- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923346
Intervento Educativo sulla Celiachia e sulla Dieta Senza Glutine Attraverso i Social Network (Progetto GLUTLEARN). (GLUTLEARN)
La celiachia (MC) è una malattia autoimmune che si verifica nelle persone geneticamente predisposte al consumo di glutine (1). La prevalenza della malattia è di circa l'1-2% ed è più comune nelle donne che negli uomini, e nei bambini rispetto agli adulti (2).
L'unico trattamento attuale per la celiachia è una rigorosa dieta priva di glutine per tutta la vita. Ciò comporta la completa eliminazione del glutine dalla dieta. Il glutine non è presente solo in alcuni cereali come frumento, segale, orzo e avena, ma si trova anche in molti alimenti che sono stati trasformati. Oltre ad essere sicura, la dieta senza glutine deve essere anche equilibrata.
Seguire una dieta priva di glutine crea problemi psicologici e sociali per le persone che devono seguirla (3). È stato visto in diversi studi che le persone celiache possono sentirsi diverse ed escluse, in quanto è difficile mangiare fuori, assicurarsi che il cibo sia privo di glutine ed evitare contatti incrociati (4-8).
A causa della complicata situazione delle persone celiache, non esitano a chiedere informazioni sulla gestione delle loro malattie. Ecco perché le persone affette da celiachia si rivolgono ai social network, come modo rapido, visivo e accessibile per condividere informazioni (9-11).
In linea con gli obiettivi dell'Università di cui facciamo parte (Università dei Paesi Baschi, UPV/EHU), siamo consapevoli da tempo dell'importanza di diffondere la scienza sui social network per far arrivare i risultati della nostra ricerca al pubblico in generale. Si ritiene che la creazione di un programma di educazione nutrizionale sulla MC e sulla Dieta Senza Glutine (GFD), erogato da esperti del settore, possa essere utile per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti in materia. Ciò consentirà alle persone con CD di migliorare la loro cura di sé e prendere il controllo della loro situazione. Inoltre, è anche interessante progettare il programma in modo tale da poter misurare l'impatto dell'intervento, sempre con l'intento di un miglioramento continuo e raggiungere in modo efficace le persone con malattia celiaca e il loro ambiente.
L'intervento educativo avrà una durata di un mese ed è rivolto ad adulti affetti da celiachia o ad adulti con parenti celiaci coinvolti nella loro cura. Ogni giorno verrà caricato su Instagram un post con informazioni specifiche, accurate e aggiornate. Il contenuto dell'intervento è stato suddiviso in 5 blocchi principali: 1) concetti generali sulla MC, 2) GFD bilanciata, 3) etichettatura degli alimenti, 4) contatto incrociato/contaminazione incrociata, 5) nuove ricerche sulla MC e risorse utili per gestione della malattia.
La valutazione dell'intervento sarà effettuata attraverso questionari pre e post intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, Spagna, 01006
- University of the Basque Country (UPV/EHU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maggiorenne
- Avere la celiachia o essere coinvolti nella cura di una persona affetta da celiachia
- Diventa un utente di Instagram
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Glutlearn
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Il gruppo sarà composto da utenti del social network Instagram celiaci o vicini a un paziente celiaco (genitore/tutore di figli celiaci o conviventi). L'intervento sarà realizzato attraverso il social network Instagram. I partecipanti saranno reclutati attraverso lo stesso social network. I partecipanti devono accettare di prendere parte allo studio. L'intervento educativo si svolgerà per un mese, dove ogni giorno verrà caricato un "post" con informazioni specifiche, veritiere e attuali. Il contenuto dell'intervento è stato suddiviso in 5 blocchi principali: 1) concetti generali sulla MC, 2) GFD bilanciata, 3) etichettatura degli alimenti, 4) contatto incrociato/contaminazione incrociata, 5) nuove ricerche sulla MC e risorse utili per gestione della malattia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della celiachia
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Atteggiamento nei confronti della celiachia: grado di preoccupazione
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Conoscenza della GFD bilanciata
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Conoscenza delle etichette alimentari
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Atteggiamento: grado di fiducia nella scelta del cibo
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Conoscenza del contatto incrociato
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Atteggiamento: grado di fiducia nell'evitare il contatto incrociato
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Conoscenza riguardo alla nuova ricerca in CD
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per l'educazione ricevuta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test).
I risultati secondari saranno misurati nel post-questionario.
• L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, non sono d'accordo-4, sono d'accordo).
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Subito dopo l'intervento
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Percezione dell'importanza delle attività educative
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati.
Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test).
I risultati secondari saranno misurati nel post-questionario.
• L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, non sono d'accordo-4, sono d'accordo).
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Olsson C, Lyon P, Hornell A, Ivarsson A, Sydner YM. Food that makes you different: the stigma experienced by adolescents with celiac disease. Qual Health Res. 2009 Jul;19(7):976-84. doi: 10.1177/1049732309338722.
- Lebwohl B, Rubio-Tapia A. Epidemiology, Presentation, and Diagnosis of Celiac Disease. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):63-75. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.098. Epub 2020 Sep 18.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Rosen A, Ivarsson A, Nordyke K, Karlsson E, Carlsson A, Danielsson L, Hogberg L, Emmelin M. Balancing health benefits and social sacrifices: a qualitative study of how screening-detected celiac disease impacts adolescents' quality of life. BMC Pediatr. 2011 May 10;11:32. doi: 10.1186/1471-2431-11-32.
- Cadenhead JW, Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Schebendach J, Satherley R, Green PHR. Diminished quality of life among adolescents with coeliac disease using maladaptive eating behaviours to manage a gluten-free diet: a cross-sectional, mixed-methods study. J Hum Nutr Diet. 2019 Jun;32(3):311-320. doi: 10.1111/jhn.12638. Epub 2019 Mar 5.
- Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Cadenhead J, Amengual C, Green PHR. Hypervigilance to a Gluten-Free Diet and Decreased Quality of Life in Teenagers and Adults with Celiac Disease. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1438-1448. doi: 10.1007/s10620-018-4936-4. Epub 2018 Jan 31. Erratum In: Dig Dis Sci. 2018 Apr 11;:
- Singh P, Dennis M. Eliminating Dietary Gluten: Don't Be a "Glutton for Punishment". Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1374-1375. doi: 10.1007/s10620-018-5010-y. No abstract available.
- Al Sarkhy A. Social media usage pattern and its influencing factors among celiac patients and their families. Saudi J Gastroenterol. 2020 Mar-Apr;26(2):99-104. doi: 10.4103/sjg.SJG_495_19.
- McNally SL, Donohue MC, Newton KP, Ogletree SP, Conner KK, Ingegneri SE, Kagnoff MF. Can consumers trust web-based information about celiac disease? Accuracy, comprehensiveness, transparency, and readability of information on the internet. Interact J Med Res. 2012 Apr 4;1(1):e1. doi: 10.2196/ijmr.2010.
- Trovato CM, Montuori M, Oliva S, Cucchiara S, Cignarelli A, Sansone A. Assessment of public perceptions and concerns of celiac disease: A Twitter-based sentiment analysis study. Dig Liver Dis. 2020 Apr;52(4):464-466. doi: 10.1016/j.dld.2020.02.004. Epub 2020 Feb 29. No abstract available.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M10_2020_081 GLUTLEARN
- GIU18/78 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- GIU21/053 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- IT-1419-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Basque Government)
- University-Society US22/22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
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