целью постоянного улучшения и эффективного охвата людей с глютеновой болезнью и их окружения.

Образовательное вмешательство будет проводиться в течение одного месяца и предназначено для взрослых с глютеновой болезнью или взрослых с глютеновой болезнью родственников, которые участвуют в уходе за ними. Каждый день в Instagram будет загружаться пост с конкретной, точной и актуальной информацией. Содержание вмешательства было разделено на 5 основных блоков: 1) общие понятия о БК, 2) сбалансированная безглютеновая диета, 3) маркировка пищевых продуктов, 4) перекрестный контакт/перекрестное загрязнение, 5) новые исследования в области БК и полезные ресурсы для управление болезнью.

Оценка вмешательства будет проводиться с помощью вопросников до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Испания, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть совершеннолетним
  • Иметь глютеновую болезнь или быть вовлеченным в уход за человеком с глютеновой болезнью
  • Быть пользователем Instagram

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Glutlearn

Группа будет состоять из пользователей социальной сети Instagram, которые больны целиакией или находятся в близком контакте с больным целиакией (родитель/опекун детей или сожителей с целиакией).

Вмешательство будет осуществляться через социальную сеть Instagram. Набор участников будет осуществляться через ту же социальную сеть. Участники должны дать согласие на участие в исследовании.

Образовательное вмешательство будет проводиться в течение одного месяца, где каждый день будет загружаться «пост» с конкретной, правдивой и актуальной информацией. Содержание вмешательства было разделено на 5 основных блоков: 1) общие понятия о БК, 2) сбалансированная безглютеновая диета, 3) маркировка пищевых продуктов, 4) перекрестный контакт/перекрестное загрязнение, 5) новые исследования в области БК и полезные ресурсы для управление болезнью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание целиакии
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Отношение к целиакии: степень беспокойства
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Знание сбалансированной безглютеновой диеты
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Знание этикеток пищевых продуктов
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Отношение: степень уверенности в своем выборе пищи
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Знания о перекрестном контакте
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Отношение: степень уверенности в избегании перекрестного контакта
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель
Знания о новых исследованиях в CD
Временное ограничение: 5 недель
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник будет заполнен дважды, один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование), чтобы оценить изменения, вызванные вмешательством. Единицей измерения будет полученный балл. в анкетах (0, худший-1, лучший/0, не согласен-4, согласен/количество правильных ответов).
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность полученным образованием
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник заполняется дважды: один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование). Вторичные результаты будут оцениваться в пост-анкете. • Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, не согласен-4, согласен).
Сразу после вмешательства
Восприятие важности образовательной деятельности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Для оценки всех результатов будет использоваться анкета. Один и тот же вопросник заполняется дважды: один раз перед вмешательством (предварительное тестирование) и еще раз сразу после окончания вмешательства (посттестирование). Вторичные результаты будут оцениваться в пост-анкете. • Единицей измерения будет балл, полученный в анкетах (0, не согласен-4, согласен).
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Другой номер гранта/финансирования: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Другой номер гранта/финансирования: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Другой номер гранта/финансирования: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Другой номер гранта/финансирования: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться