- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05923346
Intervention éducative sur la maladie coeliaque et le régime sans gluten à travers les réseaux sociaux (Projet GLUTLEARN). (GLUTLEARN)
La maladie cœliaque (MC) est une maladie auto-immune qui survient chez les personnes génétiquement prédisposées à la consommation de gluten (1). La prévalence de la maladie est d'environ 1 à 2 % et elle est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et chez les enfants que chez les adultes (2).
Le seul traitement actuel de la maladie coeliaque est un régime sans gluten strict et à vie. Cela implique l'élimination complète du gluten de l'alimentation. Le gluten n'est pas seulement présent dans certaines céréales telles que le blé, le seigle, l'orge et l'avoine, mais se trouve également dans de nombreux aliments qui ont été transformés. En plus d'être sans danger, le régime sans gluten doit également être équilibré.
Suivre un régime sans gluten crée des problèmes psychologiques et sociaux pour les personnes qui doivent le suivre (3). Il a été constaté dans plusieurs études que les personnes atteintes de la maladie coeliaque peuvent se sentir différentes et exclues, car il est difficile de manger à l'extérieur, de s'assurer que la nourriture est sans gluten et d'éviter les contacts croisés (4-8).
En raison de la situation compliquée des personnes atteintes de la maladie coeliaque, elles n'hésitent pas à se renseigner sur la prise en charge de leur maladie. C'est pourquoi les personnes atteintes de la maladie cœliaque se tournent vers les réseaux sociaux, comme un moyen rapide, visuel et accessible de partager des informations (9-11).
Conformément aux objectifs de l'Université à laquelle nous appartenons (Université du Pays Basque, UPV/EHU), nous sommes conscients depuis un certain temps de l'importance de diffuser la science sur les réseaux sociaux afin de faire parvenir les résultats de nos recherches au grand public. Il est considéré que la création d'un programme d'éducation nutritionnelle sur le CD et le régime sans gluten (GFD), dispensé par des experts dans le domaine, pourrait être utile pour améliorer les connaissances et les attitudes à ce sujet. Cela permettra aux personnes atteintes de MC d'améliorer leurs soins personnels et de prendre le contrôle de leur situation. De plus, il est également intéressant de concevoir le programme de manière à pouvoir mesurer l'impact de l'intervention, toujours dans le but d'une amélioration continue et d'atteindre les personnes atteintes de la maladie cœliaque et leur environnement de manière efficace.
L'intervention éducative se déroulera sur un mois et s'adresse aux adultes atteints de la maladie coeliaque ou aux adultes ayant des parents coeliaques impliqués dans leurs soins. Chaque jour, une publication sera téléchargée sur Instagram avec des informations spécifiques, exactes et à jour. Le contenu de l'intervention a été divisé en 5 blocs principaux : 1) concepts généraux sur le CD, 2) GFD équilibré, 3) étiquetage des aliments, 4) contact croisé/contamination croisée, 5) nouvelles recherches sur le CD et ressources utiles pour gestion de la maladie.
L'évaluation de l'intervention se fera à travers des questionnaires pré- et post-intervention.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, Espagne, 01006
- University of the Basque Country (UPV/EHU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être majeur
- Avoir la maladie cœliaque ou être impliqué dans les soins d'une personne atteinte de la maladie cœliaque
- Être un utilisateur d'Instagram
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glutlearn
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Le groupe sera composé d'utilisateurs du réseau social Instagram atteints de la maladie coeliaque ou proches d'un patient coeliaque (parent/tuteur d'enfants coeliaques ou concubins). L'intervention se fera via le réseau social Instagram. Les participants seront recrutés via le même réseau social. Les participants doivent accepter de participer à l'étude. L'intervention éducative se déroulera pendant un mois, où chaque jour un "post" sera téléchargé avec des informations spécifiques, véridiques et actuelles. Le contenu de l'intervention a été divisé en 5 blocs principaux : 1) concepts généraux sur le CD, 2) GFD équilibré, 3) étiquetage des aliments, 4) contact croisé/contamination croisée, 5) nouvelles recherches sur le CD et ressources utiles pour gestion de la maladie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur la maladie coeliaque
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Attitude envers la maladie cœliaque : degré d'inquiétude
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Connaissance du GFD équilibré
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Connaissance des étiquettes alimentaires
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Attitude : degré de confiance dans leur choix d'aliments
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Connaissance des contacts croisés
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Attitude : degré de confiance pour éviter les contacts croisés
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Connaissance des nouvelles recherches en CD
Délai: 5 semaines
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test) afin d'évaluer les changements dus à l'intervention. L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pire-1, meilleur/0, pas d'accord-4, d'accord/le nombre de bonnes réponses).
