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Intervento Educativo sulla Celiachia e sulla Dieta Senza Glutine Attraverso i Social Network (Progetto GLUTLEARN). (GLUTLEARN)

10 novembre 2023 aggiornato da: Itziar Churruca Ortega, University of the Basque Country (UPV/EHU)

La celiachia (MC) è una malattia autoimmune che si verifica nelle persone geneticamente predisposte al consumo di glutine (1). La prevalenza della malattia è di circa l'1-2% ed è più comune nelle donne che negli uomini, e nei bambini rispetto agli adulti (2).

L'unico trattamento attuale per la celiachia è una rigorosa dieta priva di glutine per tutta la vita. Ciò comporta la completa eliminazione del glutine dalla dieta. Il glutine non è presente solo in alcuni cereali come frumento, segale, orzo e avena, ma si trova anche in molti alimenti che sono stati trasformati. Oltre ad essere sicura, la dieta senza glutine deve essere anche equilibrata.

Seguire una dieta priva di glutine crea problemi psicologici e sociali per le persone che devono seguirla (3). È stato visto in diversi studi che le persone celiache possono sentirsi diverse ed escluse, in quanto è difficile mangiare fuori, assicurarsi che il cibo sia privo di glutine ed evitare contatti incrociati (4-8).

A causa della complicata situazione delle persone celiache, non esitano a chiedere informazioni sulla gestione delle loro malattie. Ecco perché le persone affette da celiachia si rivolgono ai social network, come modo rapido, visivo e accessibile per condividere informazioni (9-11).

In linea con gli obiettivi dell'Università di cui facciamo parte (Università dei Paesi Baschi, UPV/EHU), siamo consapevoli da tempo dell'importanza di diffondere la scienza sui social network per far arrivare i risultati della nostra ricerca al pubblico in generale. Si ritiene che la creazione di un programma di educazione nutrizionale sulla MC e sulla Dieta Senza Glutine (GFD), erogato da esperti del settore, possa essere utile per migliorare le conoscenze e gli atteggiamenti in materia. Ciò consentirà alle persone con CD di migliorare la loro cura di sé e prendere il controllo della loro situazione. Inoltre, è anche interessante progettare il programma in modo tale da poter misurare l'impatto dell'intervento, sempre con l'intento di un miglioramento continuo e raggiungere in modo efficace le persone con malattia celiaca e il loro ambiente.

L'intervento educativo avrà una durata di un mese ed è rivolto ad adulti affetti da celiachia o ad adulti con parenti celiaci coinvolti nella loro cura. Ogni giorno verrà caricato su Instagram un post con informazioni specifiche, accurate e aggiornate. Il contenuto dell'intervento è stato suddiviso in 5 blocchi principali: 1) concetti generali sulla MC, 2) GFD bilanciata, 3) etichettatura degli alimenti, 4) contatto incrociato/contaminazione incrociata, 5) nuove ricerche sulla MC e risorse utili per gestione della malattia.

La valutazione dell'intervento sarà effettuata attraverso questionari pre e post intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spagna, 01006
        • University of the Basque Country (UPV/EHU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maggiorenne
  • Avere la celiachia o essere coinvolti nella cura di una persona affetta da celiachia
  • Diventa un utente di Instagram

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glutlearn

Il gruppo sarà composto da utenti del social network Instagram celiaci o vicini a un paziente celiaco (genitore/tutore di figli celiaci o conviventi).

L'intervento sarà realizzato attraverso il social network Instagram. I partecipanti saranno reclutati attraverso lo stesso social network. I partecipanti devono accettare di prendere parte allo studio.

L'intervento educativo si svolgerà per un mese, dove ogni giorno verrà caricato un "post" con informazioni specifiche, veritiere e attuali. Il contenuto dell'intervento è stato suddiviso in 5 blocchi principali: 1) concetti generali sulla MC, 2) GFD bilanciata, 3) etichettatura degli alimenti, 4) contatto incrociato/contaminazione incrociata, 5) nuove ricerche sulla MC e risorse utili per gestione della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della celiachia
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Atteggiamento nei confronti della celiachia: grado di preoccupazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Conoscenza della GFD bilanciata
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Conoscenza delle etichette alimentari
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Atteggiamento: grado di fiducia nella scelta del cibo
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Conoscenza del contatto incrociato
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Atteggiamento: grado di fiducia nell'evitare il contatto incrociato
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane
Conoscenza riguardo alla nuova ricerca in CD
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test) al fine di valutare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, peggiore-1,migliore/0, disaccordo-4,d'accordo/numero di risposte corrette).
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'educazione ricevuta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test). I risultati secondari saranno misurati nel post-questionario. • L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, non sono d'accordo-4, sono d'accordo).
Subito dopo l'intervento
Percezione dell'importanza delle attività educative
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà utilizzato un questionario per poter valutare tutti i risultati. Lo stesso questionario verrà compilato due volte, una prima dell'intervento (pre-test) e un'altra subito dopo la fine dell'intervento (post-test). I risultati secondari saranno misurati nel post-questionario. • L'unità di misura sarà il punteggio ottenuto nei questionari (0, non sono d'accordo-4, sono d'accordo).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10_2020_081 GLUTLEARN
  • GIU18/78 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • GIU21/053 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))
  • IT-1419-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Basque Government)
  • University-Society US22/22 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of the Basque Country (UPV/EHU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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