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de l'éducation reçue
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test).
Les résultats secondaires seront mesurés dans le post-questionnaire.
• L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pas d'accord-4, d'accord).
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Immédiatement après l'intervention
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Perception de l'importance des activités éducatives
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Un questionnaire sera utilisé pour pouvoir évaluer tous les résultats.
Le même questionnaire sera rempli deux fois, une fois avant l'intervention (pré-test) et une autre immédiatement après la fin de l'intervention (post-test).
Les résultats secondaires seront mesurés dans le post-questionnaire.
• L'unité de mesure sera le score obtenu dans les questionnaires (0, pas d'accord-4, d'accord).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Olsson C, Lyon P, Hornell A, Ivarsson A, Sydner YM. Food that makes you different: the stigma experienced by adolescents with celiac disease. Qual Health Res. 2009 Jul;19(7):976-84. doi: 10.1177/1049732309338722.
- Lebwohl B, Rubio-Tapia A. Epidemiology, Presentation, and Diagnosis of Celiac Disease. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):63-75. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.098. Epub 2020 Sep 18.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Rosen A, Ivarsson A, Nordyke K, Karlsson E, Carlsson A, Danielsson L, Hogberg L, Emmelin M. Balancing health benefits and social sacrifices: a qualitative study of how screening-detected celiac disease impacts adolescents' quality of life. BMC Pediatr. 2011 May 10;11:32. doi: 10.1186/1471-2431-11-32.
- Cadenhead JW, Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Schebendach J, Satherley R, Green PHR. Diminished quality of life among adolescents with coeliac disease using maladaptive eating behaviours to manage a gluten-free diet: a cross-sectional, mixed-methods study. J Hum Nutr Diet. 2019 Jun;32(3):311-320. doi: 10.1111/jhn.12638. Epub 2019 Mar 5.
- Wolf RL, Lebwohl B, Lee AR, Zybert P, Reilly NR, Cadenhead J, Amengual C, Green PHR. Hypervigilance to a Gluten-Free Diet and Decreased Quality of Life in Teenagers and Adults with Celiac Disease. Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1438-1448. doi: 10.1007/s10620-018-4936-4. Epub 2018 Jan 31. Erratum In: Dig Dis Sci. 2018 Apr 11;:
- Singh P, Dennis M. Eliminating Dietary Gluten: Don't Be a "Glutton for Punishment". Dig Dis Sci. 2018 Jun;63(6):1374-1375. doi: 10.1007/s10620-018-5010-y. No abstract available.
- Al Sarkhy A. Social media usage pattern and its influencing factors among celiac patients and their families. Saudi J Gastroenterol. 2020 Mar-Apr;26(2):99-104. doi: 10.4103/sjg.SJG_495_19.
- McNally SL, Donohue MC, Newton KP, Ogletree SP, Conner KK, Ingegneri SE, Kagnoff MF. Can consumers trust web-based information about celiac disease? Accuracy, comprehensiveness, transparency, and readability of information on the internet. Interact J Med Res. 2012 Apr 4;1(1):e1. doi: 10.2196/ijmr.2010.
- Trovato CM, Montuori M, Oliva S, Cucchiara S, Cignarelli A, Sansone A. Assessment of public perceptions and concerns of celiac disease: A Twitter-based sentiment analysis study. Dig Liver Dis. 2020 Apr;52(4):464-466. doi: 10.1016/j.dld.2020.02.004. Epub 2020 Feb 29. No abstract available.
- Vazquez-Polo M, Navarro V, Larretxi I, Perez-Junkera G, Lasa A, Matias S, Simon E, Churruca I. Uncovering the Concerns and Needs of Individuals with Celiac Disease: A Cross-Sectional Study. Nutrients. 2023 Aug 22;15(17):3681. doi: 10.3390/nu15173681.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M10_2020_081 GLUTLEARN
- GIU18/78 (Autre subvention/numéro de financement: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- GIU21/053 (Autre subvention/numéro de financement: University of the Basque Country (UPV/EHU))
- IT-1419-19 (Autre subvention/numéro de financement: Basque Government)
- University-Society US22/22 (Autre subvention/numéro de financement: University of the Basque Country (UPV/EHU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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